- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06180252
PET-studie av Acetylcholine Esterase-aktivitet ved Alzheimers sykdom
12. desember 2023 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Målet med denne studien er å forstå regionale variasjoner i acetylkolinesteraseaktivitet ved Alzheimers sykdom.
I denne studien er målet å identifisere ved PET de fysiologiske verdiene av den regionale aktiviteten til acetylkolinesterase ved bruk av 11C PM4-sporstoffet og å studere hjerneaktiviteten til acetylkolinesterase med PET og 11C PM4 i en gruppe pasienter med Alzheimers sykdom, registrert iht. til inkluderings- og eksklusjonskriteriene.
PET-dataene vil være korrelert med de kliniske, nevropsykologiske og morfologiske dataene innhentet ved MR og med det klinisk-kognitive utfallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom som er kvalifisert for behandling med acetylkolinesterasehemmere, men som ennå ikke er under behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter diagnostisert med Alzheimers sykdom;
- Pasienter må ha gjennomgått en instrumentell morfologisk undersøkelse for å utelukke andre nevrologiske patologier.
Ekskluderingskriterier:
- positiv historie med store hodetraumer;
- klinisk aktive somatiske sykdommer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET med 11C MP4 som sporstoff for å identifisere acetylkolinesteraseverdier hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer.
Tidsramme: 4 år
|
Utvikling av en ny PET-metode for in vivo måling av acetylkolinesteraseaktivitet på kortikalt nivå som skal brukes som en indikator på tilstedeværelse av sykdom.
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2004
Primær fullføring (Faktiske)
29. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
29. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP4-FIN2001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på PET med 11C MP4
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrutteringSunn | HIV Demens | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse | HIV encefalittForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDiabetes | Aortaklaffstenose | Hjertesvikt med normal ejeksjonsfraksjon | Venstre ventrikkel hypertrofiForente stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Avsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalFullført
-
IRCCS San RaffaeleFullført
-
Imperial College LondonRekrutteringSunn | Pulmonal arteriell hypertensjonStorbritannia
-
IRCCS San RaffaeleFullført