Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sensoriske prosesseringsproblemer ved eosinofil øsofagitt

17. desember 2023 oppdatert av: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Sensoriske prosesseringsproblemer hos barn med eosinofil øsofagitt

Fôringsdysfunksjon og/eller dysfagi er hovedsymptomene på eosinofil øsofagitt (EoE). Disse symptomene kan også være en del av sensoriske prosesseringsforstyrrelser. Derfor sammenlignet denne studien sensoriske prosesseringsevner mellom barn med EoE og typisk utviklende (TD) kontroller.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eosinofil øsofagitt (EoE) er en kronisk allergisk/immun tilstand i spiserøret som rammer alle aldre, fra spedbarn til voksen alder. Den kroniske betennelsen kan føre til symptomer som varierer med alderen. Det er kritisk viktig å kjenne til symptomer i spedbarns-/småbarnsperioden, fordi i denne perioden kan de ikke uttrykke symptomer direkte. De hyppige symptomene som sees i denne perioden er; brekninger, nektet å suge og spise, svikt i å trives og magesmerter. Barn i skolealder med EoE har nedsatt appetitt, tilbakevendende magesmerter, oppkast, matpåvirkning og dysfagi. Fôringsdysfunksjon (matingsvegring, sakte spising, kresen, etc..) er en av problemene i denne perioden. Barn som ikke kan oppleve forskjellig tekstur (spesielt solid) og smak av mat, fortsetter å spise med sine samme trygge matvaner. Mens erfaringer fra tidlig barndom danner grunnlaget for sensorisk og motorisk utvikling. Som kjent har mennesker åtte sanser (visuelle, auditive, smakfulle, luktende, taktile, propriosepsjon, vestibulære og interosepsjon). Hver sans er unik, en form for informasjon og næring for nervesystemet. I mellomtiden er det avgjørende å motta, tolke og integrere all denne informasjonen fra alle disse sansene samtidig. Sensorisk integrering (SI) er begrepet som brukes for hjernen som behandler informasjon som kommer gjennom sansene. SI begynner i livmoren når fosterhjernen registrerer bevegelsene. Barndomsaktiviteter og lek fører til mye sanseintegrasjon ettersom barnet organiserer følelsene av kroppen sin og tyngdekraften, sammen med syn og lyd. Hvis det er et problem på en eller annen måte, som å motta eller tolke, kan SI-prosessen bli avbrutt, og dette kan resultere i sensorisk prosesseringsforstyrrelse (SPD). Det er avgjørende å legge merke til SPD i barndommen fordi SPD kan påvirke et barns utvikling og utdanning (læring, lesing, matematikk, visuell og auditiv persepsjon og dyktige motoriske oppgaver).

Matinntak er en av de mest multi-sensoriske daglige opplevelsene (syn, lukt, smak, lyder, tekstur av mat) for både barn og voksne. Hos barn med EoE kan ernæringsforstyrrelser (oppkast, matpåvirkning, oppstøt..) påvirke det orale sansesystemet. Selv med tanke på at alle sansene fungerer i samspill, kan flere sanser påvirkes.

Til dags dato er det ingen studie som har undersøkt sensoriske prosesseringsproblemer hos barn med EoE. Derfor hadde den nåværende studien som mål å sammenligne sensorisk prosessering mellom barn med EoE og sunne kontroller og også undersøke korrelasjonene mellom sensorisk prosessering og sykdomskarakteristikker blant barn med EoE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06500
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med eosinofil øsofagitt og alderstilpassede jevnaldrende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en bekreftet diagnose av EoE
  • være mellom 3 og 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • har akutte sykdommer
  • har andre kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med eosinofil øsofagitt
Barn med eosinofil øsofagitt Den første gruppen vil bestå av 30 barn med sikre EoE-diagnoser som var mellom 3 og 10 år. Sensorisk profil vil brukes til å evaluere sensorisk prosessering. Dette spørreskjemaet vil fylles ut av foreldre som registrerer et barns svar på sensoriske hendelser i dagliglivet.
Sensorisk profil har 125 elementer som representerer 14 funksjoner for sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel.
Barn med typisk utviklende
Typisk utviklende barn Den andre gruppen vil bestå av 30 barn med typisk utviklende barn som var mellom 3 og 10 år. Sensorisk profil vil brukes til å evaluere sensorisk prosessering. Dette spørreskjemaet vil fylles ut av foreldre som registrerer et barns svar på sensoriske hendelser i dagliglivet.
Sensorisk profil har 125 elementer som representerer 14 funksjoner for sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjemaet har 125 elementer som representerer 14 funksjoner av sensorisk prosessering og lar foreldre rapportere om barnets oppførsel. Spørreskjemaet bruker en fempunkts skala, med en poengsum på '1' som indikerer alltid eller 100 %, '2' indikerer ofte eller minst 75 %, '3' indikerer noen ganger eller 50 %, '4' indikerer sjelden eller 25 %, og '5' indikerer aldri eller 0%. Seks kategorier definert av Sensory Profile er relatert til sensoriske prosesseringsområder, mens fem kategorier relaterer seg til sensorisk modulering, og de tre siste kategoriene reflekterer sosial-emosjonelle responser relatert til sensorisk prosessering. Testen gir også ni sensoriske profilfaktorskårer som gjenspeiler sensoriske prosesseringsstiler.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere