- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06187753
Probleme der sensorischen Verarbeitung bei eosinophiler Ösophagitis
Probleme der sensorischen Verarbeitung bei Kindern mit eosinophiler Ösophagitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die eosinophile Ösophagitis (EoE) ist eine chronische allergische/immunologische Erkrankung der Speiseröhre, die alle Altersgruppen betrifft, vom Säuglingsalter bis zum Erwachsenenalter. Die chronische Entzündung kann zu altersabhängigen Symptomen führen. Es ist von entscheidender Bedeutung, die Symptome im Säuglings-/Kleinkindalter zu kennen, da die Symptome in dieser Zeit nicht direkt zum Ausdruck kommen können. Die häufigsten Symptome, die in dieser Zeit auftreten, sind: Erbrechen, Verweigerung des Saugens und Essens, Gedeihstörungen und Bauchschmerzen. Kinder im schulpflichtigen Alter mit EoE haben verminderten Appetit, wiederkehrende Bauchschmerzen, Erbrechen, Nahrungsstau und Dysphagie. Fütterungsstörungen (Futterverweigerung, langsames Fressen, wählerischer Esser usw.) sind eines der problematischen Probleme in dieser Zeit. Kinder, die keine unterschiedlichen Konsistenzen (besonders feste) und Geschmacksrichtungen von Lebensmitteln wahrnehmen können, essen weiterhin mit den gleichen sicheren Ernährungsgewohnheiten. Erfahrungen aus der frühen Kindheit bilden hingegen die Grundlage für die sensorische und motorische Entwicklung. Wie derzeit bekannt ist, verfügt der Mensch über acht Sinne (visuell, auditiv, geschmacklich, olfaktorisch, taktil, Propriozeption, Vestibularsinn und Interozeption). Jeder Sinn ist einzigartig, eine Form der Information und Nahrung für das Nervensystem. In der Zwischenzeit ist es entscheidend, alle diese Informationen mit all diesen Sinnen gleichzeitig zu empfangen, zu interpretieren und zu integrieren. Unter sensorischer Integration (SI) versteht man die Verarbeitung von Informationen durch das Gehirn, die über die Sinne eingehen. Der SI beginnt im Mutterleib, wenn das fetale Gehirn die Bewegungen wahrnimmt. Aktivitäten und Spiele in der Kindheit führen zu einer umfassenden sensorischen Integration, da das Kind die Empfindungen seines Körpers und seiner Schwerkraft sowie das Sehen und Hören organisiert. Wenn in irgendeiner Hinsicht ein Problem vorliegt, beispielsweise beim Empfangen oder Interpretieren, kann der SI-Prozess unterbrochen werden, was zu einer sensorischen Verarbeitungsstörung (SPD) führen kann. Es ist wichtig, SPD im Kindesalter zu bemerken, da SPD die Entwicklung und Bildung eines Kindes (Lernen, Lesen, Mathematik, visuelle und auditive Wahrnehmung sowie motorische Fähigkeiten) beeinflussen kann.
Die Nahrungsaufnahme ist für Kinder und Erwachsene eine der multisensorischsten Alltagserfahrungen (Sehen, Riechen, Schmecken, Geräusche, Beschaffenheit der Nahrung). Bei Kindern mit EoE können Fütterstörungen (Erbrechen, Nahrungsstau, Aufstoßen usw.) das orale sensorische System beeinträchtigen. Selbst wenn man bedenkt, dass alle Sinne im Zusammenspiel arbeiten, können noch mehr Sinne betroffen sein.
Bisher gibt es keine Studie, die sensorische Verarbeitungsprobleme bei Kindern mit EoE untersucht hat. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, die sensorische Verarbeitung zwischen Kindern mit EoE und gesunden Kontrollpersonen zu vergleichen und außerdem die Korrelationen zwischen sensorischer Verarbeitung und Krankheitsmerkmalen bei Kindern mit EoE zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-Mail: muserrefkeles19@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn, 06500
- Rekrutierung
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-Mail: muserref-1@hotmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine bestätigte Diagnose von EoE
- zwischen 3 und 10 Jahren liegen
Ausschlusskriterien:
- akute Erkrankungen haben
- andere chronische Krankheiten haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit eosinophiler Ösophagitis
Kinder mit eosinophiler Ösophagitis Die erste Gruppe besteht aus 30 Kindern mit eindeutiger EoE-Diagnose im Alter zwischen 3 und 10 Jahren.
Das sensorische Profil wird zur Bewertung der sensorischen Verarbeitung verwendet.
Dieser Fragebogen wird von Eltern ausgefüllt, die die Reaktionen eines Kindes auf sensorische Ereignisse im täglichen Leben aufzeichnen.
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Das sensorische Profil umfasst 125 Elemente, die 14 Funktionen der sensorischen Verarbeitung darstellen und es Eltern ermöglichen, über das Verhalten ihres Kindes zu berichten.
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Kinder mit typischer Entwicklung
Kinder mit typischer Entwicklung Die zweite Gruppe besteht aus 30 Kindern mit typischer Entwicklung im Alter zwischen 3 und 10 Jahren.
Das sensorische Profil wird zur Bewertung der sensorischen Verarbeitung verwendet.
Dieser Fragebogen wird von Eltern ausgefüllt, die die Reaktionen eines Kindes auf sensorische Ereignisse im täglichen Leben aufzeichnen.
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Das sensorische Profil umfasst 125 Elemente, die 14 Funktionen der sensorischen Verarbeitung darstellen und es Eltern ermöglichen, über das Verhalten ihres Kindes zu berichten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sensorisches Profil
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Fragebogen besteht aus 125 Items, die 14 Funktionen der Sinnesverarbeitung darstellen und es Eltern ermöglichen, über das Verhalten ihres Kindes zu berichten.
Der Fragebogen verwendet eine fünfstufige Bewertungsskala, wobei „1“ immer oder 100 %, „2“ häufig oder mindestens 75 %, „3“ gelegentlich oder 50 % und „4“ selten oder 25 bedeutet %, und „5“ bedeutet nie oder 0 %.
Sechs durch das Sensory Profile definierte Kategorien beziehen sich auf sensorische Verarbeitungsbereiche, während sich fünf Kategorien auf sensorische Modulation beziehen und die letzten drei Kategorien sozial-emotionale Reaktionen im Zusammenhang mit sensorischer Verarbeitung widerspiegeln.
Der Test liefert außerdem neun sensorische Profilfaktorwerte, die sensorische Verarbeitungsstile widerspiegeln.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Überempfindlichkeit, sofort
- Neurologische Manifestationen
- Hämatologische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Gastroenteritis
- Überempfindlichkeit
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Leukozytenerkrankungen
- Eosinophilie
- Eosinophile Ösophagitis
- Ösophagitis
- Empfindungsstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 100714
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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