- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06180135
El efecto de las bebidas de café y té sobre las funciones GI y la calidad de curación después de la cirugía en pacientes quirúrgicos
El efecto de las bebidas de café y té sobre las funciones gis y la calidad de la curación después de la cirugía en pacientes sometidos a cirugía
Se conocen los efectos positivos del café sobre la salud general, el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y las deposiciones en personas sanas. En algunos estudios realizados en los últimos años se afirma que el consumo de café es un método seguro y eficaz para acelerar las deposiciones tras una intervención quirúrgica.
Se sabe que muchas plantas han sido utilizadas con fines medicinales desde la antigüedad en el mundo. Entre estas plantas se encuentra el hinojo (foeniculum vulgare). La planta de hinojo se utilizó como especia en Grecia y Roma, además de ser reconocida y utilizada con fines medicinales. Hinojo, dolencias dispépticas; es eficaz en molestias gastrointestinales espasmódicas, hinchazón, gases y trastornos del tracto respiratorio superior. Esta investigación; Se planificó un estudio controlado aleatorio para evaluar los efectos del consumo de café turco y té de hinojo sobre las funciones gastrointestinales de los pacientes y la calidad de la curación después de una cirugía de colecistectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las intervenciones quirúrgicas pueden ser grandes o pequeñas, planificadas o urgentes, pero tienen efectos fisiológicos y psicológicos en las personas. Los efectos fisiológicos más evidentes en el paciente son: deterioro de las funciones de los órganos y del sistema vascular, cambio en la imagen corporal, activación de la reacción de alarma ante el estrés. Otro de estos efectos fisiológicos y el más común son los cambios en el sistema gastrointestinal. El íleo posoperatorio, que se define como el deterioro temporal de la motilidad gástrica, provoca restricciones dietéticas pre y posoperatorias, administración de anestésicos/narcóticos, retraso en el vaciado gástrico como resultado del uso excesivo de soluciones isotónicas y ralentización de las deposiciones debido a Toque excesivo de los intestinos, especialmente en cirugías abdominales y pélvicas. Se sabe que los enfoques actuales y las prácticas basadas en evidencia con respecto al tratamiento y la atención en cirugía pueden acelerar la recuperación posquirúrgica y reducir las muertes relacionadas con la cirugía. En esta dirección, una de las aplicaciones basadas en evidencia que ha surgido para acelerar la recuperación postoperatoria es la Recuperación Mejorada Después de la Cirugía - ERAS, también conocida como protocolo Fast Track Surgery (FTS). Con estos nuevos enfoques, se ha demostrado que se acorta el tiempo entre el inicio de las deposiciones y la primera formación de gases, se acelera la cicatrización de las heridas, se reducen las tasas de infección y se reduce la estancia hospitalaria. Uno de estos enfoques es el consumo de café en el postoperatorio. El café es una bebida popular y son bien conocidos sus efectos sobre la salud general, el sistema nervioso central y el sistema cardiovascular. La cafeína es un estimulante moderado del sistema nervioso central y estos efectos están mediados por receptores de adenosina. Actúa como un antagonista potencial de los receptores de adenosina en el sistema nervioso. Las moléculas de cafeína y adenosina son moléculas similares. La cafeína se une a los receptores de adenosina, reduciendo así la eficacia de la adenosina. Como resultado, sentimos el efecto estimulante de la cafeína al más alto nivel. Se ha observado que consumir más de 7 tazas de café al día aumenta la secreción gástrica. También se sabe que el café aumenta las deposiciones en personas sanas. En un estudio realizado con pacientes sometidos a cirugía orrectal laparoscópica, se determinó que las deposiciones comenzaron 3 horas antes que los pacientes del grupo control y permanecieron un día menos en el hospital. Sin embargo, en la revisión de la literatura se observa que existen estudios muy limitados sobre este tema.
