- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06187753
Sensoriske behandlingsproblemer ved eosinofil øsofagitis
Sensoriske behandlingsproblemer hos børn med eosinofil spiserør
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Eosinofil spiserørsbetændelse (EoE) er en kronisk allergisk/immun tilstand i spiserøret, der påvirker alle aldre, fra spædbarnsalderen til voksenalderen. Den kroniske betændelse kan føre til symptomer, der varierer med alderen. Det er kritisk vigtigt at kende symptomer i spædbørns-/småbørnsperioden, fordi de i denne periode ikke kan udtrykke symptomer direkte. De hyppige symptomer set i denne periode er; opkastning, nægte at sutte og spise, manglende trives og mavesmerter. Børn i skolealderen med EoE har nedsat appetit, tilbagevendende mavesmerter, opkastning, madpåvirkning og dysfagi. Ernæringsdysfunktion (afvisning af fodring, langsomt spisning, kræsen spiser osv.) er et af problemerne i denne periode. Børn, der ikke kan opleve forskellig konsistens (især fast) og smag af fødevarer, bliver ved med at spise med deres samme sikre spisevaner. Hvorimod erfaringer fra den tidlige barndom danner grundlag for sensorisk og motorisk udvikling. Som det er kendt i øjeblikket, har mennesker otte sanser (visuel, auditiv, gustatorisk, olfaktorisk, taktil, proprioception, vestibulær og interoception). Hver sans er unik, en form for information og næring til nervesystemet. I mellemtiden er det afgørende at modtage, fortolke og integrere al denne information fra alle disse sanser ad gangen. Sensorisk integration (SI) er det udtryk, der bruges til hjernens behandling af information, der kommer gennem sanserne. SI begynder i livmoderen, da fosterhjernen fornemmer bevægelserne. Barndomsaktiviteter og leg fører til megen sanseintegration, da barnet organiserer fornemmelserne af sin krop og tyngdekraft sammen med syn og lyd. Hvis der er et problem i nogen forstand, såsom at modtage eller tolke, kan SI-processen afbrydes, og dette kan resultere i sensorisk behandlingsforstyrrelse (SPD). Det er afgørende at lægge mærke til SPD i barndommen, fordi SPD kan påvirke et barns udvikling og uddannelse (læring, læsning, matematik, visuel og auditiv perception og dygtige motoriske opgaver).
Fødeindtagelse er en af de mest multi-sensoriske daglige oplevelser (syn, lugt, smag, lyde, tekstur af mad) for både børn og voksne. Hos børn med EoE kan ernæringsdysfunktion (opkastning, madpåvirkning, opstød..) påvirke det orale sansesystem. Selv med tanke på, at alle sanser fungerer i samspil, kan flere sanser blive påvirket.
Til dato er der ingen undersøgelse, der har undersøgt sensoriske processeringsproblemer hos børn med EoE. Derfor havde nærværende undersøgelse til formål at sammenligne sensorisk behandling mellem børn med EoE og sunde kontroller og også undersøge sammenhængen mellem sensorisk behandling og sygdomskarakteristika blandt børn med EoE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06500
- Rekruttering
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en bekræftet diagnose af EoE
- være mellem 3 og 10 år
Ekskluderingskriterier:
- har akutte sygdomme
- har andre kroniske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Børn med eosinofil øsofagitis
Børn med eosinofil spiserørsbetændelse Den første gruppe vil bestå af 30 børn med sikre EoE-diagnoser, som var mellem 3 og 10 år.
Den sensoriske profil vil blive brugt til at evaluere sensorisk behandling.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt af forældre, som registrerer et barns svar på sansebegivenheder i dagligdagen.
|
Den sensoriske profil har 125 elementer, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd.
|
|
Børn med typisk udviklende
Typisk udviklende børn Den anden gruppe vil bestå af 30 børn med typisk udviklende børn mellem 3 og 10 år.
Den sensoriske profil vil blive brugt til at evaluere sensorisk behandling.
Dette spørgeskema vil blive udfyldt af forældre, som registrerer et barns svar på sansebegivenheder i dagligdagen.
|
Den sensoriske profil har 125 elementer, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskemaet har 125 punkter, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd.
Spørgeskemaet bruger en fem-punkts bedømmelsesskala, hvor en score på '1' angiver altid eller 100%, '2' angiver ofte eller mindst 75%, '3' angiver lejlighedsvis eller 50%, '4' angiver sjældent eller 25 %, og '5' angiver aldrig eller 0%.
Seks kategorier defineret af den sensoriske profil er relateret til sensoriske behandlingsområder, mens fem kategorier relaterer til sensorisk modulering, og de sidste tre kategorier afspejler social-emotionelle reaktioner relateret til sensorisk behandling.
Testen giver også ni sensoriske profilfaktorscores, der afspejler sensoriske behandlingsstile.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Neurologiske manifestationer
- Hæmatologiske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Overfølsomhed
- Esophageale sygdomme
- Leukocytlidelser
- Eosinofili
- Eosinofil øsofagitis
- Øsofagitis
- Sensationsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- 100714
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis
-
Humanis Saglık Anonim SirketiAfsluttetHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Erosiv gastritis | Erosiv esophagitis (EE)Jordan
-
Indonesia UniversityIkke rekrutterer endnuErosiv esophagitisIndonesien
-
Braintree LaboratoriesAfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater
-
Phathom Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetErosiv esophagitisForenede Stater, Polen, Bulgarien, Det Forenede Kongerige, Tjekkiet, Ungarn
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Hanyang UniversityUkendtErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
TakedaAfsluttetEffekt og sikkerhed af oral Vonoprazan én gang dagligt (TAK-438) hos deltagere med erosiv øsofagitisErosiv esophagitisKina, Taiwan, Korea, Republikken, Malaysia
-
AstraZenecaAfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Erosiv esophagitis | Ikke-erosiv esophagitisForenede Stater, Frankrig, Italien, Belgien
-
Shandong Luoxin Pharmaceutical Group Stock Co.,...AfsluttetErosiv esophagitis (EE)Kina
-
Konkuk University Medical CenterDaewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringErosiv esophagitisKorea, Republikken
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdAfsluttet
Kliniske forsøg med Sensorisk profil
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Livmoderhalskræft | Tyktarmskræft | Genetiske risikofaktorerItalien
-
The Cooper Health SystemAfsluttet
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AfsluttetKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater
-
Xijing HospitalRekruttering