- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06187753
Problemy z przetwarzaniem sensorycznym w eozynofilowym zapaleniu przełyku
Problemy z przetwarzaniem sensorycznym u dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Eozynofilowe zapalenie przełyku (EoE) to przewlekła choroba alergiczna/immunologiczna przełyku, która dotyka osoby w każdym wieku, od niemowlęctwa po dorosłość. Przewlekły stan zapalny może prowadzić do objawów zmieniających się wraz z wiekiem. Znajomość objawów występujących u niemowląt i małych dzieci jest niezwykle ważna, ponieważ w tym okresie nie można bezpośrednio wyrazić objawów. Częstymi objawami obserwowanymi w tym okresie są: wymioty, odmowa ssania i jedzenia, brak prawidłowego rozwoju i ból brzucha. Dzieci w wieku szkolnym z EoE mają zmniejszony apetyt, nawracające bóle brzucha, wymioty, zatrzymywanie pokarmu i dysfagię. Zaburzenia karmienia (odmowa karmienia, powolne jedzenie, wybredność itp.) są jednym z kłopotliwych problemów w tym okresie. Dzieci, które nie mogą doświadczyć innej konsystencji (zwłaszcza stałej) i smaku żywności, nadal jedzą, zachowując te same bezpieczne nawyki żywieniowe. Natomiast doświadczenia zdobyte we wczesnym dzieciństwie stanowią podstawę rozwoju sensorycznego i motorycznego. Jak obecnie wiadomo, człowiek ma osiem zmysłów (wzrokowy, słuchowy, smakowy, węchowy, dotykowy, propriocepcja, przedsionkowy i interocepcja). Każdy zmysł jest wyjątkowy i stanowi formę informacji i pożywienia dla układu nerwowego. W międzyczasie niezwykle ważne jest, aby odbierać, interpretować i integrować wszystkie informacje pochodzące ze wszystkich zmysłów na raz. Integracja sensoryczna (SI) to termin używany do określenia przetwarzania przez mózg informacji docierających za pośrednictwem zmysłów. SI zaczyna się w macicy, gdy mózg płodu wyczuwa ruchy. Zajęcia i zabawy z dzieciństwa prowadzą do dużej integracji sensorycznej, ponieważ dziecko organizuje doznania związane ze swoim ciałem i grawitacją, a także wzrok i słuch. Jeśli wystąpi jakikolwiek problem, np. odbiór lub tłumaczenie, proces SI może zostać przerwany, co może skutkować zaburzeniem przetwarzania sensorycznego (SPD). Bardzo ważne jest, aby zauważyć SPD w dzieciństwie, ponieważ SPD może wpływać na rozwój i edukację dziecka (uczenie się, czytanie, matematyka, percepcja wzrokowa i słuchowa oraz wprawne zadania motoryczne).
Przyjmowanie pokarmu jest jednym z najbardziej wielozmysłowych codziennych doświadczeń (wzrok, węch, smak, dźwięki, konsystencja pokarmu) zarówno dla dzieci, jak i dorosłych. U dzieci z EoE zaburzenia karmienia (wymioty, wbijanie pokarmu, zarzucanie pokarmu...) mogą wpływać na układ sensoryczny jamy ustnej. Nawet biorąc pod uwagę, że wszystkie zmysły współpracują ze sobą, może to mieć wpływ na więcej zmysłów.
Do chwili obecnej nie przeprowadzono żadnych badań oceniających problemy z przetwarzaniem sensorycznym u dzieci z EoE. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu porównanie przetwarzania sensorycznego u dzieci z EoE i zdrowych dzieci z grupy kontrolnej, a także zbadanie korelacji między przetwarzaniem sensorycznym a charakterystyką choroby u dzieci z EoE.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Numer telefonu: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06500
- Rekrutacyjny
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Numer telefonu: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzona diagnoza EoE
- wynosi od 3 do 10 lat
Kryteria wyłączenia:
- cierpiący na ostre choroby
- cierpiących na inne choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku
Dzieci z eozynofilowym zapaleniem przełyku Pierwsza grupa będzie składać się z 30 dzieci w wieku od 3 do 10 lat z określonym rozpoznaniem EoE.
Profil sensoryczny będzie używany do oceny przetwarzania sensorycznego.
Ankieta ta będzie wypełniana przez rodziców, którzy będą rejestrować reakcje dziecka na zdarzenia zmysłowe w życiu codziennym.
|
Profil Sensoryczny składa się ze 125 elementów, które reprezentują 14 funkcji przetwarzania sensorycznego i pozwalają rodzicom na raportowanie zachowania ich dziecka.
|
|
Dzieci z Typowo Rozwijającymi się
Dzieci normalnie rozwijające się Druga grupa będzie składać się z 30 dzieci w wieku od 3 do 10 lat, w wieku od 3 do 10 lat.
Profil sensoryczny będzie używany do oceny przetwarzania sensorycznego.
Ankieta ta będzie wypełniana przez rodziców, którzy będą rejestrować reakcje dziecka na zdarzenia zmysłowe w życiu codziennym.
|
Profil Sensoryczny składa się ze 125 elementów, które reprezentują 14 funkcji przetwarzania sensorycznego i pozwalają rodzicom na raportowanie zachowania ich dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil sensoryczny
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz składa się ze 125 pozycji, które reprezentują 14 funkcji przetwarzania sensorycznego i umożliwia rodzicom raportowanie o zachowaniu ich dziecka.
W kwestionariuszu zastosowano pięciopunktową skalę ocen, gdzie wynik „1” oznacza zawsze lub 100%, „2” oznacza często lub co najmniej 75%, „3” oznacza sporadycznie lub 50%, „4” oznacza rzadko lub 25 %, a „5” oznacza nigdy lub 0%.
Sześć kategorii zdefiniowanych w Profilu Sensorycznym jest związanych z obszarami przetwarzania sensorycznego, pięć kategorii odnosi się do modulacji sensorycznej, a trzy ostatnie kategorie odzwierciedlają reakcje społeczno-emocjonalne związane z przetwarzaniem sensorycznym.
Test zapewnia również dziewięć wyników współczynników profilu sensorycznego, które odzwierciedlają style przetwarzania sensorycznego.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu odpornościowego
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Objawy neurologiczne
- Choroby hematologiczne
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nieżyt żołądka i jelit
- Nadwrażliwość
- Choroby przełyku
- Zaburzenia leukocytów
- Eozynofilia
- Eozynofilowe zapalenie przełyku
- Zapalenie przełyku
- Zaburzenia czucia
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100714
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .