- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06187753
Sensoriske prosesseringsproblemer ved eosinofil øsofagitt
Sensoriske prosesseringsproblemer hos barn med eosinofil øsofagitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eosinofil øsofagitt (EoE) er en kronisk allergisk/immun tilstand i spiserøret som rammer alle aldre, fra spedbarn til voksen alder. Den kroniske betennelsen kan føre til symptomer som varierer med alderen. Det er kritisk viktig å kjenne til symptomer i spedbarns-/småbarnsperioden, fordi i denne perioden kan de ikke uttrykke symptomer direkte. De hyppige symptomene som sees i denne perioden er; brekninger, nektet å suge og spise, svikt i å trives og magesmerter. Barn i skolealder med EoE har nedsatt appetitt, tilbakevendende magesmerter, oppkast, matpåvirkning og dysfagi. Fôringsdysfunksjon (matingsvegring, sakte spising, kresen, etc..) er en av problemene i denne perioden. Barn som ikke kan oppleve forskjellig tekstur (spesielt solid) og smak av mat, fortsetter å spise med sine samme trygge matvaner. Mens erfaringer fra tidlig barndom danner grunnlaget for sensorisk og motorisk utvikling. Som kjent har mennesker åtte sanser (visuelle, auditive, smakfulle, luktende, taktile, propriosepsjon, vestibulære og interosepsjon). Hver sans er unik, en form for informasjon og næring for nervesystemet. I mellomtiden er det avgjørende å motta, tolke og integrere all denne informasjonen fra alle disse sansene samtidig. Sensorisk integrering (SI) er begrepet som brukes for hjernen som behandler informasjon som kommer gjennom sansene. SI begynner i livmoren når fosterhjernen registrerer bevegelsene. Barndomsaktiviteter og lek fører til mye sanseintegrasjon ettersom barnet organiserer følelsene av kroppen sin og tyngdekraften, sammen med syn og lyd. Hvis det er et problem på en eller annen måte, som å motta eller tolke, kan SI-prosessen bli avbrutt, og dette kan resultere i sensorisk prosesseringsforstyrrelse (SPD). Det er avgjørende å legge merke til SPD i barndommen fordi SPD kan påvirke et barns utvikling og utdanning (læring, lesing, matematikk, visuell og auditiv persepsjon og dyktige motoriske oppgaver).
Matinntak er en av de mest multi-sensoriske daglige opplevelsene (syn, lukt, smak, lyder, tekstur av mat) for både barn og voksne. Hos barn med EoE kan ernæringsforstyrrelser (oppkast, matpåvirkning, oppstøt..) påvirke det orale sansesystemet. Selv med tanke på at alle sansene fungerer i samspill, kan flere sanser påvirkes.
Til dags dato er det ingen studie som har undersøkt sensoriske prosesseringsproblemer hos barn med EoE. Derfor hadde den nåværende studien som mål å sammenligne sensorisk prosessering mellom barn med EoE og sunne kontroller og også undersøke korrelasjonene mellom sensorisk prosessering og sykdomskarakteristikker blant barn med EoE.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-post: muserrefkeles19@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06500
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ta kontakt med:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-post: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en bekreftet diagnose av EoE
- være mellom 3 og 10 år
Ekskluderingskriterier:
- har akutte sykdommer
- har andre kroniske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Barn med eosinofil øsofagitt
Barn med eosinofil øsofagitt Den første gruppen vil bestå av 30 barn med sikre EoE-diagnoser som var mellom 3 og 10 år.
Sensorisk profil vil brukes til å evaluere sensorisk prosessering.
Dette spørreskjemaet vil fylles ut av foreldre som registrerer et barns svar på sensoriske hendelser i dagliglivet.
|
Sensorisk profil har 125 elementer som representerer 14 funksjoner for sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel.
|
|
Barn med typisk utviklende
Typisk utviklende barn Den andre gruppen vil bestå av 30 barn med typisk utviklende barn som var mellom 3 og 10 år.
Sensorisk profil vil brukes til å evaluere sensorisk prosessering.
Dette spørreskjemaet vil fylles ut av foreldre som registrerer et barns svar på sensoriske hendelser i dagliglivet.
|
Sensorisk profil har 125 elementer som representerer 14 funksjoner for sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjemaet har 125 elementer som representerer 14 funksjoner av sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel.
Spørreskjemaet bruker en fempunkts skala, med en poengsum på '1' som indikerer alltid eller 100 %, '2' indikerer ofte eller minst 75 %, '3' indikerer noen ganger eller 50 %, '4' indikerer sjelden eller 25 %, og '5' indikerer aldri eller 0%.
Seks kategorier definert av Sensory Profile er relatert til sensoriske prosesseringsområder, mens fem kategorier relaterer seg til sensorisk modulering, og de tre siste kategoriene reflekterer sosial-emosjonelle responser relatert til sensorisk prosessering.
Testen gir også ni sensoriske profilfaktorskårer som gjenspeiler sensoriske prosesseringsstiler.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Nevrologiske manifestasjoner
- Hematologiske sykdommer
- Gastrointestinale sykdommer
- Gastroenteritt
- Overfølsomhet
- Esophageal sykdommer
- Leukocyttforstyrrelser
- Eosinofili
- Eosinofil øsofagitt
- Øsofagitt
- Sensasjonsforstyrrelser
Andre studie-ID-numre
- 100714
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .