- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180135
Het effect van koffie- en theedrank op Gis-functies Genezingskwaliteit na operaties bij operaties van patiënten
De positieve effecten van koffie op de algemene gezondheid, het centrale zenuwstelsel, het cardiovasculaire systeem en de stoelgang bij gezonde mensen zijn bekend. In enkele onderzoeken van de afgelopen jaren wordt gesteld dat koffieconsumptie een veilige en effectieve methode is om de stoelgang na een chirurgische ingreep te versnellen.
Het is bekend dat veel planten al sinds de oudheid in de wereld voor medicinale doeleinden worden gebruikt. Onder deze planten bevindt zich venkel (foeniculum vulgare). De venkelplant werd in Griekenland en Rome als specerij gebruikt, maar ook erkend en gebruikt voor medicinale doeleinden. Venkel, dyspeptische aandoeningen; het is effectief bij krampachtige maag-darmklachten, een opgeblazen gevoel, gasvorming en aandoeningen van de bovenste luchtwegen. Dit onderzoek; Er was een gerandomiseerde, gecontroleerde studie gepland om de effecten van de consumptie van Turkse koffie en venkelthee op de gastro-intestinale functies en de genezingskwaliteit van patiënten na een laparoscopische cholecystectomie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgische ingrepen kunnen groot of klein zijn, gepland of urgent, maar ze hebben fysiologische en psychologische effecten op mensen. De meest voor de hand liggende fysiologische effecten op de patiënt zijn: verslechtering van de orgaanfuncties en het vasculaire systeem, verandering in het lichaamsbeeld, activering van de stress-alarmreactie. Een ander van deze fysiologische effecten, en de meest voorkomende, zijn de veranderingen in het maag-darmstelsel. Postoperatieve ileus, gedefinieerd als de tijdelijke verslechtering van de maagmotiliteit, veroorzaakt pre- en postoperatieve dieetbeperkingen, toediening van anesthetica/narcotica, vertraging in de maaglediging als gevolg van overmatig gebruik van isotone oplossingen, en vertraging van de stoelgang als gevolg van overmatig aanraken van de darmen, vooral bij buik- en bekkenoperaties. Het is bekend dat de huidige benaderingen en op bewijs gebaseerde praktijken met betrekking tot behandeling en zorg bij operaties het postoperatieve herstel kunnen versnellen en het aantal operatiegerelateerde sterfgevallen kunnen verminderen. In deze richting is een van de op bewijs gebaseerde toepassingen die naar voren zijn gekomen om postoperatief herstel te versnellen het Enhanced Recovery After Surgery - ERAS, ook bekend als het Fast Track Surgery (FTS)-protocol. Met deze nieuwe benaderingen is bewezen dat de tijd tussen het begin van de stoelgang en de eerste gasvorming wordt verkort, de wondgenezing wordt versneld, het aantal infecties wordt verminderd en het verblijf in het ziekenhuis wordt verkort. Eén van deze benaderingen is koffieconsumptie in de postoperatieve periode. Koffie is een populaire drank en de effecten ervan op de algemene gezondheid, het centrale zenuwstelsel en het cardiovasculaire systeem zijn algemeen bekend. Cafeïne is een matige stimulant van het centrale zenuwstelsel en deze effecten worden gemedieerd door adenosinereceptoren. Het werkt als een potentiële antagonist van adenosinereceptoren in het zenuwstelsel. Cafeïne- en adenosinemoleculen zijn vergelijkbare moleculen. Cafeïne bindt zich aan adenosinereceptoren, waardoor de effectiviteit van adenosine wordt verminderd. Hierdoor voelen we de stimulerende werking van cafeïne op het hoogste niveau. Er is waargenomen dat het consumeren van meer dan 7 koppen koffie per dag de maagsecretie verhoogt. Het is ook bekend dat koffie de stoelgang bij gezonde mensen verhoogt. In een onderzoek bij patiënten die een laparoscopische orectale operatie ondergingen, werd vastgesteld dat de stoelgang 3 uur eerder begon dan de patiënten in de controlegroep en een dag minder in het ziekenhuis verbleef. Uit het literatuuronderzoek blijkt echter dat er zeer beperkt onderzoek is gedaan naar dit onderwerp.
Uit literatuuronderzoek blijkt dat vroege orale voeding, mobilisatie en kauwgomkauwen effectief zijn bij het voorkomen van paralytische ileus na abdominale en laparoscopische chirurgie, waardoor het comfort van de patiënt wordt vergroot en het verblijf in het ziekenhuis wordt verkort. Onderzoek naar het effect van koffieconsumptie op de stoelgang en het verblijf in het ziekenhuis in de vroege postoperatieve periode is echter zeer beperkt.
Op basis van deze informatie was deze studie gepland om de effecten van het drinken van Turkse koffie en venkelthee op de GIS-functies en de genezingskwaliteit te evalueren bij patiënten die een laparoscopische laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mağusa, Cyprus, 05428789621
- Doğu Akdeniz Üniveristesi
-
-
Northern Cyprus
-
Famagusta, Northern Cyprus, Cyprus, 99680
- Gazimağusa Devlet Hastanesi (Eastern Mediterranean University)
-
Gazimağusa (Famagusta, North Cyprus), Northern Cyprus, Cyprus, 99628
- Eastern Mediterranean University (Gazimağusa Devlet Hastanesi)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische cholecystectomie hebben ondergaan onder algemene anesthesie
- Patiënten bij wie de darmfuncties niet alle chronische of metabolische kenmerken vertonen,
- Patiënten zonder auditieve, mentale en vroegere ziekten
- Patiënten die zich vrijwillig hebben aangemeld voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen algemene anesthesie kregen en geen laparoscopische cholecystectomieoperatie ondergingen
- Degenen die een chronische of stofwisselingsziekte hebben die de darmfuncties beïnvloedt,
- Degenen met auditieve, mentale en neurologische ziekten,
- Patiënten die medicijnen gebruiken voor psychiatrische stoornissen,
- die niet willen meedoen aan het onderzoek,
- Patiënten die geïntubeerd en verdoofd zijn,
- Degenen met een stoma
- Patiënten die eerder een buikoperatie hebben ondergaan, worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De patiënten in deze groep zullen hun stoelgang laten rusten nadat zij op het zesde uur postoperatief met de orale inname zijn begonnen. Het tijdstip van de eerste ontgassing en het tijdstip van de eerste lozing worden door middel van mondelinge navraag vastgelegd. Bij de controlegroep zal er pas 6 uur na de operatie een evaluatie plaatsvinden, zonder tussenkomst. |
|
|
Actieve vergelijker: TURKSE KOFFIEDRINKGROEP - TURKSE KOFFIEDRANK
Turkse koffiegroep Nadat de patiënten zijn begonnen met orale inname op het 6e uur na de operatie, wordt 7 gram Turkse koffie in 75 ml water gekookt met water van 50-60 ° C, bereid door de onderzoeker en aan de patiënten gegeven drankje. Voor en na de inname van Turkse koffie wordt de stoelgang tot rust gebracht. Het tijdstip van de eerste ontgassing en het tijdstip van de eerste lozing worden door middel van mondelinge navraag vastgelegd. Evaluatie vindt plaats op het 0e uur na de operatie zonder aanvraag. De aanvraag zal worden gedaan op het 6e uur na de operatie en de gıs-functies en genezingskwaliteit zullen worden geëvalueerd. |
TURKSE KOFFIEDRANK
|
|
Actieve vergelijker: VENKEL THEE DRINKGROEP- VENKEL THEE DRANK
venkeltheegroep nadat de patiënten op het 6e uur na de operatie met de orale inname zijn begonnen, wordt 150 ml gekookt water van 100˚C toegevoegd aan 2 g venkelzaad en vervolgens gedurende 5-10 minuten toegediend. patiënten te drinken. De stoelgang zal voor en na de inname van venkelthee tot rust komen. Het tijdstip van de eerste ontgassing en het tijdstip van de eerste lozing worden door middel van mondelinge navraag vastgelegd. Evaluatie vindt plaats op het 0e uur na de operatie zonder aanvraag. De aanvraag zal worden gedaan op het 6e uur na de operatie en de gıs-functies en genezingskwaliteit zullen worden geëvalueerd. |
VENKEL THEEDRANK
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier voor evaluatie van de maag-darmfuncties van de patiënt
Tijdsspanne: één dag eerste 6e uur
|
De markering zal Ja of Nee zijn.
Is er bijvoorbeeld sprake van gasproductie?
Ja nee
|
één dag eerste 6e uur
|
|
Kwaliteit van genezingsschaal
Tijdsspanne: één dag eerste 6e uur
|
miniimum=nooit maximaal=altijd
|
één dag eerste 6e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GÜLCAN DÜRÜST SAKALLI, lecturer, doğu akdeniz üniversitesi
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- The effect of coffee/caffeine on postoperative ileus following elective colorectal surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials
- Effect of Coffee on the Length of Postoperative Ileus After Elective Laparoscopic Left-Sided Colectomy: A Randomized, Prospective Single-Center Study.
- The Effect of Fennel Tea Drinking on Postoperative Gut Recovery after Gynecological Malignancies Operation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EasternMU-SBF-HB-GDS-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .