- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06180252
PET-Studie zur Acetylcholinesterase-Aktivität bei der Alzheimer-Krankheit
12. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Ziel dieser Studie ist es, regionale Unterschiede in der Acetylcholinesterase-Aktivität bei der Alzheimer-Krankheit zu verstehen.
Ziel dieser Studie ist es, mittels PET die physiologischen Werte der regionalen Aktivität der Acetylcholinesterase unter Verwendung des 11C PM4-Tracers zu identifizieren und mittels PET und 11C PM4 die Gehirnaktivität der Acetylcholinesterase in einer Gruppe von Patienten mit Alzheimer-Krankheit zu untersuchen, die entsprechend eingeschrieben sind zu den Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Die PET-Daten werden mit den durch MRT erfassten klinischen, neuropsychologischen und morphologischen Daten und mit dem klinisch-kognitiven Ergebnis korreliert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit, die für eine Therapie mit Acetylcholinesterase-Hemmern in Frage kommen, sich aber noch keiner Behandlung unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter Alzheimer-Krankheit;
- Die Patienten müssen sich einer instrumentellen morphologischen Untersuchung unterzogen haben, um andere neurologische Pathologien auszuschließen.
Ausschlusskriterien:
- positive Vorgeschichte eines schweren Kopftraumas;
- klinisch aktive somatische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PET mit 11C MP4 als Tracer zur Bestimmung der Acetylcholinesterasewerte bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen.
Zeitfenster: 4 Jahre
|
Entwicklung einer neuen PET-Methode zur In-vivo-Messung der Acetylcholinesterase-Aktivität auf kortikaler Ebene als Indikator für das Vorliegen einer Krankheit.
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Januar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MP4-FIN2001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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