- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06180252
PET-studie av acetylkolinesterasaktivitet vid Alzheimers sjukdom
12 december 2023 uppdaterad av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Syftet med denna studie är att förstå regionala variationer i acetylkolinesterasaktivitet vid Alzheimers sjukdom.
I denna studie är syftet att med PET identifiera de fysiologiska värdena av den regionala aktiviteten av acetylkolinesteras med användning av 11C PM4-spårämnet och att med PET och 11C PM4 studera hjärnaktiviteten av acetylkolinesteras i en grupp patienter med Alzheimers sjukdom, inskrivna enligt till inkluderings- och uteslutningskriterierna.
PET-data kommer att korreleras med de kliniska, neuropsykologiska och morfologiska data som förvärvats genom MRT och med det kliniskt-kognitiva resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med diagnosen Alzheimers sjukdom som är berättigade till behandling med acetylkolinesterashämmare men som ännu inte genomgår behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter diagnostiserade med Alzheimers sjukdom;
- patienter måste ha genomgått en instrumentell morfologisk undersökning för att utesluta andra neurologiska patologier.
Exklusions kriterier:
- positiv historia av allvarligt huvudtrauma;
- kliniskt aktiva somatiska sjukdomar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET med 11C MP4 som spårämne för att identifiera acetylkolinesterasvärden hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar.
Tidsram: 4 år
|
Utveckling av en ny PET-metod för in vivo-mätning av acetylkolinesterasaktivitet på kortikal nivå för att användas som en indikator på förekomst av sjukdom.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
29 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Första postat (Faktisk)
22 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP4-FIN2001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .