- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06180252
PET-undersøgelse af acetylcholin-esterase-aktivitet ved Alzheimers sygdom
12. december 2023 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
Formålet med denne undersøgelse er at forstå regionale variationer i acetylcholinesteraseaktivitet ved Alzheimers sygdom.
I denne undersøgelse er formålet med PET at identificere de fysiologiske værdier af den regionale aktivitet af acetylcholin esterase ved hjælp af 11C PM4 sporstoffet og at studere hjerneaktiviteten af acetylcholin esterase med PET og 11C PM4 i en gruppe patienter med Alzheimers sygdom, indskrevet iht. til inklusions- og eksklusionskriterierne.
PET-dataene vil blive korreleret med de kliniske, neuropsykologiske og morfologiske data erhvervet ved MR og med det klinisk-kognitive resultat.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom, som er berettiget til behandling med acetylcholinesterasehæmmere, men som endnu ikke er under behandling.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom;
- patienter skal have gennemgået en instrumentel morfologisk undersøgelse for at udelukke andre neurologiske patologier.
Ekskluderingskriterier:
- positiv historie med større hovedtraume;
- klinisk aktive somatiske sygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PET med 11C MP4 som sporstof til at identificere acetylcholinesteraseværdier hos patienter med neurodegenerative sygdomme.
Tidsramme: 4 år
|
Udvikling af en ny PET-metode til in vivo-måling af acetylcholinesterase-aktivitet på kortikalt niveau, der skal bruges som en indikator for tilstedeværelse af sygdom.
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. maj 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2023
Først opslået (Faktiske)
22. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MP4-FIN2001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PET med 11C MP4
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...RekrutteringSund og rask | HIV Demens | HIV-associeret neurokognitiv lidelse | HIV EncephalitisForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDiabetes | Aortaklapstenose | Hjertesvigt med normal ejektionsfraktion | Venstre ventrikulær hypertrofiForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Centre for Addiction and Mental HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalAfsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttet
-
Imperial College LondonRekrutteringSund og rask | Pulmonal arteriel hypertensionDet Forenede Kongerige
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttet