- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06187753
Problèmes de traitement sensoriel dans l'œsophagite à éosinophiles
Problèmes de traitement sensoriel chez les enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'œsophagite à éosinophiles (EoE) est une maladie allergique/immunitaire chronique de l'œsophage qui touche tous les âges, de la petite enfance à l'âge adulte. L'inflammation chronique peut entraîner des symptômes qui varient avec l'âge. Il est extrêmement important de connaître les symptômes pendant la période de la petite enfance, car pendant cette période, ils ne peuvent pas exprimer directement les symptômes. Les symptômes fréquents observés au cours de cette période sont : vomissements, refus de téter et de manger, retard de croissance et douleurs abdominales. Les enfants d'âge scolaire atteints d'EoE présentent une diminution de l'appétit, des douleurs abdominales récurrentes, des vomissements, une impaction alimentaire et une dysphagie. Les dysfonctionnements alimentaires (refus de s'alimenter, alimentation lente, mangeur difficile, etc.) sont l'un des problèmes majeurs de cette période. Les enfants qui ne peuvent pas expérimenter des textures (particulièrement solides) et des goûts différents des aliments continuent de manger avec les mêmes habitudes alimentaires sécuritaires. Alors que les expériences acquises au cours de la petite enfance constituent la base du développement sensoriel et moteur. Comme on le sait actuellement, les humains ont huit sens (visuel, auditif, gustatif, olfactif, tactile, proprioception, vestibulaire et intéroception). Chaque sens est unique, une forme d’information et de nourriture pour le système nerveux. En attendant, il est crucial de recevoir, interpréter et intégrer toutes ces informations provenant de tous ces sens à la fois. L'intégration sensorielle (SI) est le terme utilisé pour désigner le traitement cérébral des informations transmises par les sens. Le SI commence dans l’utérus lorsque le cerveau fœtal détecte les mouvements. Les activités et les jeux de l'enfance conduisent à une grande intégration sensorielle puisque l'enfant organise les sensations de son corps et de la gravité, ainsi que la vue et l'ouïe. S'il y a un problème d'une manière ou d'une autre, comme lors de la réception ou de l'interprétation, le processus SI peut être interrompu, ce qui peut entraîner un trouble du traitement sensoriel (SPD). Il est crucial de remarquer le SPD dans l'enfance, car le SPD peut affecter le développement et l'éducation d'un enfant (apprentissage, lecture, mathématiques, perception visuelle et auditive et tâches motrices qualifiées).
La prise alimentaire est l’une des expériences quotidiennes les plus multisensorielles (vue, odorat, goût, sons, texture des aliments) tant pour les enfants que pour les adultes. Chez les enfants atteints d'EoE, un dysfonctionnement alimentaire (vomissements, impaction alimentaire, régurgitation...) peut affecter le système sensoriel buccal. Même si tous les sens fonctionnent en interaction, davantage de sens peuvent être affectés.
À ce jour, aucune étude n’a examiné les problèmes de traitement sensoriel chez les enfants atteints d’EoE. Par conséquent, la présente étude visait à comparer le traitement sensoriel entre les enfants atteints d'EoE et des témoins sains et également à examiner les corrélations entre le traitement sensoriel et les caractéristiques de la maladie chez les enfants atteints d'EoE.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Numéro de téléphone: +90 5426622464
- E-mail: muserrefkeles19@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06500
- Recrutement
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contact:
- Muserref KELES, PhD
- Numéro de téléphone: +90 5426622464
- E-mail: muserref-1@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic confirmé d’EoE
- avoir entre 3 et 10 ans
Critère d'exclusion:
- avoir des maladies aiguës
- avoir d'autres maladies chroniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles
Enfants atteints d'œsophagite à éosinophiles Le premier groupe sera composé de 30 enfants avec un diagnostic définitif d'EoE et âgés de 3 à 10 ans.
Le profil sensoriel sera utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
Ce questionnaire sera complété par les parents qui enregistrent les réponses d'un enfant aux événements sensoriels de la vie quotidienne.
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Le profil sensoriel comprend 125 éléments qui représentent 14 fonctions du traitement sensoriel et permettent aux parents de rendre compte du comportement de leur enfant.
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Enfants ayant un développement typique
Enfants au développement typique Le deuxième groupe sera composé de 30 enfants au développement typique âgés de 3 à 10 ans.
Le profil sensoriel sera utilisé pour évaluer le traitement sensoriel.
Ce questionnaire sera complété par les parents qui enregistrent les réponses d'un enfant aux événements sensoriels de la vie quotidienne.
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Le profil sensoriel comprend 125 éléments qui représentent 14 fonctions du traitement sensoriel et permettent aux parents de rendre compte du comportement de leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profil sensoriel
Délai: Référence
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Le questionnaire comporte 125 éléments qui représentent 14 fonctions du traitement sensoriel et permettent aux parents de rendre compte du comportement de leur enfant.
Le questionnaire utilise une échelle d'évaluation en cinq points, avec un score de « 1 » indiquant toujours ou 100 %, « 2 » indiquant fréquemment ou au moins 75 %, « 3 » indiquant occasionnellement ou 50 %, « 4 » indiquant rarement ou 25 %. %, et « 5 » indiquant jamais ou 0 %.
Six catégories définies par le profil sensoriel sont liées aux zones de traitement sensoriel, tandis que cinq catégories concernent la modulation sensorielle et les trois dernières catégories reflètent les réponses socio-émotionnelles liées au traitement sensoriel.
Le test fournit également neuf scores de facteurs de profil sensoriel qui reflètent les styles de traitement sensoriel.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Manifestations neurologiques
- Maladies hématologiques
- Maladies gastro-intestinales
- Gastro-entérite
- Hypersensibilité
- Maladies de l'oesophage
- Troubles leucocytaires
- Éosinophilie
- Oesophagite à éosinophiles
- Oesophagite
- Troubles des sensations
Autres numéros d'identification d'étude
- 100714
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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