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Estudo PET da atividade da acetilcolina esterase na doença de Alzheimer

12 de dezembro de 2023 atualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste estudo é compreender as variações regionais na atividade da acetilcolina esterase na doença de Alzheimer. Neste estudo o objetivo é identificar por PET os valores fisiológicos da atividade regional da acetilcolina esterase utilizando o traçador 11C PM4 e estudar por PET e 11C PM4 a atividade cerebral da acetilcolina esterase em um grupo de pacientes com doença de Alzheimer, inscritos conforme aos critérios de inclusão e exclusão. Os dados do PET serão correlacionados com os dados clínicos, neuropsicológicos e morfológicos adquiridos por ressonância magnética e com o desfecho clínico-cognitivo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer elegíveis para terapia com inibidores da acetilcolina esterase, mas que ainda não estão em tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com diagnóstico de doença de Alzheimer;
  • os pacientes devem ter sido submetidos a um exame morfológico instrumental para excluir outras patologias neurológicas.

Critério de exclusão:

  • história positiva de traumatismo cranioencefálico grave;
  • doenças somáticas clinicamente ativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PET com 11C MP4 como traçador para identificar valores de acetilcolina esterase em pacientes com doenças neurodegenerativas.
Prazo: 4 anos
Desenvolvimento de um novo método PET para medição in vivo da atividade da acetilcolina esterase no nível cortical para ser usado como indicador da presença de doença.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2004

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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