En la revisión de la literatura, se encontró que la alimentación oral temprana, la movilización y la masticación de chicle eran efectivas para prevenir el íleo paralítico después de una cirugía abdominal y laparoscópica, aumentando la comodidad del paciente y acortando la estancia hospitalaria. Sin embargo, los estudios que examinan el efecto del consumo de café sobre las deposiciones y la estancia hospitalaria en el período postoperatorio temprano son muy limitados.
Con base en esta información, se planificó este estudio para evaluar los efectos del consumo de café turco y té de hinojo sobre las funciones del SIG y la calidad de la curación en pacientes sometidos a cirugía de colecistectomía laparoscópica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mağusa, Chipre, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
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Northern Cyprus
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Famagusta, Northern Cyprus, Chipre, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
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Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Chipre, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica bajo anestesia general.
- Pacientes cuyas funciones intestinales no tienen todas las características crónicas o metabólicas,
- Pacientes sin enfermedades auditivas, mentales y pasadas.
- Pacientes que se ofrecieron como voluntarios para el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no recibieron anestesia general y no se sometieron a cirugía de colecistectomía laparoscópica
- Aquellos que tengan alguna enfermedad crónica o metabólica que afecte las funciones intestinales,
- Aquellos con enfermedades auditivas, mentales y neurológicas,
- Pacientes que utilizan medicamentos para trastornos psiquiátricos,
- que no estén dispuestos a participar en la investigación,
- Pacientes que están intubados y sedados,
- Aquellos con estoma
- No se incluirán en el estudio pacientes con cirugía abdominal previa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes de este grupo descansarán sus deposiciones después de iniciar la ingesta oral a la sexta hora del postoperatorio. La hora de la primera desgasificación y la hora de la primera descarga se registrarán preguntando verbalmente. Sólo se realizará evaluación a las 6. horas posteriores a la cirugía sin intervención en el grupo de control. |
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Comparador activo: GRUPO DE BEBEDORES DE CAFÉ TURCO - BEBIDA DE CAFÉ TURCO
Grupo de café turco después de que los pacientes comiencen la ingesta oral a la sexta hora después de la cirugía, se hervirán 7 gr de café turco en 75 ml de agua con agua a 50-60 ° C, preparado por el investigador y entregado a los pacientes para beber. Las deposiciones estarán en reposo antes y después de la ingesta de café turco. La hora de la primera desgasificación y la hora de la primera descarga se registrarán preguntando verbalmente. La evaluación se realizará a la hora 0 después de la operación sin aplicación. La aplicación se realizará a las 6 horas después de la cirugía y se evaluarán las funciones del sistema y la calidad de la curación. |
BEBIDA DE CAFÉ TURCO
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Comparador activo: GRUPO DE BEBIDA DE TÉ DE HINOJO - BEBIDA DE TÉ DE HINOJO
grupo de té de hinojo después de que los pacientes comiencen la ingesta oral a la sexta hora del postoperatorio, se agregarán 150 ml de agua hervida a 100 ° C a 2 g de semillas de hinojo y luego se infundirán durante 5 a 10 minutos, se administrarán al pacientes a beber. Las deposiciones se descansarán antes y después de la ingesta de té de hinojo. La hora de la primera desgasificación y la hora de la primera descarga se registrarán preguntando verbalmente. La evaluación se realizará a la hora 0 después de la operación sin aplicación. La aplicación se realizará a las 6 horas después de la cirugía y se evaluarán las funciones del sistema y la calidad de la curación. |
BEBIDA DE TÉ DE HINOJO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario para evaluación de las funciones gastrointestinales del paciente.
Periodo de tiempo: un día primera sexta hora
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La calificación será Sí o No.
Por ejemplo, ¿hay salida de gas?
sí No
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un día primera sexta hora
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Escala de calidad de curación
Periodo de tiempo: un día primera sexta hora
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mínimo=nunca máximo=siempre
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un día primera sexta hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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