- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06187753
Problémy senzorického zpracování u eozinofilní ezofagitidy
Problémy se smyslovým zpracováním u dětí s eozinofilní ezofagitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Eozinofilní ezofagitida (EoE) je chronický alergický/imunitní stav jícnu, který postihuje všechny věkové kategorie, od kojeneckého věku až po dospělost. Chronický zánět může vést k symptomům, které se mění s věkem. Je kriticky důležité znát příznaky v kojeneckém/batolecím období, protože v tomto období nemohou příznaky přímo vyjádřit. Časté příznaky pozorované v tomto období jsou; zvracení, odmítání sání a jídla, neprospívání a bolesti břicha. Děti školního věku s EoE mají sníženou chuť k jídlu, opakující se bolesti břicha, zvracení, zachycování potravy a dysfagii. Dysfunkce krmení (odmítání krmení, pomalé jedení, vybíravý jedlík atd..) je v tomto období jedním z problémů. Děti, které nemohou zažít různou strukturu (zejména tuhou) a chutě potravin, pokračují v jídle se stejnými bezpečnými stravovacími návyky. Zatímco zkušenosti získané v raném dětství tvoří základ smyslového a motorického vývoje. Jak je v současnosti známo, lidé mají osm smyslů (vizuální, sluchový, chuťový, čichový, hmatový, propriocepční, vestibulární a interocepční). Každý smysl je jedinečný, je to forma informace a výživy pro nervový systém. Mezitím je klíčové přijímat, interpretovat a integrovat všechny tyto informace ze všech těchto smyslů najednou. Smyslová integrace (SI) je termín používaný pro mozek zpracovávající informace, které přicházejí prostřednictvím smyslů. SI začíná v děloze, když mozek plodu snímá pohyby. Dětské aktivity a hry vedou k velké senzorické integraci, protože dítě organizuje vjemy svého těla a gravitace spolu se zrakem a zvukem. Pokud se vyskytne problém v jakémkoli smyslu, jako je přijímání nebo tlumočení, proces SI může být přerušen, což může mít za následek poruchu senzorického zpracování (SPD). Je velmi důležité zaznamenat SPD v dětství, protože SPD může ovlivnit vývoj a vzdělávání dítěte (učení, čtení, matematika, zrakové a sluchové vnímání a kvalifikované motorické úkoly).
Příjem potravy je jedním z nejsmyslovějších každodenních zážitků (zrak, čich, chuť, zvuky, struktura jídla) pro děti i dospělé. U dětí s EoE může dysfunkce krmení (zvracení, ucpání potravy, regurgitace...) ovlivnit orální senzorický systém. I když vezmeme v úvahu, že všechny smysly fungují v interakci, může být ovlivněno více smyslů.
K dnešnímu dni neexistuje žádná studie, která by zkoumala problémy se smyslovým zpracováním u dětí s EoE. Cílem této studie bylo porovnat senzorické zpracování mezi dětmi s EoE a zdravými kontrolami a také zkoumat korelace mezi senzorickým zpracováním a charakteristikami onemocnění u dětí s EoE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonní číslo: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06500
- Nábor
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonní číslo: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- potvrzená diagnóza EoE
- ve věku od 3 do 10 let
Kritéria vyloučení:
- mít akutní onemocnění
- s jinými chronickými nemocemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Děti s eozinofilní ezofagitidou
Děti s eozinofilní ezofagitidou První skupinu bude tvořit 30 dětí s definitivní diagnózou EoE, které byly ve věku od 3 do 10 let.
Senzorický profil bude použit k vyhodnocení senzorického zpracování.
Tento dotazník vyplní rodiče, kteří zaznamenávají reakce dítěte na smyslové události v každodenním životě.
|
Senzorický profil má 125 položek, které představují 14 funkcí smyslového zpracování a umožňují rodičům podávat zprávy o chování jejich dítěte.
|
|
Děti s typicky se vyvíjejícími
Typicky se vyvíjející děti Druhou skupinu bude tvořit 30 dětí s typicky se vyvíjejícím se věkem od 3 do 10 let.
Senzorický profil bude použit k vyhodnocení senzorického zpracování.
Tento dotazník vyplní rodiče, kteří zaznamenávají reakce dítěte na smyslové události v každodenním životě.
|
Senzorický profil má 125 položek, které představují 14 funkcí smyslového zpracování a umožňují rodičům podávat zprávy o chování jejich dítěte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzorický profil
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník má 125 položek, které představují 14 funkcí smyslového zpracování a umožňují rodičům podávat zprávy o chování svého dítěte.
Dotazník používá pětibodovou hodnotící stupnici, přičemž skóre „1“ označuje vždy nebo 100 %, „2“ označuje často nebo alespoň 75 %, „3“ označuje příležitostně nebo 50 %, „4“ označuje zřídka nebo 25 % a '5' označující nikdy nebo 0 %.
Šest kategorií definovaných smyslovým profilem souvisí s oblastmi smyslového zpracování, zatímco pět kategorií se týká smyslové modulace a poslední tři kategorie odrážejí sociálně-emocionální reakce související se smyslovým zpracováním.
Test také poskytuje devět skóre senzorických profilových faktorů, které odrážejí styly senzorického zpracování.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost, okamžitá
- Neurologické projevy
- Hematologická onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Gastroenteritida
- Přecitlivělost
- Nemoci jícnu
- Poruchy leukocytů
- Eozinofilie
- Eozinofilní ezofagitida
- Ezofagitida
- Poruchy vnímání
Další identifikační čísla studie
- 100714
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorický profil
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankDokončenoKvalita zdravotní péče
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončenoDětská mozková obrna | Zubní onemocněníSaudská arábie
-
Scientific Intake Limited Co.DokončenoNadváha a obezitaSpojené státy