- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06187753
Problemas de processamento sensorial na esofagite eosinofílica
Problemas de processamento sensorial em crianças com esofagite eosinofílica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esofagite eosinofílica (EoE) é uma condição alérgica/imune crônica do esôfago que afeta todas as idades, desde a infância até a idade adulta. A inflamação crônica pode causar sintomas que variam com a idade. É extremamente importante conhecer os sintomas no período da infância porque, neste período, eles não conseguem expressar os sintomas diretamente. Os sintomas frequentes observados neste período são; vômito, recusa de sugar e comer, dificuldade de crescimento e dor abdominal. Crianças em idade escolar com EEo apresentam diminuição do apetite, dores abdominais recorrentes, vômitos, impactação alimentar e disfagia. Disfunções alimentares (recusa alimentar, alimentação lenta, alimentação exigente, etc.) são um dos problemas deste período. As crianças que não conseguem experimentar texturas (especialmente sólidas) e sabores diferentes dos alimentos continuam comendo com os mesmos hábitos alimentares seguros. Considerando que as experiências adquiridas na primeira infância constituem a base do desenvolvimento sensorial e motor. Como se sabe atualmente, os humanos possuem oito sentidos (visual, auditivo, gustativo, olfativo, tátil, propriocepção, vestibular e interocepção). Cada sentido é único, uma forma de informação e nutrição para o sistema nervoso. Entretanto, é crucial receber, interpretar e integrar todas estas informações provenientes de todos estes sentidos ao mesmo tempo. Integração sensorial (SI) é o termo usado para designar o cérebro que processa informações que chegam através dos sentidos. O SI começa no útero quando o cérebro fetal sente os movimentos. As atividades e brincadeiras infantis levam a uma grande integração sensorial, pois a criança organiza as sensações de seu corpo e da gravidade, junto com a visão e a audição. Se houver algum problema em algum sentido, como recebimento ou interpretação, o processo de SI pode ser interrompido, e isso pode resultar em distúrbio de processamento sensorial (SPD). É crucial notar o TPS na infância porque o TPS pode afetar o desenvolvimento e a educação da criança (aprendizagem, leitura, matemática, percepção visual e auditiva e tarefas motoras qualificadas).
A ingestão de alimentos é uma das experiências diárias mais multissensoriais (visão, olfato, paladar, sons, textura dos alimentos) tanto para crianças quanto para adultos. Em crianças com EEo, a disfunção alimentar (vômito, impactação alimentar, regurgitação...) pode afetar o sistema sensorial oral. Mesmo considerando que todos os sentidos funcionam em interação, mais sentidos podem ser afetados.
Até o momento, não há nenhum estudo que investigou questões de processamento sensorial em crianças com EEo. Portanto, o presente estudo teve como objetivo comparar o processamento sensorial entre crianças com EEo e controles saudáveis e também examinar as correlações entre o processamento sensorial e as características da doença entre crianças com EEo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Número de telefone: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06500
- Recrutamento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contato:
- Muserref KELES, PhD
- Número de telefone: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico confirmado de EEo
- ter entre 3 e 10 anos
Critério de exclusão:
- tendo doenças agudas
- ter quaisquer outras doenças crônicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com Esofagite Eosinofílica
Crianças com Esofagite Eosinofílica O primeiro grupo será composto por 30 crianças com diagnóstico definitivo de EEo, com idades entre 3 e 10 anos.
O Perfil Sensorial será utilizado para avaliar o processamento sensorial.
Este questionário será preenchido pelos pais que registram as respostas da criança aos eventos sensoriais da vida diária.
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O Perfil Sensorial possui 125 itens que representam 14 funções do processamento sensorial e permite aos pais relatar o comportamento de seus filhos.
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Crianças com desenvolvimento típico
Crianças com desenvolvimento típico O segundo grupo será composto por 30 crianças com desenvolvimento típico com idades entre 3 e 10 anos.
O Perfil Sensorial será utilizado para avaliar o processamento sensorial.
Este questionário será preenchido pelos pais que registram as respostas da criança aos eventos sensoriais da vida diária.
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O Perfil Sensorial possui 125 itens que representam 14 funções do processamento sensorial e permite aos pais relatar o comportamento de seus filhos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perfil Sensorial
Prazo: Linha de base
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O questionário possui 125 itens que representam 14 funções do processamento sensorial e permite aos pais relatar o comportamento de seus filhos.
O questionário utiliza uma escala de classificação de cinco pontos, com uma pontuação de '1' indicando sempre ou 100%, '2' indicando frequentemente ou pelo menos 75%, '3' indicando ocasionalmente ou 50%, '4' indicando raramente ou 25 % e '5' indicando nunca ou 0%.
Seis categorias definidas pelo Perfil Sensorial estão relacionadas às áreas de processamento sensorial, enquanto cinco categorias referem-se à modulação sensorial, e as três últimas categorias refletem respostas socioemocionais relacionadas ao processamento sensorial.
O teste também fornece nove pontuações de fatores de perfil sensorial que refletem estilos de processamento sensorial.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Manifestações Neurológicas
- Doenças Hematológicas
- Doenças Gastrointestinais
- Gastroenterite
- Hipersensibilidade
- Doenças Esofágicas
- Distúrbios leucocitários
- Eosinofilia
- Esofagite Eosinofílica
- Esofagite
- Distúrbios da Sensação
Outros números de identificação do estudo
- 100714
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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