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Studio PET sull'attività dell'acetilcolina esterasi nella malattia di Alzheimer

12 dicembre 2023 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Lo scopo di questo studio è comprendere le variazioni regionali nell'attività dell'acetilcolina esterasi nella malattia di Alzheimer. In questo studio lo scopo è quello di identificare mediante PET i valori fisiologici dell'attività regionale dell'acetilcolina esterasi utilizzando il tracciante 11C PM4 e di studiare mediante PET e 11C PM4 l'attività cerebrale dell'acetilcolina esterasi in un gruppo di pazienti con malattia di Alzheimer, arruolati secondo ai criteri di inclusione ed esclusione. I dati PET saranno correlati con i dati clinici, neuropsicologici e morfologici acquisiti mediante MRI e con l'esito clinico-cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer idonei alla terapia con inibitori dell'acetilcolina esterasi ma non ancora sottoposti a trattamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di malattia di Alzheimer;
  • i pazienti devono essere stati sottoposti ad esame morfologico strumentale per escludere altre patologie neurologiche.

Criteri di esclusione:

  • storia positiva di grave trauma cranico;
  • malattie somatiche clinicamente attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET con 11C MP4 come tracciante per identificare i valori di acetilcolina esterasi in pazienti con malattie neurodegenerative.
Lasso di tempo: 4 anni
Sviluppo di un nuovo metodo PET per la misurazione in vivo dell'attività dell'acetilcolina esterasi a livello corticale da utilizzare come indicatore della presenza di malattia.
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

29 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MP4-FIN2001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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