PET studie aktivity acetylcholinesterázy u Alzheimerovy choroby
12. prosince 2023 aktualizováno: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Cílem této studie je porozumět regionálním variacím aktivity acetylcholinesterázy u Alzheimerovy choroby.
V této studii je cílem identifikovat pomocí PET fyziologické hodnoty regionální aktivity acetylcholinesterázy pomocí traceru 11C PM4 a pomocí PET a 11C PM4 studovat mozkovou aktivitu acetylcholinesterázy u skupiny pacientů s Alzheimerovou chorobou, zařazených dle ke kritériím pro zařazení a vyloučení.
Data PET budou korelována s klinickými, neuropsychologickými a morfologickými daty získanými pomocí MRI a s klinicko-kognitivním výsledkem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby, kteří jsou způsobilí k léčbě inhibitory acetylcholinesterázy, ale dosud nepodstoupili léčbu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s diagnostikovanou Alzheimerovou chorobou;
- pacienti musí podstoupit instrumentální morfologické vyšetření k vyloučení jiných neurologických patologií.
Kritéria vyloučení:
- pozitivní anamnéza velkého traumatu hlavy;
- klinicky aktivní somatická onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET s 11C MP4 jako indikátorem k identifikaci hodnot acetylcholinesterázy u pacientů s neurodegenerativními onemocněními.
Časové okno: 4 roky
|
Vývoj nové PET metody pro in vivo měření aktivity acetylcholinesterázy na kortikální úrovni pro použití jako indikátor přítomnosti onemocnění.
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2004
Primární dokončení (Aktuální)
29. ledna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
29. ledna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. prosince 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MP4-FIN2001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .