- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180135
L'effet de la boisson au café et au thé sur les fonctions du SIG, la qualité de guérison après une chirurgie chez les patients chirurgicaux
Les effets positifs du café sur la santé générale, le système nerveux central, le système cardiovasculaire et les selles chez les personnes en bonne santé sont connus. Quelques études menées ces dernières années indiquent que la consommation de café est une méthode sûre et efficace pour accélérer les selles après une intervention chirurgicale.
On sait que de nombreuses plantes sont utilisées à des fins médicinales depuis l’Antiquité dans le monde. Parmi ces plantes se trouve le fenouil (foeniculum vulgare). La plante de fenouil était utilisée comme épice en Grèce et à Rome, et était également reconnue et utilisée à des fins médicinales. Fenouil, affections dyspeptiques ; il est efficace dans les troubles gastro-intestinaux spasmodiques, les ballonnements, les gaz et les troubles des voies respiratoires supérieures. Cette recherche ; Une étude contrôlée randomisée était prévue pour évaluer les effets de la consommation de café turc et de thé au fenouil sur les fonctions gastro-intestinales des patients et la qualité de la guérison après une cholécystectomie laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les interventions chirurgicales peuvent être grandes ou petites, planifiées ou urgentes, mais elles ont des effets physiologiques et psychologiques sur les personnes. Les effets physiologiques les plus évidents sur le patient sont : la détérioration des fonctions des organes et du système vasculaire, la modification de l'image corporelle, l'activation d'une réaction d'alarme au stress. Un autre de ces effets physiologiques, le plus courant, concerne les modifications du système gastro-intestinal. L'iléus postopératoire, qui est défini comme une détérioration temporaire de la motilité gastrique, entraîne des restrictions alimentaires pré et postopératoires, l'administration d'anesthésiques/narcotiques, un retard dans la vidange gastrique en raison d'une utilisation excessive de solutions isotoniques et un ralentissement des selles dû à toucher excessif des intestins, en particulier lors des chirurgies abdominales et pelviennes. Il est connu que les approches actuelles et les pratiques fondées sur des données probantes concernant le traitement et les soins chirurgicaux peuvent accélérer la récupération post-chirurgicale et réduire les décès liés à la chirurgie. Dans cette direction, l'une des applications fondées sur des preuves qui ont émergé pour accélérer la récupération postopératoire est la récupération améliorée après chirurgie - ERAS, également connue sous le nom de protocole Fast Track Surgery (FTS). Grâce à ces nouvelles approches, il a été prouvé que le temps entre le début des selles et la première formation de gaz est raccourci, la cicatrisation des plaies est accélérée, les taux d'infection sont réduits et le séjour à l'hôpital est réduit. L'une de ces approches est la consommation de café en période postopératoire. Le café est une boisson populaire et ses effets sur la santé générale, le système nerveux central et le système cardiovasculaire sont bien connus. La caféine est un stimulant modéré du système nerveux central, et ces effets sont médiés par les récepteurs de l'adénosine. Il agit comme un antagoniste potentiel des récepteurs de l'adénosine dans le système nerveux. Les molécules de caféine et d'adénosine sont des molécules similaires. La caféine se lie aux récepteurs de l'adénosine, réduisant ainsi l'efficacité de l'adénosine. En conséquence, nous ressentons l’effet stimulant de la caféine au plus haut niveau. Il a été observé que consommer plus de 7 tasses de café par jour augmente la sécrétion gastrique. On sait également que le café augmente les selles chez les personnes en bonne santé. Dans une étude menée auprès de patients ayant subi une chirurgie orectale laparoscopique, il a été déterminé que les selles commençaient 3 heures plus tôt que les patients du groupe témoin et restaient un jour de moins à l'hôpital. Cependant, dans la revue de la littérature, on constate qu’il existe très peu d’études sur ce sujet.
Dans la revue de la littérature, l'alimentation orale précoce, la mobilisation et la mastication de gomme se sont révélées efficaces pour prévenir l'iléus paralytique après une chirurgie abdominale et laparoscopique, augmentant le confort du patient et raccourcissant le séjour à l'hôpital. Cependant, les études examinant l'effet de la consommation de café sur les selles et la durée d'hospitalisation au début de la période postopératoire sont très limitées.
Sur la base de ces informations, cette étude visait à évaluer les effets de la consommation de café turc et de thé au fenouil sur les fonctions du SIG et la qualité de la guérison chez les patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique laparoscopique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Mağusa, Chypre, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Chypre, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Chypre, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une cholécystectomie laparoscopique sous anesthésie générale
- Les patients dont les fonctions intestinales ne présentent pas toutes les caractéristiques chroniques ou métaboliques,
- Patients sans maladies auditives, mentales et passées
- Patients volontaires pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients n’ayant pas reçu d’anesthésie générale et n’ayant pas subi de cholécystectomie laparoscopique
- Ceux qui souffrent d'une maladie chronique ou métabolique pouvant affecter les fonctions intestinales,
- Ceux qui souffrent de maladies auditives, mentales et neurologiques,
- Patients utilisant des médicaments pour des troubles psychiatriques,
- qui ne souhaitent pas participer à la recherche,
- Patients intubés et sous sédation,
- Ceux qui ont une stomie
- Les patients ayant déjà subi une chirurgie abdominale ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients de ce groupe reposeront leurs selles après avoir commencé la prise orale à la 6ème heure postopératoire. L'heure du premier dégazage et l'heure de la première décharge seront enregistrées sur demande orale. Seule l'évaluation sera faite 6 heures après la chirurgie sans intervention dans le groupe témoin. |
|
|
Comparateur actif: GROUPE DE BOISSON DE CAFÉ TURC - BOISSON AU CAFÉ TURC
Groupe de café turc après que les patients commencent la prise orale à la 6ème heure après l'intervention chirurgicale, 7 gr de café turc dans 75 ml d'eau seront bouillis avec de l'eau à 50-60°C, préparés par le chercheur et donnés aux patients pour boire. Les selles seront reposées avant et après la consommation de café turc. L'heure du premier dégazage et l'heure de la première décharge seront enregistrées sur demande orale. L'évaluation sera faite à 0ème heure après l'opération sans dossier. La demande sera faite 6ème heure après l'intervention chirurgicale et les fonctions gıs et la qualité de cicatrisation seront évaluées. |
BOISSON AU CAFÉ TURC
|
|
Comparateur actif: GROUPE À BOIRE DU THÉ AU FENOUIL - BOISSON AU THÉ AU FENOUIL
groupe de thé au fenal après que les patients aient commencé la prise orale à la 6ème heure postopératoire, 150 ml d'eau bouillie à 100 ° C seront ajoutés à 2 g de graines de fenouil, puis infusées pendant 5 à 10 minutes, elles seront données au patients à boire. Les selles seront reposées avant et après la consommation de thé au fenouil. L'heure du premier dégazage et l'heure de la première décharge seront enregistrées sur demande orale. L'évaluation sera faite à 0ème heure après l'opération sans dossier. La demande sera faite 6ème heure après l'intervention chirurgicale et les fonctions gıs et la qualité de cicatrisation seront évaluées. |
BOISSON AU THÉ AU FENOUIL
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Formulaire d'évaluation des fonctions gastro-intestinales du patient
Délai: un jour première 6 ème heure
|
Le marquage sera Oui ou Non.
Par exemple, y a-t-il une production de gaz ?
Oui Non
|
un jour première 6 ème heure
|
|
Échelle de qualité de guérison
Délai: un jour première 6 ème heure
|
minimum=jamais maximum=toujours
|
un jour première 6 ème heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publications et liens utiles
Liens utiles
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .