- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06180252
Estudo PET da atividade da acetilcolina esterase na doença de Alzheimer
12 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste estudo é compreender as variações regionais na atividade da acetilcolina esterase na doença de Alzheimer.
Neste estudo o objetivo é identificar por PET os valores fisiológicos da atividade regional da acetilcolina esterase utilizando o traçador 11C PM4 e estudar por PET e 11C PM4 a atividade cerebral da acetilcolina esterase em um grupo de pacientes com doença de Alzheimer, inscritos conforme aos critérios de inclusão e exclusão.
Os dados do PET serão correlacionados com os dados clínicos, neuropsicológicos e morfológicos adquiridos por ressonância magnética e com o desfecho clínico-cognitivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer elegíveis para terapia com inibidores da acetilcolina esterase, mas que ainda não estão em tratamento.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer;
- os pacientes devem ter sido submetidos a um exame morfológico instrumental para excluir outras patologias neurológicas.
Critério de exclusão:
- história positiva de traumatismo cranioencefálico grave;
- doenças somáticas clinicamente ativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PET com 11C MP4 como traçador para identificar valores de acetilcolina esterase em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Prazo: 4 anos
|
Desenvolvimento de um novo método PET para medição in vivo da atividade da acetilcolina esterase no nível cortical para ser usado como indicador da presença de doença.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2004
Conclusão Primária (Real)
29 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
29 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP4-FIN2001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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