- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06187753
Sensorische verwerkingsproblemen bij eosinofiele oesofagitis
Sensorische verwerkingsproblemen bij kinderen met eosinofiele oesofagitis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eosinofiele oesofagitis (EoE) is een chronische allergische/immuunziekte van de slokdarm die alle leeftijden treft, van de kindertijd tot de volwassenheid. De chronische ontsteking kan leiden tot symptomen die variëren met de leeftijd. Het is van cruciaal belang om de symptomen in de kindertijd/peuterperiode te kennen, omdat ze in deze periode de symptomen niet direct kunnen uiten. De frequent voorkomende symptomen die in deze periode worden waargenomen zijn; braken, weigeren te zuigen en te eten, groeiachterstand en buikpijn. Schoolgaande kinderen met EoE hebben verminderde eetlust, terugkerende buikpijn, braken, voedselimpact en dysfagie. Voedingsstoornissen (voedingsweigering, langzaam eten, kieskeurige eter, enz.) zijn een van de problemen in deze periode. Kinderen die geen verschillende textuur (vooral stevig) en smaak van voedsel kunnen ervaren, blijven eten met dezelfde veilige voedingsgewoonten. Terwijl ervaringen die zijn opgedaan in de vroege kinderjaren de basis vormen van de sensorische en motorische ontwikkeling. Zoals momenteel bekend is, heeft de mens acht zintuigen (visueel, auditief, smaak, reuk, tactiel, proprioceptie, vestibulair en interoceptie). Elk zintuig is uniek, een vorm van informatie en voeding voor het zenuwstelsel. In de tussentijd is het cruciaal om al deze informatie van al deze zintuigen tegelijk te ontvangen, interpreteren en integreren. Sensorische integratie (SI) is de term die wordt gebruikt voor de hersenen die informatie verwerken die via de zintuigen binnenkomt. De SI begint in de baarmoeder terwijl de hersenen van de foetus de bewegingen waarnemen. Kinderactiviteiten en spel leiden tot veel zintuiglijke integratie, omdat het kind de sensaties van zijn lichaam en zwaartekracht organiseert, samen met zicht en geluid. Als er op welke manier dan ook een probleem is, zoals bij het ontvangen of tolken, kan het SI-proces worden onderbroken, wat kan resulteren in een sensorische verwerkingsstoornis (SPD). Het is van cruciaal belang om SPD in de kindertijd op te merken, omdat SPD de ontwikkeling en opvoeding van een kind kan beïnvloeden (leren, lezen, rekenen, visuele en auditieve perceptie, en vaardige motorische taken).
Voedselinname is een van de meest multi-zintuiglijke dagelijkse ervaringen (zicht, geur, smaak, geluiden, textuur van voedsel) voor zowel kinderen als volwassenen. Bij kinderen met EoE kan voedingsstoornis (braken, voedselimpact, oprispingen...) het orale sensorische systeem beïnvloeden. Zelfs als je bedenkt dat alle zintuigen met elkaar samenwerken, kunnen er nog meer zintuigen worden beïnvloed.
Tot op heden is er geen onderzoek dat sensorische verwerkingsproblemen bij kinderen met EoE heeft onderzocht. Daarom was het doel van de huidige studie om sensorische verwerking tussen kinderen met EoE en gezonde controles te vergelijken en ook de correlaties tussen sensorische verwerking en ziektekenmerken bij kinderen met EoE te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefoonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06500
- Werving
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Contact:
- Muserref KELES, PhD
- Telefoonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een bevestigde diagnose van EoE
- tussen de 3 en 10 jaar
Uitsluitingscriteria:
- met acute ziekten
- als u andere chronische ziekten heeft
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met eosinofiele oesofagitis
Kinderen met eosinofiele oesofagitis De eerste groep zal bestaan uit 30 kinderen met duidelijke EoE-diagnoses die tussen de 3 en 10 jaar oud waren.
Het sensorische profiel wordt gebruikt om sensorische verwerking te evalueren.
Deze vragenlijst wordt ingevuld door ouders die de reacties van een kind op zintuiglijke gebeurtenissen in het dagelijks leven registreren.
|
Het sensorische profiel bevat 125 items die 14 functies van sensorische verwerking vertegenwoordigen en stelt ouders in staat verslag uit te brengen over het gedrag van hun kind.
|
|
Kinderen met een typische ontwikkeling
Normaal ontwikkelende kinderen De tweede groep zal bestaan uit 30 kinderen met een normaal ontwikkelende leeftijd tussen de 3 en 10 jaar.
Het sensorische profiel wordt gebruikt om sensorische verwerking te evalueren.
Deze vragenlijst wordt ingevuld door ouders die de reacties van een kind op zintuiglijke gebeurtenissen in het dagelijks leven registreren.
|
Het sensorische profiel bevat 125 items die 14 functies van sensorische verwerking vertegenwoordigen en stelt ouders in staat verslag uit te brengen over het gedrag van hun kind.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sensorisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De vragenlijst bevat 125 items die 14 functies van sensorische verwerking vertegenwoordigen en stelt ouders in staat verslag uit te brengen over het gedrag van hun kind.
De vragenlijst maakt gebruik van een vijfpuntsschaal, waarbij een score van '1' staat voor altijd of 100%, '2' voor vaak of ten minste 75%, '3' voor af en toe of 50%, '4' voor zelden of 25%. % en '5' geeft nooit of 0% aan.
Zes categorieën gedefinieerd door het sensorische profiel hebben betrekking op sensorische verwerkingsgebieden, terwijl vijf categorieën betrekking hebben op sensorische modulatie, en de laatste drie categorieën weerspiegelen sociaal-emotionele reacties die verband houden met sensorische verwerking.
De test biedt ook negen sensorische profielfactorscores die sensorische verwerkingsstijlen weerspiegelen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Neurologische manifestaties
- Hematologische ziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Overgevoeligheid
- Slokdarmaandoeningen
- Leukocytenstoornissen
- Eosinofilie
- Eosinofiele oesofagitis
- Slokdarmontsteking
- Sensatiestoornissen
Andere studie-ID-nummers
- 100714
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .