- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180135
Kahvin ja teen juoman vaikutus gis-toimintoihin parantavaan laatuun leikkauksen jälkeen potilaiden leikkauksessa
Kahvi- ja teejuoman vaikutus gis-toimintoihin Parantumislaatu leikkauksen jälkeen potilaiden leikkauksessa
Kahvin positiiviset vaikutukset terveiden ihmisten yleiseen terveyteen, keskushermostoon, sydän- ja verisuonijärjestelmään ja suoliston toimintaan tunnetaan. Muutamissa viime vuosina tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että kahvin juominen on turvallinen ja tehokas tapa nopeuttaa suolen toimintaa leikkauksen jälkeen.
Tiedetään, että monia kasveja on käytetty lääketieteellisiin tarkoituksiin muinaisista ajoista lähtien maailmassa. Näihin kasveihin kuuluu fenkoli (foeniculum vulgare). Fenkolia käytettiin mausteena Kreikassa ja Roomassa sekä tunnustettiin ja käytettiin lääketieteellisiin tarkoituksiin. Fenkoli, dyspeptiset sairaudet; se on tehokas spamodisissa maha-suolikanavan vaivoissa, turvotuksessa, kaasumaisissa ja ylähengitysteiden häiriöissä Tämä tutkimus; Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suunniteltiin arvioimaan turkkilaisen kahvin ja fenkoliteen kulutuksen vaikutuksia potilaiden maha-suolikanavan toimintaan ja paranemisen laatuun laparoskooppisen kolekystektomialeikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgiset toimenpiteet voivat olla suuria tai pieniä, suunniteltuja tai kiireellisiä, mutta niillä on fysiologisia ja psykologisia vaikutuksia ihmisiin. Selvimmät fysiologiset vaikutukset potilaaseen ovat: elinten toimintojen ja verisuonijärjestelmän heikkeneminen, kehonkuvan muutos, stressi-hälytysreaktion aktivoituminen. Toinen näistä ja yleisin fysiologisista vaikutuksista on ruoansulatuskanavan muutokset. Leikkauksen jälkeinen ileus, joka määritellään mahalaukun liikkuvuuden tilapäiseksi heikkenemiseksi, aiheuttaa ennen leikkausta ja sen jälkeen ruokavaliorajoituksia, anestesia-/huumeiden antamista, mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä liiallisesta isotonisten liuosten käytöstä sekä suolen liiallisen käytön hidastumista. liiallinen suoliston koskettaminen, erityisesti vatsan ja lantion alueen leikkauksissa. Tiedetään, että nykyiset lähestymistavat ja näyttöön perustuvat käytännöt hoitoon ja hoitoon kirurgiassa voivat nopeuttaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja vähentää leikkauksiin liittyviä kuolemia. Tähän suuntaan yksi todisteisiin perustuvista sovelluksista, joka on ilmaantunut nopeuttamaan leikkauksen jälkeistä toipumista, on Enhanced Recovery After Surgery – ERAS, joka tunnetaan myös nimellä Fast Track Surgery (FTS) -protokolla. Näillä uusilla lähestymistavoilla on todistettu, että suolen liikkeiden alkamisen ja ensimmäisen kaasun muodostumisen välinen aika lyhenee, haavan paraneminen nopeutuu, infektioiden määrä vähenee ja sairaalassaoloaika vähenee. Yksi näistä lähestymistavoista on kahvin nauttiminen leikkauksen jälkeisenä aikana. Kahvi on suosittu juoma ja sen vaikutukset yleiseen terveyteen, keskushermostoon ja sydän- ja verisuonijärjestelmään tunnetaan hyvin. Kofeiini on kohtalainen keskushermostoa stimuloiva aine, ja nämä vaikutukset ovat adenosiinireseptorien välittämiä. Se toimii hermoston adenosiinireseptorien mahdollisena antagonistina. Kofeiini- ja adenosiinimolekyylit ovat samanlaisia molekyylejä. Kofeiini sitoutuu adenosiinireseptoreihin vähentäen siten adenosiinin tehoa. Tämän seurauksena tunnemme kofeiinin stimuloivan vaikutuksen korkeimmalla tasolla. On havaittu, että yli 7 kupillisen kahvia päivässä lisää mahalaukun eritystä. Tiedetään myös, että kahvi lisää terveiden ihmisten suoliston toimintaa. Laparoskooppisen suun leikkauksen saaneilla potilailla tehdyssä tutkimuksessa todettiin, että suolen liikkeet alkoivat 3 tuntia aikaisemmin kuin vertailuryhmän potilailla ja viipyivät yhden päivän vähemmän sairaalassa. Kirjallisuuskatsauksessa kuitenkin havaitaan, että tästä aiheesta on hyvin vähän tutkimuksia.
Kirjallisuuskatsauksessa varhaisen suun ruokinnan, mobilisoinnin ja purukumin pureskelun todettiin olevan tehokkaita paralyyttisen ileuksen ehkäisyssä vatsa- ja laparoskooppisen leikkauksen jälkeen, mikä lisää potilaan mukavuutta ja lyhensi sairaalassaoloaikaa. Tutkimukset, joissa tarkastellaan kahvin kulutuksen vaikutusta suolen toimintaan ja sairaalahoitoon varhaisen postoperatiivisen kauden aikana, ovat kuitenkin hyvin rajallisia.
Näiden tietojen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida turkkilaisen kahvin ja fenkoliteen juomisen vaikutuksia GIS-toimintoihin ja paranemisen laatuun potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mağusa, Kypros, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Kypros, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
- Potilaat, joiden suolistotoiminnassa ei ole kaikkia kroonisia tai metabolisia piirteitä,
- Potilaat, joilla ei ole kuulo-, mielenterveys- ja menneitä sairauksia
- Potilaat, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saaneet yleisanestesiaa ja joilla ei ollut laparoskooppista kolekystektomialeikkausta
- Ne, joilla on jokin krooninen tai metabolinen sairaus, joka vaikuttaa suoliston toimintaan,
- Ne, joilla on kuulo-, mielen- ja neurologisia sairauksia,
- Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä psykiatrisiin häiriöihin,
- jotka eivät halua osallistua tutkimukseen,
- Potilaat, jotka ovat intuboituja ja rauhoittuneita,
- Ne joilla on avanne
- Potilaita, joilla on aikaisempi vatsaleikkaus, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaat lepäävät suolistonsa aloittaessaan oraalisen annoksen kuudennen tunnin kuluttua leikkauksesta. Ensimmäisen kaasunpoiston ja ensimmäisen purkauksen aika kirjataan suullisesti kysymällä. Vain arviointi suoritetaan 6. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman interventiota kontrolliryhmässä. |
|
|
Active Comparator: TURKKILAINEN KAHVIJUOMA RYHMÄ - TURKKILAINEN KAHVIJUOMA
Turkkilainen kahviryhmä sen jälkeen, kun potilaat aloittavat suun kautta 6. tuntia leikkauksen jälkeen, 7 g turkkilaista kahvia 75 ml:ssa vettä keitetään 50-60 °C:n veden kanssa, tutkijan valmistama ja annetaan potilaille juoda. Suolen liikkeet lepäävät ennen ja jälkeen turkkilaisen kahvin nauttimisen. Ensimmäisen kaasunpoiston ja ensimmäisen purkauksen aika kirjataan suullisesti kysymällä. Arviointi suoritetaan 0. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman hakemusta. Hakemus tehdään 6. tuntia leikkauksen jälkeen ja gis-toiminnot ja paranemislaatu arvioidaan. |
TURKKILAINEN KAHVIJUOMA
|
|
Active Comparator: FENKKILITEEN JUOMARYHMÄ- FENKKELITEEJUOMA
fenkoliteeryhmä sen jälkeen, kun potilaat aloittavat suun kautta 6. tunnin kuluttua leikkauksesta, 150 ml keitettyä 100 ˚C:n vettä lisätään 2 g fenkolin siemeniin, jonka jälkeen infusoidaan 5-10 minuuttia, ja ne annetaan potilaat juomaan. Suolen liikkeet lepäävät ennen fenkoliteen nauttimista ja sen jälkeen. Ensimmäisen kaasunpoiston ja ensimmäisen purkauksen aika kirjataan suullisesti kysymällä. Arviointi suoritetaan 0. tunnin kuluttua leikkauksesta ilman hakemusta. Hakemus tehdään 6. tuntia leikkauksen jälkeen ja gis-toiminnot ja paranemislaatu arvioidaan. |
FENKKLITEEJUOMA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lomake potilaan maha-suolikanavan toimintojen arviointia varten
Aikaikkuna: yksi päivä ensimmäinen 6. tunti
|
Merkintä on kyllä tai ei.
Onko siellä esimerkiksi kaasua?
kyllä ei
|
yksi päivä ensimmäinen 6. tunti
|
|
Quality Of Healing Scale
Aikaikkuna: yksi päivä ensimmäinen 6. tunti
|
minimi=ei koskaan maksimi=aina
|
yksi päivä ensimmäinen 6. tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .