Estudio PET de la actividad de la acetilcolina esterasa en la enfermedad de Alzheimer
12 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele
El objetivo de este estudio es comprender las variaciones regionales en la actividad de la acetilcolina esterasa en la enfermedad de Alzheimer.
En este estudio el objetivo es identificar mediante PET los valores fisiológicos de la actividad regional de la acetilcolina esterasa utilizando el trazador 11C PM4 y estudiar mediante PET y 11C PM4 la actividad cerebral de la acetilcolina esterasa en un grupo de pacientes con enfermedad de Alzheimer, inscritos según a los criterios de inclusión y exclusión.
Los datos de la PET se correlacionarán con los datos clínicos, neuropsicológicos y morfológicos adquiridos por resonancia magnética y con el resultado clínico-cognitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con enfermedad de Alzheimer que son elegibles para terapia con inhibidores de la acetilcolina esterasa pero que aún no están en tratamiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados con la enfermedad de Alzheimer;
- los pacientes deben haber sido sometidos a un examen morfológico instrumental para excluir otras patologías neurológicas.
Criterio de exclusión:
- antecedentes positivos de traumatismo craneoencefálico importante;
- Enfermedades somáticas clínicamente activas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PET con 11C MP4 como trazador para identificar valores de acetilcolina esterasa en pacientes con enfermedades neurodegenerativas.
Periodo de tiempo: 4 años
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Desarrollo de un nuevo método PET para la medición in vivo de la actividad de la acetilcolina esterasa a nivel cortical para ser utilizado como indicador de la presencia de enfermedad.
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4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2004
Finalización primaria (Actual)
29 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP4-FIN2001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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