- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06179966
O efeito da dança e da massagem aplicadas pelos parceiros no parto na dor, no conforto e na satisfação do parto
A gravidez e o momento do nascimento são processos importantes que as mulheres irão recordar ao longo da vida e que sempre deixarão uma marca nas suas vidas. A dor do parto é expressa como a dor mais intensa que as mulheres experimentam ao longo da vida (embora não exista uma medida padrão devido à combinação de diferentes fatores). Dor de parto; Difere de outros tipos de dor porque faz parte do processo natural, ocorre dentro de um período limitado de tempo e a mãe suporta essa dor de boa vontade devido a fatores como o reencontro com o bebê no final do processo. Devido aos possíveis efeitos negativos da dor do parto na saúde materna e fetal, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e o Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) aceitam a dor do parto como uma indicação que deve ser tratada. recomenda que essa dor seja controlada. Hoje em dia, métodos não farmacológicos como “massagem, bola de pilates, musicoterapia, acupuntura, aromaterapia” são amplamente utilizados para o manejo da dor durante o parto. A massagem, que está entre os métodos não farmacológicos, é o método de tratamento e estimulação sensual mais antigo do mundo. A massagem é geralmente o método de primeira escolha porque não tem efeitos colaterais e é fácil de aplicar. Estudos demonstram que a massagem aplicada durante o parto proporciona alívio físico e psicológico, reduz a dor, a ansiedade, a agitação e o humor depressivo, além de aumentar a satisfação materna. Determinar a satisfação com o nascimento é importante, pois é um indicador do estado de saúde da mãe e do recém-nascido, bem como da qualidade dos cuidados intraparto. A dança do parto é uma combinação de musicoterapia e métodos de liberdade de movimento, que é um dos métodos não farmacológicos métodos.
A dança do parto inicia-se na fase ativa da primeira fase do trabalho de parto, com o objetivo de diminuir a dor percebida pela mulher e fornecer suporte emocional, e continua até o final da primeira fase. A mulher tem a oportunidade de se movimentar ritmicamente com alguém de sua preferência (cônjuge/companheiro, mãe, parteira, etc.), acompanhada de música leve e relaxante. Além da música e dos movimentos corporais incluídos na dança, pretende-se aumentar a eficácia do método aplicado, acrescentando apoio do cônjuge/companheiro e posições verticais e, ao mesmo tempo, proporcionar apoio emocional à mulher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez e o momento do nascimento são processos importantes que as mulheres irão recordar ao longo da vida e que sempre deixarão uma marca nas suas vidas. A dor do parto é expressa como a dor mais intensa que as mulheres experimentam ao longo da vida (embora não exista uma medida padrão devido à combinação de diferentes fatores). Dor de parto; Difere de outros tipos de dor porque faz parte do processo natural, ocorre dentro de um período limitado de tempo e a mãe suporta essa dor de boa vontade devido a fatores como o reencontro com o bebê no final do processo. Devido aos possíveis efeitos negativos da dor do parto na saúde materna e fetal, a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e o Congresso Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) aceitam a dor do parto como uma indicação que deve ser tratada. recomenda que essa dor seja controlada. Diferentes métodos farmacológicos e não farmacológicos são utilizados para reduzir a dor do parto. Vantagens dos métodos não farmacológicos; Estas incluem a redução da taxa de utilização de medicamentos e a eliminação do risco de efeitos secundários, sendo fáceis e aplicáveis a todos os indivíduos, e não impondo um encargo económico ao indivíduo.
Hoje em dia, métodos não farmacológicos como “massagem, bola de pilates, musicoterapia, acupuntura, aromaterapia” são amplamente utilizados para o manejo da dor durante o parto. A massagem, que está entre os métodos não farmacológicos, é o método de tratamento e estimulação sensual mais antigo do mundo. A massagem é geralmente o método de primeira escolha porque não tem efeitos colaterais e é fácil de aplicar. Estudos demonstram que a massagem aplicada durante o parto proporciona alívio físico e psicológico, reduz a dor, a ansiedade, a agitação e o humor depressivo, além de aumentar a satisfação materna. Determinar a satisfação com o nascimento é importante porque é um indicador do estado de saúde da mãe e do recém-nascido, bem como da qualidade dos cuidados intraparto.
A dança do parto é uma combinação de métodos de musicoterapia e liberdade de movimento, que é um dos métodos não farmacológicos.
A dança do parto inicia-se na fase ativa da primeira fase do trabalho de parto, com o objetivo de diminuir a dor percebida pela mulher e fornecer suporte emocional, e continua até o final da primeira fase. A mulher tem a oportunidade de se movimentar ritmicamente com alguém de sua preferência (cônjuge/companheiro, mãe, parteira, etc.), acompanhada de música leve e relaxante. Além da música e dos movimentos corporais incluídos na dança, pretende-se aumentar a eficácia do método aplicado, acrescentando apoio do cônjuge/companheiro e posições verticais e, ao mesmo tempo, proporcionar apoio emocional à mulher.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tekirdag, Peru
- Tekirdag Corlu State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
sabendo turco
- Ser maior de 18 anos
- Tendo um segundo parto vaginal
- Ser capaz de passar pelo processo trabalhista com seu cônjuge
- Dilatação ≤5cm durante o exame vaginal durante a admissão ao trabalho de parto
- O período de gravidez é entre 36-40 semanas
- Concordar em participar da pesquisa mediante termo de consentimento voluntário
- Não utilizar nenhum método não farmacológico antes da admissão ao trabalho de parto. não ter usado
- Não utilizar nenhum medicamento analgésico ou anestésico durante o trabalho de parto.
Critério de exclusão:
Ter alguma doença crônica (DM, HT, cardiopatia)
- Recebendo tratamento psiquiátrico (Farmacoterapia e/ou Psicoterapia)
- Presença de gravidez de risco que impeça o parto normal (oligoidrâmnio, polidrâmnio, gravidez gemelar, anomalias placentárias, anomalias de apresentação e posição)
- Presença de uma ferida que perturbe a integridade da pele
- Tendo dado à luz 3 ou mais vezes
- Sendo a primeira gravidez
- Exceder o termo (>40 semanas) ou nascimento prematuro (<36 semanas)
- Presença de cirurgia uterina prévia (indicação de cesariana)
- Não ter companheiro durante o trabalho de parto
- Ter os resultados do exame necessários para serem aceitos na pesquisa especificada.
não tendo
- O processo de nascimento termina com uma cesariana
- Ter um parto operatório (vácuo, fórceps)
- Quer abandonar a pesquisa voluntariamente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de dança
A aplicação será ensinada aos cônjuges dos participantes pelo pesquisador após a admissão em trabalho de parto, e os cônjuges serão solicitados a fazê-lo aos participantes em intervalos regulares.
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A aplicação será ensinada aos cônjuges dos participantes pelo pesquisador após a admissão em trabalho de parto, e os cônjuges serão solicitados a fazê-lo aos participantes em intervalos regulares.
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Experimental: Grupo de massagem
Após o ingresso no travaya, a pesquisadora ensinará de forma prática o marido da gestante e os cônjuges massagearão as costas dos participantes em determinados intervalos.
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Após o ingresso no travaya, a pesquisadora ensinará de forma prática o marido da gestante e os cônjuges massagearão as costas dos participantes em determinados intervalos.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Serão prestados cuidados obstétricos de rotina e não serão realizadas outras aplicações além dos cuidados obstétricos de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formulário de informações introdutórias
Prazo: 1 hora
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características sociodemográficas, histórico médico e obstétrico de gravidez, gravidez atual da mulher, período pré-natal e pós-parto
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de comparação visual
Prazo: durante o nascimento
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A Escala de Comparação Visual (VAS = Escala Visual Analógica = VAS) é uma escala confiável usada em crianças com mais de sete anos e pacientes conscientes para determinar a gravidade da dor.
O paciente é solicitado a marcar sua própria dor em uma linha de 10 centímetros, sem dor em uma extremidade e a pior dor possível na outra extremidade.
A avaliação é feita através da atribuição de notas entre 0-10.
Avaliação de GKS; É definida como sem dor: 0 cm, dor leve: 0,5 cm - 3,0 cm, dor moderada: 3,5 cm - 6,5 cm, dor intensa: 7,0 cm - 10,0 cm.
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durante o nascimento
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Escala de conforto pós-parto
Prazo: 6 horas após o nascimento
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QUEM; É uma escala que pode ser usada de forma adequada e segura para medir o conforto pós-parto de mães que deram à luz por parto normal ou cesariana, para atender às necessidades de conforto pós-parto e para avaliar o resultado como um indicador concreto do resultado.
DSKÖ consiste em 34 itens.
Foi utilizado um sistema de pontuação em escala tipo Likert de 5 pontos para permitir uma avaliação de cada item que determina a situação a ser medida.
Para cada item foram feitas expressões e pontuações que variaram de “concordo totalmente” (5 pontos) a “discordo totalmente” (1 ponto).
A pontuação mais baixa a ser obtida na escala é 34 e a pontuação mais alta é 170.
O valor médio é determinado dividindo a pontuação total obtida na escala pelo número de itens e o resultado é apresentado na distribuição de 1 a 5.
Basicamente, o baixo conforto é expresso como 1 e o alto conforto é expresso como 5.
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6 horas após o nascimento
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Escala de cuidados de maternidade centrada na pessoa
Prazo: 6 horas após o nascimento
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A forma turca consiste em 21 itens e 3 subdimensões.
Com exceção dos itens 6, 11 e 13 (5 opções e codificados como 0, 1, 2, 3, 4), os demais itens possuem 4 opções (“não, nunca” 0, “sim, algumas vezes” 1, “sim , na maioria das vezes" "tempo" é pontuado como 2, "sim, sempre" é pontuado como 3).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala total é 0, a pontuação mais alta é 66, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na subdimensão “Cuidado Valioso e Respeitoso” (2,3,4,5) é 0. A pontuação mais alta é 12, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na subdimensão “Comunicação e Autonomia” (1,6,7,8,9,10,11,14) é 0, a pontuação mais alta é 26, “ Cuidados de Suporte” (12,13,15,16).
A pontuação mais baixa que pode ser obtida na subdimensão (17,18,19,20,21) é 0 e a pontuação mais alta é 28.
À medida que a pontuação aumenta, o cuidado centrado na mãe aumenta
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6 horas após o nascimento
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Escala de Satisfação ao Nascer
Prazo: 2 horas após o nascimento
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O DMS consiste em 30 questões do tipo Likert.
A pontuação que pode ser obtida na escala varia entre 30-150 pontos.
À medida que aumenta a pontuação obtida na escala, aumenta a satisfação com o nascimento.
Foram identificados três temas principais na escala: Qualidade dos cuidados (avaliação no domicílio, ambiente do parto, apoio adequado e comunicação com o pessoal de saúde); características pessoais da mulher (capacidade de lidar com o parto, senso de controle, preparação para o parto, comunicação com o bebê); Estresse vivenciado durante o processo de nascimento (dificuldade durante o processo de nascimento, lesão no nascimento, percepção de receber cuidados médicos adequados, intervenções médicas, experiência de dor, trabalho de parto prolongado e saúde do bebê).
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2 horas após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KırklareliAS-10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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