- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06180135
Vliv kávy a čaje na funkce Gis Kvalita hojení po operaci u pacientů
Vliv kávy a čaje na funkce Gis Kvalita hojení po operaci u pacientů po operaci
Pozitivní účinky kávy na celkové zdraví, centrální nervový systém, kardiovaskulární systém a pohyb střev u zdravých lidí jsou známy. V několika studiích provedených v posledních letech se uvádí, že konzumace kávy je bezpečnou a účinnou metodou pro urychlení pohybu střev po chirurgickém zákroku.
Je známo, že mnoho rostlin se k léčebným účelům ve světě používá již od starověku. Mezi tyto rostliny patří fenykl obecný (foeniculum vulgare). Fenykl byl používán jako koření v Řecku a Římě, stejně jako uznávaný a používaný pro léčebné účely. Fenykl, dyspeptická onemocnění; je účinný při křečovitých gastrointestinálních potížích, nadýmání, plynatosti a poruchách horních cest dýchacích Tento výzkum; Byla naplánována randomizovaná kontrolovaná studie, která měla zhodnotit účinky konzumace turecké kávy a fenyklového čaje na gastrointestinální funkce pacientů a kvalitu hojení po laparoskopické cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chirurgické intervence mohou být velké nebo malé, plánované nebo naléhavé, ale mají fyziologické a psychologické účinky na lidi. Nejzřetelnější fyziologické účinky na pacienta jsou: zhoršení orgánových funkcí a cévního systému, změna tělesného obrazu, aktivace stresově-poplachové reakce. Dalším z těchto fyziologických účinků a nejčastějším jsou změny v gastrointestinálním systému. Pooperační ileus, který je definován jako dočasné zhoršení motility žaludku, způsobuje před a pooperační dietní omezení, podávání anestetik/narkotik, zpomalení vyprazdňování žaludku v důsledku nadměrného používání izotonických roztoků a zpomalení stolice v důsledku nadměrné doteky střev, zejména při břišních a pánevních operacích. Je známo, že současné přístupy a praktiky založené na důkazech týkající se léčby a péče v chirurgii mohou urychlit pooperační zotavení a snížit počet úmrtí souvisejících s operací. V tomto směru je jednou z aplikací založených na důkazech, která se objevila pro urychlení pooperační rekonvalescence, Enhanced Recovery After Surgery – ERAS, také známý jako Fast Track Surgery (FTS) protokol. S těmito novými přístupy bylo prokázáno, že doba mezi začátkem pohybu střev a první tvorbou plynu se zkrátí, zrychlí se hojení ran, sníží se výskyt infekcí a zkrátí se doba hospitalizace. Jedním z těchto přístupů je konzumace kávy v pooperačním období. Káva je oblíbený nápoj a její účinky na celkové zdraví, centrální nervový systém a kardiovaskulární systém jsou dobře známy. Kofein je středně silný stimulant centrálního nervového systému a tyto účinky jsou zprostředkovány adenosinovými receptory. Působí jako potenciální antagonista adenosinových receptorů v nervovém systému. Molekuly kofeinu a adenosinu jsou podobné molekuly. Kofein se váže na adenosinové receptory, čímž snižuje účinnost adenosinu. Díky tomu pociťujeme stimulační účinek kofeinu na nejvyšší úrovni. Bylo pozorováno, že konzumace více než 7 šálků kávy denně zvyšuje sekreci žaludku. Je také známo, že káva zvyšuje pohyby střev u zdravých lidí. Ve studii provedené s pacienty, kteří podstoupili laparoskopickou operaci konečníku, bylo zjištěno, že pohyby střev začaly o 3 hodiny dříve než u pacientů v kontrolní skupině a zůstaly v nemocnici o jeden den méně. V přehledu literatury však bylo zjištěno, že na toto téma existuje velmi omezené množství studií.
V přehledu literatury bylo zjištěno, že časná perorální výživa, mobilizace a žvýkání žvýkaček jsou účinné v prevenci paralytického ileu po břišní a laparoskopické operaci, zvyšují pohodlí pacienta a zkracují dobu hospitalizace. Studie zkoumající vliv konzumace kávy na vyprazdňování a pobyt v nemocnici v časném pooperačním období jsou však velmi omezené.
Na základě těchto informací byla tato studie naplánována k vyhodnocení účinků pití turecké kávy a fenyklového čaje na funkce GIS a kvalitu hojení u pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou laparoskopickou cholecystektomii.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Telefonní číslo: 05428789621
- E-mail: gulcan.durust@emu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: sevinç taştan, lecturer
- Telefonní číslo: 05428789621
- E-mail: sevinç.tastan@emu.edu.tr
Studijní místa
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Kypr, 99628
- Nábor
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
Kontakt:
- GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Telefonní číslo: 05428789621
- E-mail: gulcan.durust@emu.tr
-
Kontakt:
- sevinç tastan, LECTURER
- Telefonní číslo: 05428789621
- E-mail: sevınc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou cholecystektomii v celkové anestezii
- Pacienti, jejichž střevní funkce nemají všechny chronické nebo metabolické rysy,
- Pacienti bez sluchových, duševních a minulých onemocnění
- Pacienti, kteří se dobrovolně přihlásili do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nepodstoupili celkovou anestezii a nepodstoupili laparoskopickou operaci cholecystektomie
- Ti, kteří mají jakékoli chronické nebo metabolické onemocnění, které ovlivní střevní funkce,
- Lidé se sluchovými, duševními a neurologickými chorobami,
- Pacienti užívající léky na psychiatrické poruchy,
- kteří nejsou ochotni se výzkumu zúčastnit,
- Pacienti, kteří jsou intubováni a sedativní,
- Ti se stomií
- Do studie nebudou zařazeni pacienti po předchozí operaci břicha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině si odpočinou po zahájení perorálního příjmu v 6. hodině po operaci. Čas prvního odplynění a čas prvního vypuštění budou zaznamenány slovním dotazem. Pouze hodnocení bude provedeno 6. hodin po operaci bez zásahu v kontrolní skupině. |
|
Aktivní komparátor: SKUPINA TURKISH COFFEE DRINKING - TURECKÝ KÁVOVÝ NÁPOJ
Skupina turecké kávy poté, co pacienti zahájí perorální příjem 6. hodiny po operaci, 7 g turecké kávy v 75 ml vody se uvaří s vodou o teplotě 50-60 °C, připraví výzkumník a podá pacientům. napít se. Pohyby střev budou před a po požití turecké kávy odpočaté. Čas prvního odplynění a čas prvního vypuštění budou zaznamenány slovním dotazem. Vyhodnocení bude provedeno 0. hodinu po operaci bez aplikace. Aplikace bude provedena 6. hodinu po operaci a budou vyhodnoceny funkce žaludku a kvalita hojení. |
TURECKÝ KÁVOVÝ NÁPOJ
|
Aktivní komparátor: FENYKLOVÝ ČAJ PIJÍCÍ SKUPINA- FENYKLOVÝ ČAJ NÁPOJ
skupině fenyklového čaje poté, co pacienti zahájí perorální příjem v 6. hodině po operaci, přidá se 150 ml převařené vody o teplotě 100˚C ke 2 g semen fenyklu a poté se louhuje 5-10 minut, podá se pacienti pít. Pohyb střev bude klidný před a po užití fenyklového čaje. Čas prvního odplynění a čas prvního vypuštění budou zaznamenány slovním dotazem. Vyhodnocení bude provedeno 0. hodinu po operaci bez aplikace. Aplikace bude provedena 6. hodinu po operaci a budou vyhodnoceny funkce žaludku a kvalita hojení. |
FENYKLOVÝ ČAJ NÁPOJ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro hodnocení Gastrointestinálních funkcí pacienta
Časové okno: jeden den první 6. hodina
|
Označení bude Ano nebo Ne.
Existuje například výstup plynu?
Ano ne
|
jeden den první 6. hodina
|
Kvalita hojení stupnice
Časové okno: jeden den první 6. hodina
|
miniimum=nikdy maximum=vždy
|
jeden den první 6. hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastrointestinální funkce
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoDrogové interakce a bezpečnost mezi JP-1366, amoxicilinem a klarithromycinem u zdravých dobrovolníkůHelicobacter Pylori Associated Gastrointestinal DiseaseKorejská republika
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Seoul National University Bundang HospitalNáborInfekce Helicobacter Pylori | Mutace rezistence 23S rRNA na klarithromycin Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Associated Gastrointestinal Disease | Infekce Helicobacter pylori, náchylnost kKorejská republika
Klinické studie na TURECKÝ KÁVOVÝ NÁPOJ
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoDospělí pacienti, kteří potřebují vysoce energetickou perorální výživuSpojené království
-
Fresenius KabiDokončeno
-
Hospital General de MexicoFresenius KabiNeznámýAkutní myeloidní leukémie, dospělíMexiko