- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06180135
L'effetto della bevanda di caffè e tè sulle funzioni Gis Qualità di guarigione dopo l'intervento chirurgico nei pazienti Chirurgia
Sono noti gli effetti positivi del caffè sulla salute generale, sul sistema nervoso centrale, sul sistema cardiovascolare e sui movimenti intestinali nelle persone sane. In alcuni studi condotti negli ultimi anni si afferma che il consumo di caffè è un metodo sicuro ed efficace per accelerare i movimenti intestinali dopo un intervento chirurgico.
È noto che molte piante sono state utilizzate per scopi medicinali fin dall'antichità nel mondo. Tra queste piante c'è il finocchio (Foeniculum vulgare). La pianta del finocchio era utilizzata come spezia in Grecia e a Roma, oltre che riconosciuta e utilizzata per scopi medicinali. Finocchio, disturbi dispeptici; è efficace nei disturbi gastrointestinali spasmodici, gonfiore, gas e disturbi del tratto respiratorio superiore Questa ricerca; È stato pianificato uno studio randomizzato e controllato per valutare gli effetti del consumo di caffè turco e tè al finocchio sulle funzioni gastrointestinali dei pazienti e sulla qualità della guarigione dopo un intervento di colecistectomia laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi chirurgici possono essere grandi o piccoli, pianificati o urgenti, ma hanno effetti fisiologici e psicologici sulle persone. Gli effetti fisiologici più evidenti sul paziente sono: deterioramento delle funzioni degli organi e del sistema vascolare, cambiamento dell'immagine corporea, attivazione della reazione di allarme-stress. Un altro di questi effetti fisiologici e il più comune sono i cambiamenti nel sistema gastrointestinale. Ileo postoperatorio, definito come il temporaneo deterioramento della motilità gastrica, provoca restrizioni dietetiche pre e postoperatorie, somministrazione di anestetici/narcotici, ritardo nello svuotamento gastrico a causa di un uso eccessivo di soluzioni isotoniche e rallentamento dei movimenti intestinali dovuto a contatto eccessivo con l'intestino, soprattutto negli interventi chirurgici addominali e pelvici. È noto che gli attuali approcci e le pratiche basate sull’evidenza riguardanti il trattamento e la cura in chirurgia possono accelerare il recupero post-operatorio e ridurre i decessi correlati all’intervento. In questa direzione, una delle applicazioni basate sull'evidenza emerse per accelerare il recupero post-operatorio è l'Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, noto anche come protocollo Fast Track Surgery (FTS). Con questi nuovi approcci è stato dimostrato che il tempo che intercorre tra l’inizio dei movimenti intestinali e la prima formazione di gas viene ridotto, la guarigione delle ferite viene accelerata, i tassi di infezione si riducono e la degenza ospedaliera è ridotta. Uno di questi approcci è il consumo di caffè nel periodo postoperatorio. Il caffè è una bevanda popolare e i suoi effetti sulla salute generale, sul sistema nervoso centrale e sul sistema cardiovascolare sono ben noti. La caffeina è uno stimolante moderato del sistema nervoso centrale e questi effetti sono mediati dai recettori dell’adenosina. Agisce come un potenziale antagonista dei recettori dell'adenosina nel sistema nervoso. Le molecole di caffeina e adenosina sono molecole simili. La caffeina si lega ai recettori dell'adenosina, riducendo così l'efficacia dell'adenosina. Di conseguenza, sentiamo l'effetto stimolante della caffeina al massimo livello. È stato osservato che consumare più di 7 tazze di caffè al giorno aumenta la secrezione gastrica. È anche noto che il caffè aumenta i movimenti intestinali nelle persone sane. In uno studio condotto su pazienti sottoposti a chirurgia rettale laparoscopica, è stato riscontrato che i movimenti intestinali iniziavano 3 ore prima rispetto ai pazienti del gruppo di controllo e rimanevano un giorno in meno in ospedale. Tuttavia, nella revisione della letteratura, si osserva che gli studi su questo argomento sono molto limitati.
Nella revisione della letteratura, l’alimentazione orale precoce, la mobilizzazione e la masticazione delle gomme si sono rivelate efficaci nel prevenire l’ileo paralitico dopo chirurgia addominale e laparoscopica, aumentando il comfort del paziente e abbreviando la degenza ospedaliera. Tuttavia, gli studi che esaminano l’effetto del consumo di caffè sui movimenti intestinali e sulla degenza ospedaliera nel primo periodo postoperatorio sono molto limitati.
Sulla base di queste informazioni, questo studio è stato pianificato per valutare gli effetti del consumo di caffè turco e tè al finocchio sulle funzioni GIS e sulla qualità della guarigione nei pazienti sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica laparoscopica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Numero di telefono: 05428789621
- Email: gulcan.durust@emu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sevinç taştan, lecturer
- Numero di telefono: 05428789621
- Email: sevinç.tastan@emu.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Famagusta, North Cyprus Via Mersin 10 Turkey, Cipro, 99628
- Reclutamento
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
Contatto:
- GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, LECTURER
- Numero di telefono: 05428789621
- Email: gulcan.durust@emu.tr
-
Contatto:
- sevinç tastan, LECTURER
- Numero di telefono: 05428789621
- Email: sevınc.tastan@emu.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica in anestesia generale
- Pazienti le cui funzioni intestinali non presentano tutte le caratteristiche croniche o metaboliche,
- Pazienti senza malattie uditive, mentali e pregresse
- Pazienti che si sono offerti volontari per lo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non hanno ricevuto anestesia generale e non sono stati sottoposti a intervento di colecistectomia laparoscopica
- Coloro che hanno malattie croniche o metaboliche che influiscono sulle funzioni intestinali,
- Quelli con malattie uditive, mentali e neurologiche,
- Pazienti che utilizzano farmaci per disturbi psichiatrici,
- che non sono disposti a partecipare alla ricerca,
- Pazienti intubati e sedati,
- Quelli con stomia
- I pazienti con precedente intervento chirurgico addominale non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti di questo gruppo riposeranno i loro movimenti intestinali dopo aver iniziato l'assunzione orale alla 6a ora dopo l'intervento. Chiedendo verbalmente verrà registrato l'orario del primo degasaggio e l'orario del primo scarico. Verrà effettuata solo la valutazione 6 ore dopo l'intervento chirurgico senza intervento nel gruppo di controllo. |
|
Comparatore attivo: GRUPPO DI BEVANDE CAFFÈ TURCO - BEVANDA AL CAFFÈ TURCO
Gruppo di caffè turco dopo che i pazienti iniziano l'assunzione orale alla 6a ora dopo l'intervento, 7 gr di caffè turco in 75 ml di acqua verranno fatti bollire con acqua a 50-60°C, preparata dal ricercatore e somministrata ai pazienti bere. I movimenti intestinali verranno riposati prima e dopo l'assunzione di caffè turco. Chiedendo verbalmente verrà registrato l'orario del primo degasaggio e l'orario del primo scarico. La valutazione verrà effettuata alla 0a ora dopo l'operazione senza applicazione. La domanda verrà effettuata 6 ore dopo l'intervento e verranno valutate le funzioni gis e la qualità della guarigione. |
BEVANDA AL CAFFÈ TURCO
|
Comparatore attivo: GRUPPO DI BEVANDE TÈ AL FINOCCHIO - BEVANDA AL TÈ AL FINOCCHIO
gruppo tè al finocchio: dopo che i pazienti inizieranno l'assunzione orale alla 6a ora dopo l'intervento, 150 ml di acqua bollita a 100°C verranno aggiunti a 2 g di semi di finocchio e quindi infusi per 5-10 minuti, verranno somministrati al pazienti da bere. I movimenti intestinali verranno riposati prima e dopo l'assunzione della tisana al finocchio. Chiedendo verbalmente verrà registrato l'orario del primo degasaggio e l'orario del primo scarico. La valutazione verrà effettuata alla 0a ora dopo l'operazione senza applicazione. La domanda verrà effettuata 6 ore dopo l'intervento e verranno valutate le funzioni gis e la qualità della guarigione. |
BEVANDA AL TÈ AL FINOCCHIO
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Modulo per la valutazione delle funzioni gastrointestinali del paziente
Lasso di tempo: un giorno prima 6a ora
|
La marcatura sarà Sì o No.
Ad esempio, c'è un'uscita di gas?
si No
|
un giorno prima 6a ora
|
Scala della qualità della guarigione
Lasso di tempo: un giorno prima 6a ora
|
minimo=mai massimo=sempre
|
un giorno prima 6a ora
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, Doğu Akdeniz Üniversitesi
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su BEVANDA AL CAFFÈ TURCO
-
TCI Co., Ltd.Reclutamento
-
University of FloridaCompletato
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityCompletato
-
Fresenius KabiCompletatoNutrizione enteraleGermania
-
University of CologneFresenius KabiCompletatoInsufficienza renale acutaGermania
-
Chef V, LLCCitruslabsCompletatoDisintossicazioneStati Uniti
-
Hacettepe UniversityCompletatoMalattie muscoloscheletriche | Malattia genetica | Malattia metabolica | Ritardi di sviluppoTacchino
-
Peking UniversityHuantai Maternal and Child Health Care HospitalSconosciutoDisfunzione gastrointestinale | Disturbi della nutrizione infantileCina
-
B. Braun Melsungen AGCompletatoPazienti adulti che necessitano di integrazione nutrizionale orale ad alta energiaRegno Unito
-
Chung Shan Medical UniversityCompletatoAltre infezioni cutanee e sottocutaneeTaiwan