- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06180135
Влияние кофе и чайного напитка на функции Гис, качество заживления после операций у пациентов
Влияние кофе и чайного напитка на функции Гиса, качество заживления после операций у пациентов
Известно положительное влияние кофе на общее состояние здоровья, центральную нервную систему, сердечно-сосудистую систему и опорожнение кишечника у здоровых людей. В нескольких исследованиях, проведенных в последние годы, утверждается, что употребление кофе является безопасным и эффективным методом ускорения дефекации после хирургического вмешательства.
Известно, что многие растения в мире издревле использовались в лечебных целях. К числу этих растений относится фенхель (foeniculum vulgare). Растение фенхеля использовалось как пряность в Греции и Риме, а также было признано и использовано в лечебных целях. Фенхель, диспепсические заболевания; эффективен при спазматических желудочно-кишечных расстройствах, вздутии живота, газообразовании и заболеваниях верхних дыхательных путей. Это исследование; Было запланировано рандомизированное контролируемое исследование для оценки влияния потребления турецкого кофе и чая с фенхелем на желудочно-кишечные функции пациентов и качество заживления после операции лапароскопической холецистэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургические вмешательства могут быть большими или малыми, плановыми или срочными, но они оказывают физиологическое и психологическое воздействие на человека. Наиболее очевидными физиологическими воздействиями на больного являются: ухудшение функций органов и сосудистой системы, изменение образа тела, активация стресс-тревоги. Еще одним из этих физиологических эффектов, наиболее распространенным, являются изменения в желудочно-кишечной системе. Послеоперационная кишечная непроходимость, определяемая как временное ухудшение перистальтики желудка, вызывает пред- и послеоперационные ограничения в диете, введение анестетиков/наркотиков, задержку опорожнения желудка в результате чрезмерного применения изотонических растворов и замедление дефекации из-за чрезмерное прикосновение к кишечнику, особенно при операциях на брюшной полости и тазу. Известно, что современные подходы и научно обоснованная практика лечения и ухода в хирургии могут ускорить послеоперационное восстановление и снизить смертность, связанную с хирургическим вмешательством. В этом направлении одним из научно обоснованных приложений, появившихся для ускорения послеоперационного восстановления, является Enhanced Recovery After Surgery – ERAS, также известный как протокол Fast Track Surgery (FTS). Доказано, что благодаря этим новым подходам время между началом дефекации и образованием первого газа сокращается, ускоряется заживление ран, снижается уровень инфицирования и сокращается время пребывания в больнице. Одним из таких подходов является употребление кофе в послеоперационный период. Кофе — популярный напиток, и его влияние на общее состояние здоровья, центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему хорошо известно. Кофеин является умеренным стимулятором центральной нервной системы, и эти эффекты опосредуются аденозиновыми рецепторами. Он действует как потенциальный антагонист аденозиновых рецепторов нервной системы. Молекулы кофеина и аденозина — схожие молекулы. Кофеин связывается с аденозиновыми рецепторами, тем самым снижая эффективность аденозина. В результате мы ощущаем стимулирующий эффект кофеина на высшем уровне. Было замечено, что употребление более 7 чашек кофе в день увеличивает секрецию желудка. Также известно, что кофе усиливает дефекацию у здоровых людей. В исследовании, проведенном с пациентами, перенесшими лапароскопическую операцию на прямой кишке, было установлено, что дефекация начиналась на 3 часа раньше, чем у пациентов контрольной группы, и оставались в больнице на один день меньше. Однако в обзоре литературы отмечается, что исследований по этому вопросу очень мало.
В обзоре литературы было обнаружено, что раннее пероральное питание, мобилизация и жевание резинки эффективны для предотвращения паралитической кишечной непроходимости после абдоминальных и лапароскопических операций, повышения комфорта пациента и сокращения времени пребывания в больнице. Однако исследования, изучающие влияние потребления кофе на дефекацию и пребывание в больнице в раннем послеоперационном периоде, очень ограничены.
На основании этой информации было запланировано это исследование для оценки влияния употребления турецкого кофе и чая с фенхелем на функции ГИС и качество заживления у пациентов, перенесших лапароскопическую лапароскопическую холецистэктомию.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Номер телефона: 05428789621
- Электронная почта: gulcan.durust@emu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: sevinç taştan, lecturer
- Номер телефона: 05428789621
- Электронная почта: sevinç.tastan@emu.edu.tr
Места учебы
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Кипр, 99628
- Рекрутинг
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
Контакт:
- GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Номер телефона: 05428789621
- Электронная почта: gulcan.durust@emu.tr
-
Контакт:
- sevinç tastan, LECTURER
- Номер телефона: 05428789621
- Электронная почта: sevınc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие лапароскопическую холецистэктомию под общим наркозом
- Пациенты, у которых функции кишечника не имеют всех хронических или метаболических особенностей,
- Пациенты без слуховых, психических и прошлых заболеваний
- Пациенты, добровольно принявшие участие в исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты, не получавшие общую анестезию и не перенесшие лапароскопическую холецистэктомию.
- Те, у кого есть какие-либо хронические или метаболические заболевания, которые влияют на функции кишечника,
- Людям со слуховыми, психическими и неврологическими заболеваниями,
- Пациенты, принимающие лекарства от психических расстройств,
- кто не желает участвовать в исследовании,
- Пациенты, которые интубированы и введены седативные препараты,
- Те, у кого стома
- Пациенты, ранее перенесшие абдоминальную операцию, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в этой группе будут отдыхать при дефекации после начала перорального приема через 6 часов после операции. Время первой дегазации и время первого сброса будут записаны путем устного запроса. Оценка будет проводиться только через 6 часов после операции без вмешательства в контрольную группу. |
|
Активный компаратор: ТУРЕЦКАЯ ГРУППА КОФЕПИТКИ - ТУРЕЦКИЙ КОФЕ НАПИТОК
Группа турецкого кофе после того, как пациенты начинают пероральный прием через 6 часов после операции, 7 г турецкого кофе в 75 мл воды кипятят с водой при температуре 50-60°C, готовят исследователем и дают пациентам для напиток. Испражнения будут спокойными до и после употребления турецкого кофе. Время первой дегазации и время первого сброса будут записаны путем устного запроса. Оценка будет произведена через 0 часов после операции без применения. Заявление будет подано через 6 часов после операции, после чего будут оценены функции организма и качество заживления. |
ТУРЕЦКИЙ КОФЕЙНЫЙ НАПИТОК
|
Активный компаратор: FENNEL TEA DRINKING GROUP - FENNEL TEA DRINK
Группа фенхельного чая: после того, как пациенты начинают пероральный прием на 6-м часу после операции, к 2 г семян фенхеля добавляют 150 мл кипяченой воды при 100˚C, а затем настаивают в течение 5-10 минут, их дают больным пить. Движение кишечника будет спокойным до и после приема чая с фенхелем. Время первой дегазации и время первого сброса будут записаны путем устного запроса. Оценка будет произведена через 0 часов после операции без применения. Заявление будет подано через 6 часов после операции, после чего будут оценены функции организма и качество заживления. |
ЧАЙНЫЙ НАПИТОК С ФЕНХЕЛЕМ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Форма для оценки функций желудочно-кишечного тракта пациента
Временное ограничение: один день первый 6-й час
|
Маркировка будет Да или Нет.
Например, есть ли добыча газа?
да нет
|
один день первый 6-й час
|
Качество шкалы исцеления
Временное ограничение: один день первый 6-й час
|
minıimum=никогда максимум=всегда
|
один день первый 6-й час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТУРЕЦКИЙ КОФЕЙНЫЙ НАПИТОК
-
Fresenius KabiЗавершенныйЭнтеральное питаниеГермания
-
St Patrick's Hospital, IrelandНеизвестныйАлкогольное расстройствоИрландия
-
University of CopenhagenUniversity of AarhusЗавершенный
-
Beth Israel Medical CenterЗавершенный