- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06180252
Étude TEP sur l'activité de l'acétylcholine estérase dans la maladie d'Alzheimer
12 décembre 2023 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Le but de cette étude est de comprendre les variations régionales de l'activité de l'acétylcholine estérase dans la maladie d'Alzheimer.
Dans cette étude, le but est d'identifier par PET les valeurs physiologiques de l'activité régionale de l'acétylcholine estérase à l'aide du traceur 11C PM4 et d'étudier par PET et 11C PM4 l'activité cérébrale de l'acétylcholine estérase dans un groupe de patients atteints de la maladie d'Alzheimer, recrutés selon aux critères d’inclusion et d’exclusion.
Les données TEP seront corrélées aux données cliniques, neuropsychologiques et morphologiques acquises par IRM et avec le résultat clinico-cognitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer qui sont éligibles à un traitement par inhibiteurs de l'acétylcholine estérase mais qui ne suivent pas encore de traitement.
La description
Critère d'intégration:
- les patients diagnostiqués avec la maladie d'Alzheimer ;
- les patients doivent avoir subi un examen morphologique instrumental pour exclure d'autres pathologies neurologiques.
Critère d'exclusion:
- antécédents positifs de traumatisme crânien majeur ;
- maladies somatiques cliniquement actives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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TEP avec 11C MP4 comme traceur pour identifier les valeurs d'acétylcholine estérase chez les patients atteints de maladies neurodégénératives.
Délai: 4 années
|
Développement d'une nouvelle méthode PET pour la mesure in vivo de l'activité de l'acétylcholine estérase au niveau cortical à utiliser comme indicateur de la présence d'une maladie.
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4 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2004
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Première publication (Réel)
22 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP4-FIN2001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .