- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06180252
PET-onderzoek naar acetylcholine-esterase-activiteit bij de ziekte van Alzheimer
12 december 2023 bijgewerkt door: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Het doel van deze studie is om regionale variaties in de activiteit van acetylcholine-esterase bij de ziekte van Alzheimer te begrijpen.
In deze studie is het doel om met behulp van PET de fysiologische waarden van de regionale activiteit van acetylcholine-esterase te identificeren met behulp van de 11C PM4-tracer en om met PET en 11C PM4 de hersenactiviteit van acetylcholine-esterase te bestuderen bij een groep patiënten met de ziekte van Alzheimer, ingeschreven volgens aan de in- en uitsluitingscriteria.
De PET-gegevens zullen worden gecorreleerd met de klinische, neuropsychologische en morfologische gegevens verkregen door MRI en met de klinisch-cognitieve uitkomst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij wie de ziekte van Alzheimer is vastgesteld en die in aanmerking komen voor behandeling met acetylcholine-esteraseremmers, maar die nog geen behandeling ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten bij wie de ziekte van Alzheimer is vastgesteld;
- patiënten moeten een instrumenteel morfologisch onderzoek hebben ondergaan om andere neurologische pathologieën uit te sluiten.
Uitsluitingscriteria:
- positieve geschiedenis van groot hoofdtrauma;
- klinisch actieve somatische ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PET met 11C MP4 als tracer om acetylcholine-esterasewaarden te identificeren bij patiënten met neurodegeneratieve ziekten.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Ontwikkeling van een nieuwe PET-methode voor de in vivo meting van acetylcholine-esterase-activiteit op corticaal niveau, te gebruiken als indicator voor de aanwezigheid van ziekte.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MP4-FIN2001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Alzheimerziekte 1 | Alzheimerziekte 2 | Alzheimerziekte 3 | Alzheimerziekte 4 | Ziekte van Alzheimer 7 | Ziekte van Alzheimer 17 | Ziekte van Alzheimer 5 | Ziekte van Alzheimer 6 | Ziekte van Alzheimer 8 | Ziekte van... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Cognito Therapeutics, Inc.WervingCognitieve beperking | Dementie | Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis | Cognitieve achteruitgang | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | MCI | Dementie Alzheimer | Milde dementie | Dementie van het Alzheimer-type | Cognitieve stoornis, mild | Alzheimerziekte 1 | Dementie... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)VoltooidAlzheimer dementie | Dementie Alzheimer | VerzorgerVerenigde Staten
-
Hebrew SeniorLifeWervingVeroudering | Alzheimer dementie | Preseniele Alzheimer-dementieVerenigde Staten
-
Kırıkkale UniversityNog niet aan het werven
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAWervingAlzheimer dementieVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldBeëindigd
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityOnbekend
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Daiichi Sankyo Co., Ltd.Voltooid
-
Massachusetts Institute of TechnologyWervingZiekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer, vroeg begin | Ziekte van Alzheimer, laat begin | Ziekte van Alzheimer | Ziekte van Alzheimer (incl. subtypen) | AlzheimerVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op PET met 11C MP4
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Werving
-
Massachusetts General HospitalWervingSuikerziekte | Aortaklepstenose | Hartfalen met normale ejectiefractie | LinkerventrikelhypertrofieVerenigde Staten
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BeëindigdPET-beeldvorming van neuro-inflammatie bij neurodegeneratieve ziekten via een nieuw TSPO-radioligandDementieVerenigde Staten
-
Centre for Addiction and Mental HealthActief, niet wervend
-
IRCCS San RaffaeleVoltooid
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Uniformed Services University of the Health Sciences; Suburban HospitalVoltooidGezond | Traumatisch hersenletsel (TBI)Verenigde Staten
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalVoltooid
-
Imperial College LondonWervingGezond | Pulmonale arteriële hypertensieVerenigd Koninkrijk
-
IRCCS San RaffaeleVoltooid