Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske behandlingsproblemer ved eosinofil øsofagitis

17. december 2023 opdateret af: Muserrefe Nur Keles, Gazi University

Sensoriske behandlingsproblemer hos børn med eosinofil spiserør

Ernæringsdysfunktion og/eller dysfagi er de vigtigste symptomer på eosinofil øsofagitis (EoE). Disse symptomer kan også være en del af sansebehandlingsforstyrrelser. Derfor sammenlignede denne undersøgelse sensoriske bearbejdningsevner mellem børn med EoE og typisk udviklende (TD) kontroller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eosinofil spiserørsbetændelse (EoE) er en kronisk allergisk/immun tilstand i spiserøret, der påvirker alle aldre, fra spædbarnsalderen til voksenalderen. Den kroniske betændelse kan føre til symptomer, der varierer med alderen. Det er kritisk vigtigt at kende symptomer i spædbørns-/småbørnsperioden, fordi de i denne periode ikke kan udtrykke symptomer direkte. De hyppige symptomer set i denne periode er; opkastning, nægte at sutte og spise, manglende trives og mavesmerter. Børn i skolealderen med EoE har nedsat appetit, tilbagevendende mavesmerter, opkastning, madpåvirkning og dysfagi. Ernæringsdysfunktion (afvisning af fodring, langsomt spisning, kræsen spiser osv.) er et af problemerne i denne periode. Børn, der ikke kan opleve forskellig konsistens (især fast) og smag af fødevarer, bliver ved med at spise med deres samme sikre spisevaner. Hvorimod erfaringer fra den tidlige barndom danner grundlag for sensorisk og motorisk udvikling. Som det er kendt i øjeblikket, har mennesker otte sanser (visuel, auditiv, gustatorisk, olfaktorisk, taktil, proprioception, vestibulær og interoception). Hver sans er unik, en form for information og næring til nervesystemet. I mellemtiden er det afgørende at modtage, fortolke og integrere al denne information fra alle disse sanser ad gangen. Sensorisk integration (SI) er det udtryk, der bruges til hjernens behandling af information, der kommer gennem sanserne. SI begynder i livmoderen, da fosterhjernen fornemmer bevægelserne. Barndomsaktiviteter og leg fører til megen sanseintegration, da barnet organiserer fornemmelserne af sin krop og tyngdekraft sammen med syn og lyd. Hvis der er et problem i nogen forstand, såsom at modtage eller tolke, kan SI-processen afbrydes, og dette kan resultere i sensorisk behandlingsforstyrrelse (SPD). Det er afgørende at lægge mærke til SPD i barndommen, fordi SPD kan påvirke et barns udvikling og uddannelse (læring, læsning, matematik, visuel og auditiv perception og dygtige motoriske opgaver).

Fødeindtagelse er en af ​​de mest multi-sensoriske daglige oplevelser (syn, lugt, smag, lyde, tekstur af mad) for både børn og voksne. Hos børn med EoE kan ernæringsdysfunktion (opkastning, madpåvirkning, opstød..) påvirke det orale sansesystem. Selv med tanke på, at alle sanser fungerer i samspil, kan flere sanser blive påvirket.

Til dato er der ingen undersøgelse, der har undersøgt sensoriske processeringsproblemer hos børn med EoE. Derfor havde nærværende undersøgelse til formål at sammenligne sensorisk behandling mellem børn med EoE og sunde kontroller og også undersøge sammenhængen mellem sensorisk behandling og sygdomskarakteristika blandt børn med EoE.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06500
        • Rekruttering
        • Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med eosinofil øsofagitis og aldersmatchede typisk udviklende jævnaldrende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en bekræftet diagnose af EoE
  • være mellem 3 og 10 år

Ekskluderingskriterier:

  • har akutte sygdomme
  • har andre kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med eosinofil øsofagitis
Børn med eosinofil spiserørsbetændelse Den første gruppe vil bestå af 30 børn med sikre EoE-diagnoser, som var mellem 3 og 10 år. Den sensoriske profil vil blive brugt til at evaluere sensorisk behandling. Dette spørgeskema vil blive udfyldt af forældre, som registrerer et barns svar på sansebegivenheder i dagligdagen.
Den sensoriske profil har 125 elementer, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd.
Børn med typisk udviklende
Typisk udviklende børn Den anden gruppe vil bestå af 30 børn med typisk udviklende børn mellem 3 og 10 år. Den sensoriske profil vil blive brugt til at evaluere sensorisk behandling. Dette spørgeskema vil blive udfyldt af forældre, som registrerer et barns svar på sansebegivenheder i dagligdagen.
Den sensoriske profil har 125 elementer, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk profil
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet har 125 punkter, der repræsenterer 14 funktioner i sensorisk behandling og giver forældre mulighed for at rapportere om deres barns adfærd. Spørgeskemaet bruger en fem-punkts bedømmelsesskala, hvor en score på '1' angiver altid eller 100%, '2' angiver ofte eller mindst 75%, '3' angiver lejlighedsvis eller 50%, '4' angiver sjældent eller 25 %, og '5' angiver aldrig eller 0%. Seks kategorier defineret af den sensoriske profil er relateret til sensoriske behandlingsområder, mens fem kategorier relaterer til sensorisk modulering, og de sidste tre kategorier afspejler social-emotionelle reaktioner relateret til sensorisk behandling. Testen giver også ni sensoriske profilfaktorscores, der afspejler sensoriske behandlingsstile.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eosinofil øsofagitis

Kliniske forsøg med Sensorisk profil

Abonner