- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06180135
Die Wirkung von Kaffee- und Teegetränken auf die Heilungsqualität der GIS-Funktionen nach einer Operation bei Patienten
Die positiven Auswirkungen von Kaffee auf die allgemeine Gesundheit, das Zentralnervensystem, das Herz-Kreislauf-System und den Stuhlgang bei gesunden Menschen sind bekannt. In einigen in den letzten Jahren durchgeführten Studien wird festgestellt, dass der Kaffeekonsum eine sichere und wirksame Methode zur Beschleunigung des Stuhlgangs nach chirurgischen Eingriffen ist.
Es ist bekannt, dass viele Pflanzen seit der Antike auf der Welt für medizinische Zwecke verwendet werden. Zu diesen Pflanzen gehört der Fenchel (Foeniculum vulgare). Die Fenchelpflanze wurde in Griechenland und Rom als Gewürz verwendet und auch für medizinische Zwecke anerkannt und eingesetzt. Fenchel, dyspeptische Beschwerden; Es ist wirksam bei krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden, Blähungen, Blähungen und Erkrankungen der oberen Atemwege. Diese Forschung; Eine randomisierte kontrollierte Studie war geplant, um die Auswirkungen des Konsums von türkischem Kaffee und Fencheltee auf die Magen-Darm-Funktionen und die Heilungsqualität von Patienten nach einer laparoskopischen Cholezystektomie-Operation zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chirurgische Eingriffe können groß oder klein, geplant oder dringend sein, sie haben jedoch physiologische und psychologische Auswirkungen auf den Menschen. Die offensichtlichsten physiologischen Auswirkungen auf den Patienten sind: Verschlechterung der Organfunktionen und des Gefäßsystems, Veränderung des Körperbildes, Aktivierung einer Stress-Alarm-Reaktion. Eine weitere dieser physiologischen Auswirkungen und die häufigste sind Veränderungen im Magen-Darm-System. Postoperativer Ileus, der als vorübergehende Verschlechterung der Magenmotilität definiert ist, führt zu prä- und postoperativen Ernährungseinschränkungen, der Verabreichung von Anästhetika/Narkotika, einer Verzögerung der Magenentleerung aufgrund übermäßiger Verwendung isotonischer Lösungen und einer Verlangsamung des Stuhlgangs aufgrund von übermäßige Berührung des Darms, insbesondere bei Bauch- und Beckenoperationen. Es ist bekannt, dass aktuelle Ansätze und evidenzbasierte Praktiken zur Behandlung und Pflege in der Chirurgie die Genesung nach der Operation beschleunigen und die Zahl der Todesfälle im Zusammenhang mit der Operation verringern können. In dieser Richtung ist eine der evidenzbasierten Anwendungen zur Beschleunigung der postoperativen Genesung das Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), auch bekannt als Fast Track Surgery (FTS)-Protokoll. Mit diesen neuen Ansätzen wird nachweislich die Zeit zwischen Beginn des Stuhlgangs und der ersten Gasbildung verkürzt, die Wundheilung beschleunigt, Infektionsraten gesenkt und Krankenhausaufenthalte verkürzt. Einer dieser Ansätze ist der Kaffeekonsum in der postoperativen Phase. Kaffee ist ein beliebtes Getränk und seine Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das Zentralnervensystem und das Herz-Kreislauf-System sind allgemein bekannt. Koffein ist ein moderates Stimulans für das Zentralnervensystem und diese Wirkungen werden durch Adenosinrezeptoren vermittelt. Es wirkt als potenzieller Antagonist der Adenosinrezeptoren im Nervensystem. Koffein- und Adenosinmoleküle sind ähnliche Moleküle. Koffein bindet an Adenosinrezeptoren und verringert so die Wirksamkeit von Adenosin. Dadurch spüren wir die anregende Wirkung von Koffein auf höchstem Niveau. Es wurde beobachtet, dass der Konsum von mehr als 7 Tassen Kaffee pro Tag die Magensekretion erhöht. Es ist auch bekannt, dass Kaffee den Stuhlgang bei gesunden Menschen steigert. In einer Studie mit Patienten, die sich einer laparoskopischen orektalen Operation unterzogen hatten, wurde festgestellt, dass der Stuhlgang drei Stunden früher begann als bei den Patienten in der Kontrollgruppe und dass sie einen Tag weniger im Krankenhaus blieben. Bei der Literaturrecherche wird jedoch festgestellt, dass es zu diesem Thema nur sehr begrenzte Studien gibt.
In der Literaturübersicht wurde festgestellt, dass frühe orale Nahrungsaufnahme, Mobilisierung und Kaugummikauen einen paralytischen Ileus nach Bauch- und laparoskopischen Operationen wirksam verhindern, den Patientenkomfort erhöhen und den Krankenhausaufenthalt verkürzen. Allerdings gibt es nur sehr begrenzte Studien, die die Auswirkungen des Kaffeekonsums auf den Stuhlgang und den Krankenhausaufenthalt in der frühen postoperativen Phase untersuchen.
Basierend auf diesen Informationen war diese Studie geplant, um die Auswirkungen des Trinkens von türkischem Kaffee und Fencheltee auf die GIS-Funktionen und die Heilungsqualität bei Patienten zu bewerten, die sich einer laparoskopischen laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mağusa, Zypern, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Zypern, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Zypern, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Cholezystektomie unter Vollnarkose unterzogen haben
- Patienten, deren Darmfunktionen nicht alle chronischen oder metabolischen Merkmale aufweisen,
- Patienten ohne Hör-, Geistes- und Vorerkrankungen
- Patienten, die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine Vollnarkose erhielten und sich keiner laparoskopischen Cholezystektomie unterzogen hatten
- Personen, die an einer chronischen oder metabolischen Erkrankung leiden, die die Darmfunktionen beeinträchtigt,
- Menschen mit Hör-, Geistes- und neurologischen Erkrankungen,
- Patienten, die Medikamente gegen psychiatrische Störungen einnehmen,
- die nicht bereit sind, an der Forschung teilzunehmen,
- Patienten, die intubiert und sediert sind,
- Diejenigen mit Stoma
- Patienten mit früheren Bauchoperationen werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe ruhen ihren Stuhlgang, nachdem sie in der 6. Stunde nach der Operation mit der oralen Einnahme begonnen haben. Der Zeitpunkt der ersten Entgasung und der Zeitpunkt der ersten Entladung werden mündlich erfasst. Nur 6 Stunden nach der Operation erfolgt eine Auswertung ohne Eingriff in die Kontrollgruppe. |
|
|
Aktiver Komparator: TÜRKISCHES KAFFEETRINKGRUPPE - TÜRKISCHES KAFFEEGETRÄNK
Gruppe mit türkischem Kaffee, nachdem die Patienten in der 6. Stunde nach der Operation mit der oralen Einnahme begonnen haben, werden 7 g türkischer Kaffee in 75 ml Wasser mit Wasser bei 50–60 °C gekocht, vom Forscher zubereitet und den Patienten verabreicht trinken. Der Stuhlgang wird vor und nach der Einnahme von türkischem Kaffee in Ruhe erfolgen. Der Zeitpunkt der ersten Entgasung und der Zeitpunkt der ersten Entladung werden mündlich erfasst. Die Auswertung erfolgt in der 0. Stunde nach der Operation ohne Anwendung. Der Antrag wird in der 6. Stunde nach der Operation gestellt und die Gelenkfunktionen und die Heilungsqualität werden beurteilt. |
TÜRKISCHES KAFFEEGETRÄNK
|
|
Aktiver Komparator: FENCHEL-TEE-TRINKGRUPPE – FENCHEL-TEE-GETRÄNK
Fennaltee-Gruppe: Nachdem die Patienten in der 6. Stunde nach der Operation mit der oralen Einnahme begonnen haben, werden 150 ml gekochtes Wasser bei 100 °C zu 2 g Fenchelsamen gegeben und dann 5–10 Minuten lang infundiert Patienten zum Trinken. Der Stuhlgang wird vor und nach der Einnahme von Fencheltee in Ruhe erfolgen. Der Zeitpunkt der ersten Entgasung und der Zeitpunkt der ersten Entladung werden mündlich erfasst. Die Auswertung erfolgt in der 0. Stunde nach der Operation ohne Anwendung. Der Antrag wird in der 6. Stunde nach der Operation gestellt und die Gelenkfunktionen und die Heilungsqualität werden beurteilt. |
FENCHEL-TEEGETRÄNK
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Formular zur Beurteilung der Magen-Darm-Funktionen des Patienten
Zeitfenster: eines Tages erste 6. Stunde
|
Die Markierung erfolgt mit Ja oder Nein.
Gibt es zum Beispiel einen Gasausstoß?
ja Nein
|
eines Tages erste 6. Stunde
|
|
Qualität der Heilungsskala
Zeitfenster: eines Tages erste 6. Stunde
|
minimal = nie maximal = immer
|
eines Tages erste 6. Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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