- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06179966
Die Wirkung von Tanz und Massage, die von Partnern bei der Geburt angewendet werden, auf Geburtsschmerzen, Komfort und Zufriedenheit
Die Schwangerschaft und der Moment der Geburt sind wichtige Vorgänge, an die sich Frauen ein Leben lang erinnern und die ihr Leben immer prägen werden. Der Geburtsschmerz wird als der stärkste Schmerz ausgedrückt, den Frauen im Laufe ihres Lebens verspüren (obwohl es aufgrund der Kombination verschiedener Faktoren kein Standardmaß gibt). Wehen; Er unterscheidet sich von anderen Arten von Schmerzen dadurch, dass er Teil des natürlichen Prozesses ist, innerhalb eines begrenzten Zeitraums auftritt und die Mutter diesen Schmerz aufgrund von Faktoren wie der Wiedervereinigung mit ihrem Baby am Ende des Prozesses bereitwillig erträgt. Aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen von Wehenschmerzen auf die Gesundheit von Mutter und Kind akzeptieren die American Society of Anaesthesiologists (ASA) und der American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Wehenschmerzen als Indikation, die behandelt werden sollte. empfiehlt, diese Schmerzen unter Kontrolle zu bringen. Heutzutage werden häufig nicht-pharmakologische Methoden wie „Massage, Pilatesball, Musiktherapie, Akupunktur, Aromatherapie“ zur Schmerzbehandlung während der Geburt eingesetzt. Die Massage, die zu den nicht-pharmakologischen Methoden zählt, ist die älteste Behandlungs- und Sinnesstimulationsmethode der Welt. Massage ist in der Regel die Methode der ersten Wahl, da sie keine Nebenwirkungen hat und einfach anzuwenden ist. Studien haben gezeigt, dass eine Massage während der Geburt zu körperlicher und psychischer Linderung führt, Schmerzen, Ängste, Unruhe und depressive Verstimmungen lindert und die Zufriedenheit der Mutter steigert. Die Bestimmung der Geburtszufriedenheit ist wichtig, da sie ein Indikator für den Gesundheitszustand der Mutter und des Neugeborenen sowie für die Qualität der Betreuung während der Geburt ist. Der Geburtstanz ist eine Kombination aus Musiktherapie und Bewegungsfreiheitsmethoden und zählt zu den nicht-pharmakologischen Methoden Methoden.
Der Geburtstanz beginnt in der aktiven Phase der ersten Phase der Wehen, um den von der Frau empfundenen Schmerz zu lindern und emotionale Unterstützung zu bieten, und dauert bis zum Ende der ersten Phase. Die Frau erhält die Möglichkeit, sich rhythmisch mit einer von ihr bevorzugten Person (Ehepartner/Partnerin, Mutter, Hebamme etc.) zu bewegen, begleitet von entspannender leichter Musik. Ziel ist es, zusätzlich zu den im Tanz enthaltenen Musik- und Körperbewegungen die Wirksamkeit der angewandten Methode durch die Unterstützung des Ehepartners und der aufrechten Haltung zu steigern und gleichzeitig der Frau emotionalen Halt zu geben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Schwangerschaft und der Moment der Geburt sind wichtige Vorgänge, an die sich Frauen ein Leben lang erinnern und die ihr Leben immer prägen werden. Der Geburtsschmerz wird als der stärkste Schmerz ausgedrückt, den Frauen im Laufe ihres Lebens verspüren (obwohl es aufgrund der Kombination verschiedener Faktoren kein Standardmaß gibt). Wehen; Er unterscheidet sich von anderen Arten von Schmerzen dadurch, dass er Teil des natürlichen Prozesses ist, innerhalb eines begrenzten Zeitraums auftritt und die Mutter diesen Schmerz aufgrund von Faktoren wie der Wiedervereinigung mit ihrem Baby am Ende des Prozesses bereitwillig erträgt. Aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen von Wehenschmerzen auf die Gesundheit von Mutter und Kind akzeptieren die American Society of Anaesthesiologists (ASA) und der American Congress of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) Wehenschmerzen als Indikation, die behandelt werden sollte. empfiehlt, diese Schmerzen unter Kontrolle zu bringen. Zur Linderung der Wehenschmerzen kommen unterschiedliche pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden zum Einsatz. Vorteile nicht-pharmakologischer Methoden; Dazu gehören die Reduzierung des Drogenkonsums und die Eliminierung des Risikos von Nebenwirkungen, die Einfachheit und Anwendbarkeit für alle Personen sowie die Vermeidung einer wirtschaftlichen Belastung für den Einzelnen.
Heutzutage werden häufig nicht-pharmakologische Methoden wie „Massage, Pilatesball, Musiktherapie, Akupunktur, Aromatherapie“ zur Schmerzbehandlung während der Geburt eingesetzt. Die Massage, die zu den nicht-pharmakologischen Methoden zählt, ist die älteste Behandlungs- und Sinnesstimulationsmethode der Welt. Massage ist in der Regel die Methode der ersten Wahl, da sie keine Nebenwirkungen hat und einfach anzuwenden ist. Studien haben gezeigt, dass eine Massage während der Geburt zu körperlicher und psychischer Linderung führt, Schmerzen, Ängste, Unruhe und depressive Verstimmungen lindert und die Zufriedenheit der Mutter steigert. Die Bestimmung der Geburtszufriedenheit ist wichtig, da sie ein Indikator für den Gesundheitszustand der Mutter und des Neugeborenen sowie für die Qualität der Betreuung während der Geburt ist.
Der Geburtstanz ist eine Kombination aus Musiktherapie und Bewegungsfreiheitsmethoden und zählt zu den nicht-pharmakologischen Methoden.
Der Geburtstanz beginnt in der aktiven Phase der ersten Phase der Wehen, um den von der Frau empfundenen Schmerz zu lindern und emotionale Unterstützung zu bieten, und dauert bis zum Ende der ersten Phase. Die Frau erhält die Möglichkeit, sich rhythmisch mit einer von ihr bevorzugten Person (Ehepartner/Partnerin, Mutter, Hebamme etc.) zu bewegen, begleitet von entspannender leichter Musik. Ziel ist es, zusätzlich zu den im Tanz enthaltenen Musik- und Körperbewegungen die Wirksamkeit der angewandten Methode durch die Unterstützung des Ehepartners und der aufrechten Haltung zu steigern und gleichzeitig der Frau emotionalen Halt zu geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tekirdag, Truthahn
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Türkischkenntnisse
- Über 18 Jahre alt sein
- Eine zweite vaginale Geburt haben
- In der Lage sein, den Wehenprozess mit seinem/ihrem Ehepartner zu durchlaufen
- Dilatation ≤5 cm während der vaginalen Untersuchung während der Einleitung der Wehen
- Die Schwangerschaftsdauer liegt zwischen 36 und 40 Wochen
- Mit einer freiwilligen Einwilligungserklärung stimmen Sie der Teilnahme an der Forschung zu
- Wenden Sie vor Beginn der Wehen keine nicht-pharmakologischen Methoden an. nicht genutzt zu haben
- Während der Wehen keine schmerzstillenden oder anästhetischen Medikamente einnehmen.
Ausschlusskriterien:
An einer chronischen Krankheit leiden (DM, HT, Herzkrankheit)
- In psychiatrischer Behandlung (Pharmakotherapie und/oder Psychotherapie)
- Vorliegen einer Risikoschwangerschaft, die eine normale Geburt verhindert (Oligohydramnion, Polyhydramnion, Zwillingsschwangerschaft, Plazentaanomalien, Präsentations- und Lageanomalien)
- Vorhandensein einer Wunde, die die Hautintegrität beeinträchtigt
- Nach drei oder mehr Geburten
- Die erste Schwangerschaft sein
- Überschreitung der Frist (>40 Wochen) oder Frühgeburt (<36 Wochen)
- Vorliegen einer früheren Gebärmutteroperation (Kaiserschnitt-Indikation)
- Während der Wehen keinen Partner haben
- Sie müssen über die erforderlichen Untersuchungsergebnisse verfügen, um in die angegebene Forschung aufgenommen zu werden.
nicht haben
- Der Geburtsvorgang endet mit einem Kaiserschnitt
- Operative Geburt (Vakuum, Pinzette)
- Will die Forschung freiwillig verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tanzgruppe
Der Forscher unterrichtet die Ehegatten der Teilnehmer über den Antrag, nachdem sie zur Arbeit zugelassen wurden, und die Ehegatten werden gebeten, ihn den Teilnehmern in regelmäßigen Abständen vorzustellen.
|
Der Forscher unterrichtet die Ehegatten der Teilnehmer über den Antrag, nachdem sie zur Arbeit zugelassen wurden, und die Ehegatten werden gebeten, ihn den Teilnehmern in regelmäßigen Abständen vorzustellen.
|
|
Experimental: Massagegruppe
Nach der Aufnahme in travaya unterrichtet der Forscher den Ehemann der schwangeren Frau praktisch und die Ehepartner massieren in bestimmten Abständen den Rücken der Teilnehmer.
|
Nach der Aufnahme in travaya unterrichtet der Forscher den Ehemann der schwangeren Frau praktisch und die Ehepartner massieren in bestimmten Abständen den Rücken der Teilnehmer.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wird eine routinemäßige Hebammenpflege bereitgestellt und es werden keine anderen Anwendungen als die routinemäßige Hebammenpflege durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formular für einführende Informationen
Zeitfenster: 1 Stunde
|
soziodemografische Merkmale, medizinische und geburtshilfliche Schwangerschaftsgeschichte, aktuelle Schwangerschaft der Frau, pränatale und postpartale Periode
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Vergleichsskala
Zeitfenster: während der Geburt
|
Die visuelle Vergleichsskala (VAS = Visual Analog Scale = VAS) ist eine zuverlässige Skala, die bei Kindern ab sieben Jahren und bei wachen Patienten zur Bestimmung der Schmerzstärke eingesetzt wird.
Der Patient wird gebeten, seinen eigenen Schmerz auf einer 10-Zentimeter-Linie zu markieren, wobei an einem Ende kein Schmerz und am anderen Ende der größtmögliche Schmerz zu sehen ist.
Die Bewertung erfolgt durch die Vergabe von Punkten zwischen 0 und 10.
Bewertung von GKS; Es ist definiert als kein Schmerz: 0 cm, leichter Schmerz: 0,5 cm – 3,0 cm, mäßiger Schmerz: 3,5 cm – 6,5 cm, starker Schmerz: 7,0 cm – 10,0 cm.
|
während der Geburt
|
|
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Geburt
|
WER; Es handelt sich um eine Skala, die angemessen und sicher verwendet werden kann, um den postpartalen Komfort von Müttern zu messen, die eine normale Geburt oder einen Kaiserschnitt zur Welt gebracht haben, um den postpartalen Komfortbedarf zu decken und das Ergebnis als konkreten Indikator für das Ergebnis zu bewerten.
DSKÖ besteht aus 34 Artikeln.
Um eine Bewertung für jedes Element zu ermöglichen, das die zu messende Situation bestimmt, wurde ein 5-Punkte-Likert-Skalenbewertungssystem verwendet.
Für jedes Item wurden Aussagen und Bewertungen vorgenommen, die von „stimme völlig zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reichten.
Die niedrigste auf der Skala zu erreichende Punktzahl beträgt 34 und die höchste Punktzahl 170.
Der Durchschnittswert wird ermittelt, indem die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl durch die Anzahl der Elemente dividiert wird. Das Ergebnis wird in der 1-5-Verteilung angezeigt.
Grundsätzlich wird ein geringer Komfort als 1 und ein hoher Komfort als 5 ausgedrückt.
|
6 Stunden nach der Geburt
|
|
Personzentrierte Mutterschaftsfürsorgeskala
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Geburt
|
Die türkische Form besteht aus 21 Items und 3 Unterdimensionen.
Mit Ausnahme der Punkte 6, 11 und 13 (5 Optionen und codiert als 0, 1, 2, 3, 4) haben die übrigen Punkte 4 Optionen („Nein, nie“ 0, „Ja, ein paar Mal“ 1, „Ja“. „Meistens“ wird „Zeit“ mit 2 bewertet, „Ja, immer“ wird mit 3 bewertet.
Der niedrigste erreichbare Wert auf der Gesamtskala beträgt 0, der höchste Wert liegt bei 66, der niedrigste erreichbare Wert in der Unterdimension „Wertvolle und respektvolle Fürsorge“ (2,3,4,5) beträgt 0. Der höchste Wert liegt bei 12, der niedrigste Wert, der aus der Subdimension „Kommunikation und Autonomie“ (1,6,7,8,9,10,11,14) erreicht werden kann, ist 0, der höchste Wert ist 26, „ Unterstützende Pflege“ (12,13,15,16).
Der niedrigste Wert, der aus der Unterdimension (17,18,19,20,21) erhalten werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 28.
Mit steigender Punktzahl nimmt die mütterorientierte Betreuung zu
|
6 Stunden nach der Geburt
|
|
Skala zur Geburtszufriedenheit
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Geburt
|
DMS besteht aus 30 Likert-Fragen.
Die auf der Skala erreichbare Punktzahl variiert zwischen 30 und 150 Punkten.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala steigt auch die Zufriedenheit mit der Geburt.
In der Skala wurden drei Hauptthemen identifiziert: Qualität der Pflege (Beurteilung zu Hause, Geburtsumfeld, angemessene Unterstützung und Kommunikation mit dem Gesundheitspersonal); persönliche Merkmale von Frauen (Geburtsfähigkeit, Kontrollgefühl, Geburtsvorbereitung, Kommunikation mit dem Baby); Während des Geburtsvorgangs erlebter Stress (Schwierigkeiten während des Geburtsvorgangs, Geburtsverletzung, Wahrnehmung einer angemessenen medizinischen Versorgung, medizinische Eingriffe, Schmerzerfahrung, längere Wehen und die Gesundheit des Babys).
|
2 Stunden nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KırklareliAS-10
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Tanzgruppe
-
Hui-Hsun ChiangAbgeschlossenErziehungsprobleme | Pflege | Gewalt am ArbeitsplatzTaiwan
-
Ataturk UniversityAktiv, nicht rekrutierend
-
The University of Hong KongRekrutierung
-
Batman UniversityAbgeschlossenWechseljahre | Übergewichtige Patienten | Lebensqualität und Wechseljahre | Pilates-ÜbungTruthahn
-
Samsung Medical CenterRekrutierungArthroplastik, Ersatz, Schulter | Umgekehrte totale SchulterendoprothetikKorea, Republik von
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalAbgeschlossen
-
Trakya UniversityNoch keine RekrutierungSchmerz- und emotionale Reaktionen bei Kindern während der venösen Blutentnahme
-
Erzurum Technical UniversityNoch keine RekrutierungLymphödem | Ödem | Frühgeburt | Immobilisierung
-
Chinese University of Hong KongSocial Welfare Department, Hong KongNoch keine RekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | Dyslexie | Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität (ADHS) | Neurologische Entwicklungsstörung (Diagnose)
-
University of Illinois at ChicagoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of ChicagoRekrutierungSchwangerschaftskomplikationen | Patientenbindung | Muster der mütterlichen FürsorgeVereinigte Staaten