- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180135
Effekten av kaffe- og tedrikk på gis-funksjoner Helbredende kvalitet etter kirurgi hos pasienter
Effekten av kaffe og te drikke på gis-funksjoner Helbredende kvalitet etter operasjon hos pasienter
De positive effektene av kaffe på generell helse, sentralnervesystemet, kardiovaskulærsystemet og avføringen hos friske mennesker er kjent. I noen få studier utført de siste årene, heter det at kaffeforbruk er en trygg og effektiv metode for å akselerere tarmbevegelser etter kirurgisk inngrep.
Det er kjent at mange planter har blitt brukt til medisinske formål siden antikken i verden. Blant disse plantene er fennikel (foeniculum vulgare). Fennikelplanten ble brukt som krydder i Hellas og Roma, samt anerkjent og brukt til medisinske formål. Fennikel, dyspeptiske plager; det er effektivt ved spastiske gastrointestinale plager, oppblåsthet, gass og øvre luftveislidelser Denne forskningen; En randomisert kontrollert studie ble planlagt for å evaluere effekten av tyrkisk kaffe- og fennikel-teforbruk på pasientenes gastrointestinale funksjoner og helbredelseskvalitet etter laparoskopisk kolecystektomikirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kirurgiske inngrep kan være store eller små, planlagte eller akutte, men de har fysiologiske og psykologiske effekter på mennesker. De mest åpenbare fysiologiske effektene på pasienten er: forringelse av organfunksjoner og karsystem, endring i kroppsbilde, aktivering av stress-alarmreaksjon. En annen av disse fysiologiske effektene og den vanligste er endringene i mage-tarmsystemet. Postoperativ ileus, som er definert som midlertidig forverring av gastrisk motilitet, forårsaker pre- og postoperative diettrestriksjoner, administrering av anestetika/narkotika, forsinkelse i gastrisk tømming som følge av overdreven bruk av isotoniske løsninger, og nedgang i avføringen pga. overdreven berøring av tarmene, spesielt ved buk- og bekkenoperasjoner. Det er kjent at nåværende tilnærminger og evidensbasert praksis angående behandling og pleie i kirurgi kan akselerere post-kirurgisk utvinning og redusere operasjonsrelaterte dødsfall. I denne retningen er en av de evidensbaserte applikasjonene som har dukket opp for å akselerere postoperativ utvinning Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, også kjent som Fast Track Surgery (FTS)-protokollen. Med disse nye tilnærmingene har det blitt bevist at tiden mellom begynnelsen av avføring og den første gassdannelsen forkortes, sårheling akselereres, infeksjonsraten reduseres og sykehusoppholdet reduseres. En av disse tilnærmingene er kaffeforbruk i den postoperative perioden. Kaffe er en populær drikk og dens effekter på generell helse, sentralnervesystemet og det kardiovaskulære systemet er velkjent. Koffein er et moderat sentralnervesystemstimulerende middel, og disse effektene medieres av adenosinreseptorer. Det fungerer som en potensiell antagonist av adenosinreseptorer i nervesystemet. Koffein- og adenosinmolekyler er lignende molekyler. Koffein binder seg til adenosinreseptorer, og reduserer dermed effektiviteten til adenosin. Som et resultat føler vi den stimulerende effekten av koffein på høyeste nivå. Det har blitt observert at inntak av mer enn 7 kopper kaffe per dag øker magesekresjonen. Det er også kjent at kaffe øker avføringen hos friske mennesker. I en studie utført med pasienter som gjennomgikk laparoskopisk orektal kirurgi, ble det fastslått at avføring startet 3 timer tidligere enn pasientene i kontrollgruppen og oppholdt seg en dag mindre på sykehuset. I litteraturgjennomgangen er det imidlertid observert at det er svært begrensede studier om dette emnet.
I litteraturgjennomgangen ble tidlig oral fôring, mobilisering og tygging av tannkjøtt funnet å være effektive for å forebygge paralytisk ileus etter abdominal og laparoskopisk kirurgi, øke pasientkomforten og forkorte sykehusopphold. Studier som undersøker effekten av kaffeforbruk på avføring og sykehusopphold i den tidlige postoperative perioden er imidlertid svært begrenset.
Basert på denne informasjonen ble denne studien planlagt for å evaluere effekten av tyrkisk kaffe og fennikel-tedrikking på GIS-funksjoner og helbredende kvalitet hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk laparoskopisk kolecystektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mağusa, Kypros, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Kypros, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Kypros, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gjennomgått laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
- Pasienter hvis tarmfunksjoner ikke har alle kroniske eller metabolske funksjoner,
- Pasienter uten hørsels-, psykiske og tidligere sykdommer
- Pasienter som meldte seg frivillig til studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke fikk generell anestesi og ikke hadde laparoskopisk kolecystektomi
- De som har en kronisk eller metabolsk sykdom som vil påvirke tarmfunksjonene,
- De med auditive, mentale og nevrologiske sykdommer,
- Pasienter som bruker rusmidler for psykiatriske lidelser,
- som ikke er villige til å delta i forskningen,
- Pasienter som er intubert og bedøvet,
- De med stomi
- Pasienter med tidligere abdominal kirurgi vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasientene i denne gruppen vil hvile avføringen etter å ha startet oralt inntak 6. time postoperativt. Tidspunktet for første avgassing og tidspunktet for første utladning vil bli registrert ved å spørre muntlig. Kun evaluering vil bli foretatt 6. timer etter operasjonen uten intervensjon i kontrollgruppen. |
|
|
Aktiv komparator: TYRKISK KAFFEDRIKKEGRUPPE - TYRKISK KAFFEDRIKKE
Tyrkisk kaffegruppe etter at pasientene starter oralt inntak 6. time etter operasjonen, vil 7 gr tyrkisk kaffe i 75 ml vann bli kokt med vann ved 50-60°C, tilberedt av forskeren og gitt til pasientene. drikke. Avføringen vil være uthvilt før og etter inntak av tyrkisk kaffe. Tidspunktet for første avgassing og tidspunktet for første utladning vil bli registrert ved å spørre muntlig. Evaluering vil bli gjort 0. time etter operasjonen uten søknad. Søknaden vil bli gjort den 6. timen etter operasjonen og gis funksjoner og helbredende kvalitet vil bli evaluert. |
TYRKISK KAFFEDRIKK
|
|
Aktiv komparator: FENNEL TE DRIKKEGRUPPE- FENNEL TE DRIKKE
fennikelte-gruppe etter at pasientene starter oralt inntak 6. time postoperativt, vil 150 ml kokt vann ved 100˚C tilsettes 2 g fennikelfrø, og deretter infunderes i 5-10 minutter, de vil bli gitt til pasienter å drikke. Avføringen vil være uthvilt før og etter inntak av fennikel te. Tidspunktet for første avgassing og tidspunktet for første utladning vil bli registrert ved å spørre muntlig. Evaluering vil bli gjort 0. time etter operasjonen uten søknad. Søknaden vil bli gjort den 6. timen etter operasjonen og gis funksjoner og helbredende kvalitet vil bli evaluert. |
FENNEL TE-DRIKK
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjema for evaluering av pasientens gastrointestinale funksjoner
Tidsramme: en dag første 6. time
|
Merking vil være Ja eller Nei.
Er det for eksempel gassutgang?
Ja Nei
|
en dag første 6. time
|
|
Quality Of Healing Scale
Tidsramme: en dag første 6. time
|
minimum=aldri maksimum=alltid
|
en dag første 6. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .