- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06180252
PET-tutkimus asetyylikoliiniesteraasiaktiivisuudesta Alzheimerin taudissa
tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää alueellisia vaihteluita asetyylikoliiniesteraasiaktiivisuudessa Alzheimerin taudissa.
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on identifioida PET:llä asetyylikoliiniesteraasin alueellisen aktiivisuuden fysiologiset arvot käyttämällä 11C PM4 -merkkiainetta ja tutkia PET:llä ja 11C PM4:llä asetyylikoliiniesteraasin aivotoimintaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden ryhmässä. sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
PET-tiedot korreloidaan magneettikuvauksella saatujen kliinisten, neuropsykologisten ja morfologisten tietojen sekä kliinis-kognitiivisten tulosten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti ja jotka ovat oikeutettuja hoitoon asetyylikoliiniesteraasin estäjillä, mutta jotka eivät vielä saa hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diagnosoitu Alzheimerin tauti;
- potilaille on täytynyt tehdä instrumentaalinen morfologinen tutkimus muiden neurologisten patologioiden sulkemiseksi pois.
Poissulkemiskriteerit:
- positiivinen historia vakava päävamma;
- kliinisesti aktiiviset somaattiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET, jossa on 11C MP4 merkkiaineena asetyylikoliiniesteraasiarvojen tunnistamiseksi potilailla, joilla on neurodegeneratiivisia sairauksia.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Uuden PET-menetelmän kehittäminen asetyylikoliiniesteraasiaktiivisuuden mittaamiseen in vivo aivokuoren tasolla käytettäväksi sairauden esiintymisen indikaattorina.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP4-FIN2001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .