- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06179966
Влияние танца и массажа, применяемых партнерами при рождении, на родовую боль, комфорт и удовлетворение
Беременность и момент родов – важные процессы, которые женщины будут помнить на протяжении всей своей жизни и всегда оставят след в их жизни. Родовая боль выражается как самая сильная боль, которую женщины испытывают на протяжении всей жизни (хотя стандартной меры измерения не существует из-за сочетания различных факторов). Родовые боли; Она отличается от других видов боли тем, что является частью естественного процесса, возникает в течение ограниченного периода времени, и мать охотно терпит эту боль благодаря таким факторам, как воссоединение с ребенком в конце процесса. Из-за возможного негативного воздействия родовой боли на здоровье матери и плода Американское общество анестезиологов (ASA) и Американский конгресс акушеров и гинекологов (ACOG) признают боль в родах показанием к лечению. рекомендует взять эту боль под контроль. В настоящее время для лечения боли во время родов широко используются нефармакологические методы, такие как «массаж, мяч для пилатеса, музыкотерапия, иглоукалывание, ароматерапия». Массаж, относящийся к числу немедикаментозных методов, является старейшим в мире методом лечения и чувственной стимуляции. Массаж, как правило, является методом первого выбора, поскольку он не имеет побочных эффектов и его легко применять. Исследования показали, что массаж, применяемый во время родов, обеспечивает физическое и психологическое облегчение, уменьшает боль, беспокойство, возбуждение и депрессивное настроение, а также повышает удовлетворенность матери. Определение удовлетворенности родами важно, поскольку оно является показателем состояния здоровья матери и новорожденного, а также качества ухода во время родов. Родовой танец представляет собой сочетание музыкальной терапии и методов свободы движений, что является одним из нефармакологических методы.
Родовой танец начинается в активной фазе первого периода родов, чтобы уменьшить боль, воспринимаемую женщиной, и оказать эмоциональную поддержку, и продолжается до конца первого периода. Женщине предоставляется возможность ритмично двигаться с тем, кого она предпочитает (супругом/партнером, матерью, акушеркой и т. д.), под расслабляющую легкую музыку. Помимо музыки и телодвижений, включенных в танец, он направлен на повышение эффективности применяемого метода за счет добавления поддержки супруга/партнера и вертикального положения и в то же время на оказание эмоциональной поддержки женщине.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Беременность и момент родов – важные процессы, которые женщины будут помнить на протяжении всей своей жизни и всегда оставят след в их жизни. Родовая боль выражается как самая сильная боль, которую женщины испытывают на протяжении всей жизни (хотя стандартной меры измерения не существует из-за сочетания различных факторов). Родовые боли; Она отличается от других видов боли тем, что является частью естественного процесса, возникает в течение ограниченного периода времени, и мать охотно терпит эту боль благодаря таким факторам, как воссоединение с ребенком в конце процесса. Из-за возможного негативного воздействия родовой боли на здоровье матери и плода Американское общество анестезиологов (ASA) и Американский конгресс акушеров и гинекологов (ACOG) признают боль в родах показанием к лечению. рекомендует взять эту боль под контроль. Для уменьшения родовой боли используются различные фармакологические и нефармакологические методы. Преимущества нефармакологических методов; К ним относятся снижение уровня употребления лекарств и устранение риска побочных эффектов, простота и применимость для всех людей, а также отсутствие экономического бремени для человека.
В настоящее время для лечения боли во время родов широко используются нефармакологические методы, такие как «массаж, мяч для пилатеса, музыкотерапия, иглоукалывание, ароматерапия». Массаж, относящийся к числу немедикаментозных методов, является старейшим в мире методом лечения и чувственной стимуляции. Массаж, как правило, является методом первого выбора, поскольку он не имеет побочных эффектов и его легко применять. Исследования показали, что массаж, применяемый во время родов, обеспечивает физическое и психологическое облегчение, уменьшает боль, беспокойство, возбуждение и депрессивное настроение, а также повышает удовлетворенность матери. Определение удовлетворенности родами важно, поскольку оно является показателем состояния здоровья матери и новорожденного, а также качества ухода во время родов.
Родильный танец – это сочетание музыкальной терапии и методов свободы движений, которое является одним из немедикаментозных методов.
Родовой танец начинается в активной фазе первого периода родов, чтобы уменьшить боль, воспринимаемую женщиной, и оказать эмоциональную поддержку, и продолжается до конца первого периода. Женщине предоставляется возможность ритмично двигаться с тем, кого она предпочитает (супругом/партнером, матерью, акушеркой и т. д.), под расслабляющую легкую музыку. Помимо музыки и телодвижений, включенных в танец, он направлен на повышение эффективности применяемого метода за счет добавления поддержки супруга/партнера и вертикального положения и в то же время на оказание эмоциональной поддержки женщине.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tekirdag, Турция
- Tekirdag Corlu State Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
знание турецкого
- Будучи старше 18 лет
- Вторые вагинальные роды
- Возможность пройти родовой процесс вместе со своим супругом.
- Расширение ≤5 см при вагинальном осмотре при поступлении в роды
- Срок беременности 36-40 недель.
- Согласие на участие в исследовании по форме добровольного согласия
- Не используйте какие-либо нефармакологические методы перед родами. не использовать
- Во время родов нельзя использовать какие-либо обезболивающие или обезболивающие препараты.
Критерий исключения:
Наличие каких-либо хронических заболеваний (СД, ГБ, болезней сердца)
- Прохождение психиатрического лечения (фармакотерапия и/или психотерапия)
- Наличие рискованной беременности, препятствующей нормальным родам (маловодие, многоводие, беременность двойней, аномалии плаценты, аномалии предлежания и положения)
- Наличие раны, нарушающей целостность кожи.
- Родив 3 и более раз
- Будучи первой беременностью
- Превышение срока (>40 недель) или преждевременные роды (<36 недель)
- Наличие предыдущей операции на матке (показание к кесареву сечению)
- Отсутствие партнера во время родов
- Иметь необходимые заключения экспертизы для принятия к указанному исследованию.
не имея
- Роды завершаются кесаревым сечением.
- Оперативные роды (вакуум, щипцы)
- Хочет оставить исследование добровольно.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Танцевальная группа
Исследователь ознакомит супругов участников с применением этого метода после того, как они поступят в роды, и супругам будет предложено делать это участникам через регулярные промежутки времени.
|
Исследователь ознакомит супругов участников с применением этого метода после того, как они поступят в роды, и супругам будет предложено делать это участникам через регулярные промежутки времени.
|
|
Экспериментальный: Массажная группа
После допуска к травайе исследователь обучает мужа беременной практическим действиям, а супруги через определенные промежутки времени массируют спины участников.
|
После допуска к травайе исследователь обучает мужа беременной практическим действиям, а супруги через определенные промежутки времени массируют спины участников.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Будет предоставляться обычная акушерская помощь, и не будет выполняться никаких других процедур, кроме плановой акушерской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма вводной информации
Временное ограничение: 1 час
|
социально-демографические характеристики, медицинский и акушерский анамнез беременности, текущая беременность женщины, дородовой и послеродовой период
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала визуального сравнения
Временное ограничение: во время рождения
|
Шкала визуального сравнения (ВАС = Visual Analog Scale = ВАШ) — надежная шкала, используемая у детей старше семи лет и пациентов в сознании для определения тяжести боли.
Пациента просят отметить свою собственную боль на 10-сантиметровой линии, причем на одном конце боли нет, а на другом конце - самая сильная боль.
Оценка производится путем присвоения баллов от 0 до 10.
Оценка ГКС; Определяется как отсутствие боли: 0 см, легкая боль: 0,5–3,0 см, умеренная боль: 3,5–6,5 см, сильная боль: 7,0–10,0 см.
|
во время рождения
|
|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: 6 часов после рождения
|
ВОЗ; Это шкала, которую можно правильно и безопасно использовать для измерения послеродового комфорта матерей, родивших путем нормальных родов или кесарева сечения, для удовлетворения потребностей в послеродовом комфорте и для оценки результата как конкретного индикатора результата.
DSKÖ состоит из 34 предметов.
Для оценки каждого пункта, определяющего ситуацию, подлежащую измерению, использовалась 5-балльная шкала Лайкерта.
По каждому пункту были выставлены выражения и выставлены оценки от «полностью согласен» (5 баллов) до «категорически не согласен» (1 балл).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 34, а самый высокий — 170.
Среднее значение определяется путем деления общего балла, полученного по шкале, на количество пунктов и результат отображается в распределении 1-5.
Обычно низкий уровень комфорта обозначается цифрой 1, а высокий уровень комфорта – 5.
|
6 часов после рождения
|
|
Шкала личностно-ориентированной помощи материнству
Временное ограничение: 6 часов после рождения
|
Турецкая форма состоит из 21 пункта и 3 подразмеров.
Кроме пунктов 6, 11 и 13 (5 вариантов и кодируются как 0, 1, 2, 3, 4), остальные пункты имеют 4 варианта («нет, никогда», 0, «да, несколько раз», 1, «да»). , в большинстве случаев «время» оценивается как 2, «да, всегда» оценивается как 3).
Самый низкий балл, который можно получить по общей шкале, — 0, самый высокий балл — 66, самый низкий балл, который можно получить по подизмерению «Ценный и уважительный уход» (2,3,4,5), — 0. Наивысший балл – 12, наименьший балл, который можно получить по подизмерению «Коммуникация и автономия» (1,6,7,8,9,10,11,14) – 0, высший балл – 26», Поддерживающая терапия» (12,13,15,16).
Наименьший балл, который можно получить по подпараметру (17,18,19,20,21), равен 0, а наивысший балл — 28.
По мере увеличения балла увеличивается забота, ориентированная на мать.
|
6 часов после рождения
|
|
Шкала удовлетворенности рождаемостью
Временное ограничение: 2 часа после рождения
|
DMS состоит из 30 вопросов типа Лайкерта.
Оценка, которую можно получить по шкале, варьируется в пределах 30–150 баллов.
По мере увеличения балла, полученного по шкале, увеличивается удовлетворенность родами.
В шкале были определены три основные темы: Качество ухода (оценка дома, условия родов, адекватная поддержка и общение с медицинским персоналом); личностные особенности женщины (способность справиться с родами, чувство контроля, подготовка к родам, общение с малышом); Стресс, пережитый в процессе родов (трудности во время родов, родовая травма, восприятие получения адекватной медицинской помощи, медицинского вмешательства, переживание боли, длительные роды и здоровье ребенка).
|
2 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: KÜBRA YAVAS, Tekirdag Corlu State Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KırklareliAS-10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .