- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06180135
Effekten av kaffe och te dryck på gis-funktioner Läkningskvalitet efter operation hos patienter
De positiva effekterna av kaffe på allmän hälsa, centrala nervsystemet, hjärt-kärlsystemet och tarmrörelserna hos friska människor är kända. I ett fåtal studier gjorda de senaste åren konstateras att kaffekonsumtion är en säker och effektiv metod för att påskynda tarmrörelserna efter kirurgiska ingrepp.
Det är känt att många växter har använts för medicinska ändamål sedan urminnes tider i världen. Bland dessa växter finns fänkål (foeniculum vulgare). Fänkålsväxten användes som krydda i Grekland och Rom, samt erkändes och användes för medicinska ändamål. Fänkål, dyspeptiska åkommor; det är effektivt vid spastiska gastrointestinala besvär, uppblåsthet, gaser och sjukdomar i övre luftvägarna. En randomiserad kontrollerad studie planerades för att utvärdera effekterna av konsumtion av turkiskt kaffe och fänkålste på patienters gastrointestinala funktioner och läkningskvalitet efter laparoskopisk kolecystektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kirurgiska ingrepp kan vara stora eller små, planerade eller akuta, men de har fysiologiska och psykologiska effekter på människor. De mest uppenbara fysiologiska effekterna på patienten är: försämring av organfunktioner och kärlsystem, förändring av kroppsbild, aktivering av stress-larmreaktion. En annan av dessa fysiologiska effekter och den vanligaste är förändringarna i mag-tarmsystemet. Postoperativ ileus, som definieras som tillfällig försämring av gastrisk motilitet, orsakar pre- och postoperativa dietrestriktioner, administrering av anestetika/narkotika, försenad magtömning till följd av överdriven användning av isotoniska lösningar, och nedgång i tarmrörelserna p.g.a. överdriven beröring av tarmarna, särskilt vid buk- och bäckenoperationer. Det är känt att nuvarande tillvägagångssätt och evidensbaserad praxis när det gäller behandling och vård inom kirurgi kan påskynda postoperativ återhämtning och minska operationsrelaterade dödsfall. I den här riktningen är en av de evidensbaserade applikationerna som har dykt upp för att påskynda postoperativ återhämtning Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, även känt som Fast Track Surgery (FTS)-protokollet. Med dessa nya tillvägagångssätt har det bevisats att tiden mellan uppkomsten av tarmrörelser och den första gasbildningen förkortas, sårläkning påskyndas, infektionsfrekvensen minskar och sjukhusvistelsen minskar. Ett av dessa tillvägagångssätt är kaffekonsumtion under den postoperativa perioden. Kaffe är en populär dryck och dess effekter på den allmänna hälsan, det centrala nervsystemet och det kardiovaskulära systemet är välkända. Koffein är ett måttligt stimulerande medel i centrala nervsystemet, och dessa effekter medieras av adenosinreceptorer. Det fungerar som en potentiell antagonist av adenosinreceptorer i nervsystemet. Koffein- och adenosinmolekyler är liknande molekyler. Koffein binder till adenosinreceptorer, vilket minskar effektiviteten av adenosin. Som ett resultat känner vi den stimulerande effekten av koffein på högsta nivå. Det har observerats att intag av mer än 7 koppar kaffe per dag ökar magsekretionen. Det är också känt att kaffe ökar tarmrörelserna hos friska människor. I en studie utförd med patienter som genomgick laparoskopisk orektal kirurgi, fastställdes att tarmrörelserna startade 3 timmar tidigare än patienterna i kontrollgruppen och stannade en dag mindre på sjukhuset. I litteraturöversikten observeras dock att det finns mycket begränsade studier i detta ämne.
I litteraturöversikten visade sig tidig oral matning, mobilisering och tuggummi vara effektiva för att förebygga paralytisk ileus efter buk- och laparoskopisk kirurgi, öka patientkomforten och förkorta sjukhusvistelsen. Studier som undersöker kaffekonsumtionens effekt på tarmrörelser och sjukhusvistelse i den tidiga postoperativa perioden är dock mycket begränsade.
Baserat på denna information planerades denna studie för att utvärdera effekterna av att dricka turkiskt kaffe och fänkålste på GIS-funktioner och läkningskvalitet hos patienter som genomgick laparoskopisk laparoskopisk kolecystektomi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mağusa, Cypern, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Cypern, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har genomgått laparoskopisk kolecystektomi under narkos
- Patienter vars tarmfunktioner inte har alla kroniska eller metabola egenskaper,
- Patienter utan hörselsjukdomar, psykiska och tidigare sjukdomar
- Patienter som anmält sig frivilligt till studien
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte fick generell anestesi och inte genomgick laparoskopisk kolecystektomi
- De som har någon kronisk eller metabolisk sjukdom som påverkar tarmens funktioner,
- De med hörselsjukdomar, psykiska och neurologiska sjukdomar,
- Patienter som använder droger för psykiatriska störningar,
- som inte är villiga att delta i forskningen,
- Patienter som är intuberade och sederade,
- De med stomi
- Patienter med tidigare bukkirurgi kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp kommer att vila sina tarmrörelser efter att ha påbörjat oralt intag den 6:e timmen postoperativt. Tiden för första avgasning och tidpunkten för första urladdning kommer att registreras genom att fråga muntligt. Endast utvärdering kommer att göras 6 timmar efter operationen utan intervention i kontrollgruppen. |
|
|
Aktiv komparator: TURKISK KAFFEDRCKSGRUPP - TURKISK KAFFEDRCK
Turkiskt kaffegrupp efter att patienterna påbörjat oralt intag den 6:e timmen efter operationen, kommer 7 gr turkiskt kaffe i 75 ml vatten att kokas med vatten vid 50-60°C, beredd av forskaren och ges till patienterna. dryck. Tarmrörelserna kommer att vila före och efter intag av turkiskt kaffe. Tiden för första avgasning och tidpunkten för första urladdning kommer att registreras genom att fråga muntligt. Utvärdering kommer att göras 0:e timmen efter operationen utan ansökan. Ansökan kommer att göras den 6:e timmen efter operationen och gıs funktioner och läkningskvalitet kommer att utvärderas. |
TURKISK KAFFEDRYCK
|
|
Aktiv komparator: FÄNKEL TE DRINK GROUP- FÄNKEL TE DRINK
fänkålstegrupp efter att patienterna påbörjat oralt intag den 6:e timmen postoperativt kommer 150 ml kokt vatten vid 100˚C att tillsättas till 2 g fänkålsfrön och sedan infunderas i 5-10 minuter, de kommer att ges till patienter att dricka. Tarmrörelserna vilar före och efter intag av fänkålste. Tiden för första avgasning och tidpunkten för första urladdning kommer att registreras genom att fråga muntligt. Utvärdering kommer att göras 0:e timmen efter operationen utan ansökan. Ansökan kommer att göras den 6:e timmen efter operationen och gıs funktioner och läkningskvalitet kommer att utvärderas. |
FÄNKEL TE DRYCK
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blankett för utvärdering av patientens mag-tarmfunktioner
Tidsram: en dag första 6:e timmen
|
Märkning kommer att vara Ja eller Nej.
Finns det till exempel gasproduktion?
Ja Nej
|
en dag första 6:e timmen
|
|
Quality Of Healing Scale
Tidsram: en dag första 6:e timmen
|
minıimum=aldrig max=alltid
|
en dag första 6:e timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .