- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180135
O efeito da bebida de café e chá nas funções Gis, qualidade de cura após cirurgia em pacientes cirúrgicos
São conhecidos os efeitos positivos do café na saúde geral, no sistema nervoso central, no sistema cardiovascular e nos movimentos intestinais em pessoas saudáveis. Em alguns estudos realizados nos últimos anos, afirma-se que o consumo de café é um método seguro e eficaz para acelerar a evacuação após intervenção cirúrgica.
Sabe-se que muitas plantas têm sido utilizadas para fins medicinais desde a antiguidade no mundo. Entre essas plantas está a erva-doce (foeniculum vulgare). A planta de erva-doce era usada como tempero na Grécia e em Roma, além de ser reconhecida e utilizada para fins medicinais. Funcho, doenças dispépticas; é eficaz em queixas gastrointestinais espasmódicas, distensão abdominal, gases e distúrbios do trato respiratório superior Esta pesquisa; Um estudo randomizado e controlado foi planejado para avaliar os efeitos do consumo de café turco e chá de erva-doce nas funções gastrointestinais dos pacientes e na qualidade da cura após cirurgia de colecistectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções cirúrgicas podem ser grandes ou pequenas, planeadas ou urgentes, mas têm efeitos fisiológicos e psicológicos nas pessoas. Os efeitos fisiológicos mais óbvios no paciente são: deterioração das funções dos órgãos e do sistema vascular, alteração da imagem corporal, ativação da reação estresse-alarme. Outro desses efeitos fisiológicos e o mais comum são as alterações no sistema gastrointestinal. O íleo pós-operatório, definido como a deterioração temporária da motilidade gástrica, causa restrições dietéticas pré e pós-operatórias, administração de anestésicos/narcóticos, atraso no esvaziamento gástrico como resultado do uso excessivo de soluções isotônicas e lentidão na evacuação devido a toque excessivo nos intestinos, principalmente em cirurgias abdominais e pélvicas. Sabe-se que as abordagens atuais e as práticas baseadas em evidências relativas ao tratamento e cuidados em cirurgia podem acelerar a recuperação pós-cirúrgica e reduzir as mortes relacionadas à cirurgia. Nessa direção, uma das aplicações baseadas em evidências que surgiram para acelerar a recuperação pós-operatória é o Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, também conhecido como protocolo Fast Track Surgery (FTS). Com estas novas abordagens, ficou comprovado que o tempo entre o início das evacuações e a primeira formação de gases é encurtado, a cicatrização de feridas é acelerada, as taxas de infecção são reduzidas e o tempo de internamento hospitalar é reduzido. Uma dessas abordagens é o consumo de café no pós-operatório. O café é uma bebida popular e os seus efeitos na saúde geral, no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular são bem conhecidos. A cafeína é um estimulante moderado do sistema nervoso central e esses efeitos são mediados por receptores de adenosina. Atua como um potencial antagonista dos receptores de adenosina no sistema nervoso. As moléculas de cafeína e adenosina são moléculas semelhantes. A cafeína se liga aos receptores de adenosina, reduzindo assim a eficácia da adenosina. Como resultado, sentimos o efeito estimulante da cafeína ao mais alto nível. Foi observado que consumir mais de 7 xícaras de café por dia aumenta a secreção gástrica. Sabe-se também que o café aumenta os movimentos intestinais em pessoas saudáveis. Em estudo realizado com pacientes submetidos à cirurgia orretal laparoscópica, constatou-se que a evacuação começou 3 horas antes dos pacientes do grupo controle e permaneceu um dia a menos no hospital. Porém, na revisão da literatura, observa-se que há estudos muito limitados sobre esse assunto.
Na revisão da literatura, a alimentação oral precoce, a mobilização e a mastigação de goma foram eficazes na prevenção do íleo paralítico após cirurgia abdominal e laparoscópica, aumentando o conforto do paciente e encurtando a internação hospitalar. No entanto, os estudos que examinam o efeito do consumo de café nos movimentos intestinais e na internação hospitalar no pós-operatório imediato são muito limitados.
Com base nessas informações, este estudo foi planejado para avaliar os efeitos do consumo de café turco e chá de erva-doce nas funções do SIG e na qualidade da cura em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica de colecistectomia laparoscópica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Número de telefone: 05428789621
- E-mail: gulcan.durust@emu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: sevinç taştan, lecturer
- Número de telefone: 05428789621
- E-mail: sevinç.tastan@emu.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Chipre, 99628
- Recrutamento
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
Contato:
- GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Número de telefone: 05428789621
- E-mail: gulcan.durust@emu.tr
-
Contato:
- sevinç tastan, LECTURER
- Número de telefone: 05428789621
- E-mail: sevınc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica sob anestesia geral
- Pacientes cujas funções intestinais não apresentam todas as características crônicas ou metabólicas,
- Pacientes sem doenças auditivas, mentais e pregressas
- Pacientes que se voluntariaram para o estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes que não receberam anestesia geral e não foram submetidos à cirurgia de colecistectomia laparoscópica
- Aqueles que têm alguma doença crônica ou metabólica que afete as funções intestinais,
- Aqueles com doenças auditivas, mentais e neurológicas,
- Pacientes em uso de medicamentos para transtornos psiquiátricos,
- que não estão dispostos a participar da pesquisa,
- Pacientes entubados e sedados,
- Aqueles com estoma
- Pacientes com cirurgia abdominal anterior não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes deste grupo irão descansar a evacuação após iniciar a ingestão oral na 6ª hora de pós-operatório. O tempo da primeira desgaseificação e o tempo da primeira descarga serão registrados mediante solicitação verbal. Somente a avaliação será feita 6 horas após a cirurgia sem intervenção no grupo controle. |
|
Comparador Ativo: GRUPO DE BEBIDA DE CAFÉ TURCO - BEBIDA DE CAFÉ TURCO
Grupo café turco após os pacientes iniciarem a ingestão oral na 6ª hora após a cirurgia, 7 gr de café turco em 75 ml de água serão fervidos com água a 50-60°C, preparados pelo pesquisador e dados aos pacientes para bebida. Os movimentos intestinais serão descansados antes e depois da ingestão do café turco. O tempo da primeira desgaseificação e o tempo da primeira descarga serão registrados mediante solicitação verbal. A avaliação será feita na 0ª hora após a operação sem aplicação. A aplicação será feita na 6ª hora após a cirurgia e serão avaliadas as funções do gis e a qualidade da cicatrização. |
BEBIDA DE CAFÉ TURCO
|
Comparador Ativo: GRUPO DE BEBIDA DE CHÁ DE FUNCHO - BEBIDA DE CHÁ DE FUNCHO
grupo chá de erva-doce após os pacientes iniciarem a ingestão oral na 6ª hora de pós-operatório, 150 ml de água fervida a 100˚C serão adicionados a 2 g de sementes de erva-doce e, em seguida, infundidos por 5-10 minutos, serão dados ao pacientes para beber. Os movimentos intestinais serão descansados antes e depois da ingestão do chá de erva-doce. O tempo da primeira desgaseificação e o tempo da primeira descarga serão registrados mediante solicitação verbal. A avaliação será feita na 0ª hora após a operação sem aplicação. A aplicação será feita na 6ª hora após a cirurgia e serão avaliadas as funções do gis e a qualidade da cicatrização. |
BEBIDA DE CHÁ DE FUNCHO
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário para avaliação das funções gastrointestinais do paciente
Prazo: um dia primeira 6ª hora
|
A marcação será Sim ou Não.
Por exemplo, há saída de gás?
sim não
|
um dia primeira 6ª hora
|
Escala de Qualidade de Cura
Prazo: um dia primeira 6ª hora
|
mínimo = nunca máximo = sempre
|
um dia primeira 6ª hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Publicações e links úteis
Links úteis
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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