- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06180252
Badanie PET aktywności esterazy acetylocholiny w chorobie Alzheimera
12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Celem tego badania jest zrozumienie regionalnych różnic w aktywności esterazy acetylocholinowej w chorobie Alzheimera.
Celem niniejszego badania jest identyfikacja za pomocą PET fizjologicznych wartości regionalnej aktywności esterazy acetylocholinowej przy użyciu znacznika 11C PM4 oraz zbadanie za pomocą PET i 11C PM4 aktywności mózgowej esterazy acetylocholinowej w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera, włączonych według do kryteriów włączenia i wyłączenia.
Dane PET zostaną skorelowane z danymi klinicznymi, neuropsychologicznymi i morfologicznymi uzyskanymi za pomocą MRI oraz z wynikami kliniczno-poznawczymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera, którzy kwalifikują się do leczenia inhibitorami esterazy acetylocholinowej, ale nie są jeszcze poddawani leczeniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą Alzheimera;
- pacjenci musieli przejść instrumentalne badanie morfologiczne, aby wykluczyć inne patologie neurologiczne.
Kryteria wyłączenia:
- pozytywna historia poważnego urazu głowy;
- klinicznie aktywne choroby somatyczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PET z 11C MP4 jako znacznikiem do identyfikacji wartości esterazy acetylocholinowej u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Opracowanie nowej metody PET do pomiaru in vivo aktywności esterazy acetylocholinowej na poziomie korowym do wykorzystania jako wskaźnik obecności choroby.
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP4-FIN2001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .