- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180135
Wpływ napoju kawowego i herbacianego na funkcje przewodu pokarmowego Jakość gojenia pacjentów po operacjach chirurgicznych
Wpływ napoju kawowego i herbacianego na funkcje przewodu pokarmowego Jakość gojenia po operacji u pacjentów chirurgicznych
Znany jest pozytywny wpływ kawy na ogólny stan zdrowia, centralny układ nerwowy, układ sercowo-naczyniowy i wypróżnienia u zdrowych ludzi. W kilku badaniach przeprowadzonych w ostatnich latach stwierdzono, że spożywanie kawy jest bezpieczną i skuteczną metodą przyspieszania wypróżnień po interwencji chirurgicznej.
Wiadomo, że od czasów starożytnych na świecie wiele roślin wykorzystywano w celach leczniczych. Do tych roślin zalicza się koper włoski (foeniculum vulgare). Koper włoski był używany jako przyprawa w Grecji i Rzymie, a także uznany i stosowany w celach leczniczych. Koper włoski, dolegliwości dyspeptyczne; jest skuteczny przy spazmatycznych dolegliwościach żołądkowo-jelitowych, wzdęciach, gazach i zaburzeniach górnych dróg oddechowych. Badania te; Zaplanowano randomizowane, kontrolowane badanie w celu oceny wpływu spożycia kawy po turecku i herbaty z kopru włoskiego na funkcje żołądkowo-jelitowe i jakość gojenia pacjentów po operacji cholecystektomii laparoskopowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje chirurgiczne mogą być duże lub małe, zaplanowane lub pilne, ale mają one fizjologiczny i psychologiczny wpływ na ludzi. Najbardziej oczywiste skutki fizjologiczne dla pacjenta to: pogorszenie funkcji narządów i układu naczyniowego, zmiana obrazu własnego ciała, aktywacja reakcji stres-alarm. Kolejnym z tych skutków fizjologicznych i najczęstszym są zmiany w układzie pokarmowym. Niedrożność pooperacyjna, definiowana jako przejściowe pogorszenie motoryki żołądka, powoduje ograniczenie diety przed i pooperacyjnej, stosowanie środków znieczulających/narkotycznych, opóźnienie opróżniania żołądka na skutek nadmiernego stosowania roztworów izotonicznych oraz spowolnienie wypróżnień na skutek nadmierne dotykanie jelit, szczególnie podczas operacji jamy brzusznej i miednicy. Wiadomo, że obecne podejścia i praktyki oparte na dowodach dotyczące leczenia i opieki podczas operacji mogą przyspieszyć powrót do zdrowia po operacji i zmniejszyć liczbę zgonów związanych z operacjami. W tym kierunku jednym z opartych na dowodach zastosowań, które pojawiło się w celu przyspieszenia rekonwalescencji pooperacyjnej, jest Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, znany również jako protokół Fast Track Surgery (FTS). Dzięki tym nowym podejściu udowodniono, że czas pomiędzy wypróżnieniem a pojawieniem się pierwszych gazów ulega skróceniu, gojenie się ran przyspiesza, zmniejsza się częstość infekcji i skraca się czas pobytu w szpitalu. Jednym z takich podejść jest spożywanie kawy w okresie pooperacyjnym. Kawa jest popularnym napojem i dobrze znany jest jej wpływ na ogólny stan zdrowia, centralny układ nerwowy i układ sercowo-naczyniowy. Kofeina jest umiarkowaną substancją pobudzającą ośrodkowy układ nerwowy, a w działaniu tym pośredniczą receptory adenozynowe. Działa jako potencjalny antagonista receptorów adenozynowych w układzie nerwowym. Cząsteczki kofeiny i adenozyny są podobnymi cząsteczkami. Kofeina wiąże się z receptorami adenozyny, zmniejszając w ten sposób skuteczność adenozyny. Dzięki temu odczuwamy stymulujące działanie kofeiny na najwyższym poziomie. Zaobserwowano, że spożywanie więcej niż 7 filiżanek kawy dziennie zwiększa wydzielanie żołądkowe. Wiadomo również, że kawa wzmaga wypróżnienia u osób zdrowych. W badaniu przeprowadzonym z udziałem pacjentów poddanych laparoskopowej operacji odbytu stwierdzono, że wypróżnienia rozpoczęły się 3 godziny wcześniej niż pacjenci z grupy kontrolnej i przebywali w szpitalu o jeden dzień krócej. Jednakże w przeglądzie literatury można zauważyć, że istnieje bardzo niewiele badań na ten temat.
Z przeglądu literatury wynika, że wczesne karmienie doustne, mobilizacja i żucie gumy skutecznie zapobiegają porażennej niedrożności jelit po operacjach jamy brzusznej i laparoskopii, zwiększając komfort pacjenta i skracając czas jego pobytu w szpitalu. Jednakże badania oceniające wpływ spożycia kawy na wypróżnienia i pobyt w szpitalu we wczesnym okresie pooperacyjnym są bardzo ograniczone.
W oparciu o te informacje zaplanowano badanie w celu oceny wpływu picia kawy po turecku i herbaty z kopru włoskiego na funkcje GIS i jakość gojenia u pacjentów poddanych laparoskopowej operacji cholecystektomii laparoskopowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mağusa, Cypr, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Cypr, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Cypr, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po cholecystektomii laparoskopowej w znieczuleniu ogólnym
- Pacjenci, u których czynność jelit nie ma wszystkich cech przewlekłych lub metabolicznych,
- Pacjenci bez chorób słuchu, psychicznych i przebytych
- Pacjenci, którzy zgłosili się na ochotnika do badania
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie otrzymali znieczulenia ogólnego i nie mieli operacji laparoskopowej cholecystektomii
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą lub metaboliczną, która wpływa na funkcjonowanie jelit,
- Osoby z chorobami słuchu, psychicznymi i neurologicznymi,
- Pacjenci stosujący leki na zaburzenia psychiczne,
- którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniach,
- Pacjenci zaintubowani i poddani sedacji,
- Te ze stomią
- Do badania nie zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli operację jamy brzusznej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci w tej grupie będą odpoczywać od wypróżnień po rozpoczęciu przyjmowania doustnego w 6. godzinie po operacji. Czas pierwszego odgazowania i czas pierwszego rozładunku będą rejestrowane ustnie. Jedynie ocena zostanie przeprowadzona 6 godzin po zabiegu bez interwencji w grupie kontrolnej. |
|
|
Aktywny komparator: GRUPA PICIA KAWY TURECKIEJ - NAPÓJ KAWOWY PO turecku
Grupa kawy po turecku, po rozpoczęciu przez pacjentów przyjmowania doustnego w 6. godzinie po zabiegu, 7 g kawy po turecku w 75 ml wody zostanie zagotowane z wodą o temperaturze 50-60°C, przygotowaną przez badacza i podawaną pacjentom drink. Ruch jelit będzie spokojny przed i po spożyciu kawy po turecku. Czas pierwszego odgazowania i czas pierwszego rozładunku będą rejestrowane ustnie. Ocena zostanie dokonana w godzinie 0 po operacji bez aplikacji. Aplikacja zostanie złożona w 6. godzinie po zabiegu i zostanie oceniona funkcja organizmu oraz jakość gojenia. |
TURECKI NAPÓJ KAWOWY
|
|
Aktywny komparator: GRUPA PIJĄCA HERBATĘ KOPURU - NAPÓJ HERBACIANY KORURU
w grupie herbat z kopru włoskiego, po rozpoczęciu przyjmowania doustnego przez pacjentów w 6. godzinie po zabiegu, do 2 g nasion kopru włoskiego dodaje się 150 ml przegotowanej wody o temperaturze 100˚C i zaparza w ciągu 5-10 minut, podaje się je pacjentowi. pacjentów do picia. Ruch jelit będzie spokojny przed i po spożyciu herbaty z kopru włoskiego. Czas pierwszego odgazowania i czas pierwszego rozładunku będą rejestrowane ustnie. Ocena zostanie dokonana w godzinie 0 po operacji bez aplikacji. Aplikacja zostanie złożona w 6. godzinie po zabiegu i zostanie oceniona funkcja organizmu oraz jakość gojenia. |
NAPÓJ HERBACIANY KORURU
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny funkcji przewodu pokarmowego pacjenta
Ramy czasowe: pewnego dnia pierwsza szósta godzina
|
Zaznaczenie będzie brzmiało Tak lub Nie.
Na przykład, czy jest wyjście gazu?
tak nie
|
pewnego dnia pierwsza szósta godzina
|
|
Skala jakości uzdrawiania
Ramy czasowe: pewnego dnia pierwsza szósta godzina
|
minıimum=nigdy maksimum=zawsze
|
pewnego dnia pierwsza szósta godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TURECKI NAPÓJ KAWOWY
-
TCI Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
University of SaskatchewanDairy Farmers of CanadaZakończonyHiperlipidemia indukowana węglowodanamiKanada
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.ZakończonyOcena bezpieczeństwa i skuteczności trzech smaków napoju SupportAn® u pacjentów z rakiem na TajwanieNowotwór | Niedożywienie (kalorie)Tajwan
-
Wageningen UniversityMaastricht University Medical Center; Top Institute Food and NutritionZakończony
-
Gødstrup HospitalRekrutacyjnyNiewydolność nerek, przewlekła | Białkomocz | Ketoza | Zespół policystycznych chorób nerekDania
-
Fresenius KabiZakończony