- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180135
Effekten af kaffe- og tedrik på gis-funktioner Helbredende kvalitet efter operation hos patienter
Effekten af kaffe og te drik på gis-funktioner Helbredende kvalitet efter operation hos patienter
De positive effekter af kaffe på det generelle helbred, centralnervesystemet, hjerte-kar-systemet og afføringen hos raske mennesker er kendt. I enkelte undersøgelser foretaget i de senere år er det slået fast, at kaffeforbrug er en sikker og effektiv metode til at accelerere afføringen efter kirurgisk indgreb.
Det er kendt, at mange planter er blevet brugt til medicinske formål siden oldtiden i verden. Blandt disse planter er fennikel (foeniculum vulgare). Fennikelplanten blev brugt som krydderi i Grækenland og Rom, samt anerkendt og brugt til medicinske formål. Fennikel, dyspeptiske lidelser; det er effektivt til spastisk gastrointestinale lidelser, oppustethed, gas og øvre luftvejssygdomme. En randomiseret kontrolleret undersøgelse var planlagt til at evaluere virkningerne af tyrkisk kaffe- og fennikel-teforbrug på patienters mave-tarmfunktioner og helingskvalitet efter laparoskopisk kolecystektomikirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kirurgiske indgreb kan være store eller små, planlagte eller akutte, men de har fysiologiske og psykologiske effekter på mennesker. De mest åbenlyse fysiologiske effekter på patienten er: forringelse af organfunktioner og karsystem, ændring i kropsbillede, aktivering af stress-alarmreaktion. En anden af disse fysiologiske virkninger og den mest almindelige er ændringerne i mave-tarmsystemet. Postoperativ ileus, der defineres som den midlertidige forringelse af gastrisk motilitet, forårsager præ- og postoperative diætrestriktioner, administration af bedøvelsesmidler/narkotika, forsinkelse af gastrisk tømning som følge af overdreven brug af isotoniske opløsninger og opbremsning i afføringen pga. overdreven berøring af tarmene, især ved mave- og bækkenoperationer. Det er kendt, at nuværende tilgange og evidensbaseret praksis vedrørende behandling og pleje i kirurgi kan fremskynde post-kirurgisk bedring og reducere operationsrelaterede dødsfald. I denne retning er en af de evidensbaserede applikationer, der er dukket op for at fremskynde postoperativ genopretning, Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, også kendt som Fast Track Surgery (FTS) protokol. Med disse nye tilgange er det blevet bevist, at tiden mellem begyndelsen af afføring og den første gasdannelse forkortes, sårheling fremskyndes, infektionsraten reduceres, og hospitalsophold reduceres. En af disse tilgange er kaffeforbrug i den postoperative periode. Kaffe er en populær drik, og dens virkninger på det generelle helbred, centralnervesystemet og det kardiovaskulære system er velkendte. Koffein er et moderat centralnervesystemstimulerende middel, og disse virkninger medieres af adenosinreceptorer. Det virker som en potentiel antagonist af adenosinreceptorer i nervesystemet. Koffein- og adenosinmolekyler er lignende molekyler. Koffein binder sig til adenosinreceptorer og reducerer dermed effektiviteten af adenosin. Som et resultat mærker vi den stimulerende effekt af koffein på højeste niveau. Det er blevet observeret, at indtagelse af mere end 7 kopper kaffe om dagen øger mavesekretionen. Det er også kendt, at kaffe øger afføringen hos raske mennesker. I en undersøgelse udført med patienter, der gennemgik laparoskopisk orektal kirurgi, blev det fastslået, at afføring startede 3 timer tidligere end patienterne i kontrolgruppen og blev en dag mindre på hospitalet. I litteraturgennemgangen observeres det dog, at der er meget begrænsede undersøgelser om dette emne.
I litteraturgennemgangen viste tidlig oral fodring, mobilisering og tyggegummi at være effektive til at forebygge paralytisk ileus efter abdominal og laparoskopisk kirurgi, øge patientkomforten og forkorte hospitalsophold. Undersøgelser, der undersøger effekten af kaffeforbrug på afføring og hospitalsophold i den tidlige postoperative periode, er dog meget begrænsede.
Baseret på denne information var denne undersøgelse planlagt til at evaluere virkningerne af drikke af tyrkisk kaffe og fennikel te på GIS-funktioner og helbredende kvalitet hos patienter, der gennemgik laparoskopisk laparoskopisk kolecystektomi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mağusa, Cypern, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Cypern, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
- Patienter, hvis tarmfunktioner ikke har alle kroniske eller metaboliske træk,
- Patienter uden høre-, psykiske og tidligere sygdomme
- Patienter, der meldte sig frivilligt til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke modtog generel anæstesi og ikke fik foretaget laparoskopisk kolecystektomi
- Dem, der har en kronisk eller metabolisk sygdom, der vil påvirke tarmfunktioner,
- Dem med auditive, mentale og neurologiske sygdomme,
- Patienter, der bruger medicin til psykiatriske lidelser,
- som ikke er villige til at deltage i forskningen,
- Patienter, der er intuberet og bedøvet,
- Dem med stomi
- Patienter med tidligere abdominal operation vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne i denne gruppe vil hvile deres afføring efter påbegyndelse af oral indtagelse 6. time postoperativt. Tidspunktet for første afgasning og tidspunktet for første udledning vil blive registreret ved at spørge mundtligt. Kun evaluering vil blive foretaget 6. timer efter operationen uden intervention i kontrolgruppen. |
|
|
Aktiv komparator: TYRKISK KAFFEDRIKKEGRUPPE - TYRKISK KAFFEDRIKKE
Tyrkisk kaffegruppe, efter at patienterne i start oral indtagelse 6. time efter operationen, vil 7 gr tyrkisk kaffe i 75 ml vand blive kogt med vand ved 50-60°C, tilberedt af forskeren og givet til patienterne. drikke. Afføringen hviler før og efter indtagelsen af tyrkisk kaffe. Tidspunktet for første afgasning og tidspunktet for første udledning vil blive registreret ved at spørge mundtligt. Evaluering vil blive foretaget 0. time efter operationen uden ansøgning. Ansøgningen vil blive foretaget den 6. time efter operationen, og funktionerne og den helbredende kvalitet vil blive evalueret. |
TYRKISK KAFFE DRIK
|
|
Aktiv komparator: FENNEL TE DRIKGRUPPE- FENNEL TE DRIK
fennikel te-gruppe efter at patienterne i start oral indtagelse 6. time postoperativt, vil 150 ml kogt vand ved 100˚C blive tilsat 2 g fennikelfrø, og derefter infunderet i 5-10 minutter, vil de blive givet til patienter at drikke. Afføringen vil være udhvilet før og efter fennikel te indtag. Tidspunktet for første afgasning og tidspunktet for første udledning vil blive registreret ved at spørge mundtligt. Evaluering vil blive foretaget 0. time efter operationen uden ansøgning. Ansøgningen vil blive foretaget den 6. time efter operationen, og funktionerne og den helbredende kvalitet vil blive evalueret. |
FENIKEL TE DRIK
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skema til evaluering af patientens mave-tarmfunktioner
Tidsramme: en dag første 6. time
|
Mærkning vil være Ja eller Nej.
Er der for eksempel gasudgang?
Ja Nej
|
en dag første 6. time
|
|
Quality Of Healing Scale
Tidsramme: en dag første 6. time
|
minimum=aldrig maksimum=altid
|
en dag første 6. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinale funktioner
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med TYRKISK KAFFE DRIK
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttet
-
TCI Co., Ltd.RekrutteringAngst depression | Søvnforstyrrelse (forstyrrelse)Taiwan
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
University of OxfordTrukket tilbage