- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187753
Problemi di elaborazione sensoriale nell'esofagite eosinofila
Problemi di elaborazione sensoriale nei bambini con esofagite eosinofila
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esofagite eosinofila (EoE) è una condizione allergica/immune cronica dell'esofago che colpisce tutte le età, dall'infanzia all'età adulta. L’infiammazione cronica può portare a sintomi che variano con l’età. È di fondamentale importanza conoscere i sintomi nel periodo dell'infanzia/bambino perché in questo periodo non possono esprimerli direttamente. I sintomi frequenti riscontrati in questo periodo sono; vomito, rifiuto di succhiare e mangiare, ritardo della crescita e dolore addominale. I bambini in età scolare affetti da EoE presentano diminuzione dell'appetito, dolore addominale ricorrente, vomito, occlusione alimentare e disfagia. Le disfunzioni alimentari (rifiuto di nutrirsi, mangiare lentamente, mangiatore schizzinoso, ecc.) sono uno dei problemi più problematici in questo periodo. I bambini che non riescono a sperimentare la diversa consistenza (soprattutto solida) e il sapore dei cibi continuano a mangiare con le stesse abitudini alimentari sicure. Mentre le esperienze acquisite nel periodo della prima infanzia costituiscono la base dello sviluppo sensoriale e motorio. Come attualmente noto, gli esseri umani hanno otto sensi (visivo, uditivo, gustativo, olfattivo, tattile, propriocezione, vestibolare e interocezione). Ogni senso è unico, una forma di informazione e nutrimento per il sistema nervoso. Nel frattempo, è fondamentale ricevere, interpretare e integrare tutte queste informazioni da tutti questi sensi contemporaneamente. Integrazione sensoriale (SI) è il termine usato per indicare il cervello che elabora le informazioni che arrivano attraverso i sensi. L'SI inizia nell'utero quando il cervello fetale rileva i movimenti. Le attività e il gioco infantili portano a molta integrazione sensoriale poiché il bambino organizza le sensazioni del suo corpo e della gravità, insieme alla vista e al suono. Se c'è un problema in qualsiasi senso, come la ricezione o l'interpretazione, il processo SI può essere interrotto e ciò può provocare un disturbo dell'elaborazione sensoriale (SPD). È fondamentale notare l'SPD durante l'infanzia perché l'SPD può influenzare lo sviluppo e l'educazione del bambino (apprendimento, lettura, matematica, percezione visiva e uditiva e compiti motori qualificati).
L'assunzione del cibo è una delle esperienze quotidiane più multisensoriali (vista, olfatto, gusto, suoni, consistenza del cibo) sia per i bambini che per gli adulti. Nei bambini affetti da EoE, la disfunzione dell'alimentazione (vomito, occlusione del cibo, rigurgito...) può influenzare il sistema sensoriale orale. Anche considerando che tutti i sensi lavorano in interazione, più sensi possono essere colpiti.
Ad oggi, non esiste nessuno studio che abbia indagato i problemi di elaborazione sensoriale nei bambini con EoE. Pertanto, il presente studio mirava a confrontare l'elaborazione sensoriale tra bambini con EoE e controlli sani ed esaminare anche le correlazioni tra elaborazione sensoriale e caratteristiche della malattia tra bambini con EoE.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Numero di telefono: +90 5426622464
- Email: muserrefkeles19@gmail.com
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06500
- Reclutamento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contatto:
- Muserref KELES, PhD
- Numero di telefono: +90 5426622464
- Email: muserref-1@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una diagnosi confermata di EoE
- avere tra i 3 ed i 10 anni
Criteri di esclusione:
- avere malattie acute
- avere altre malattie croniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Bambini con esofagite eosinofila
Bambini con esofagite eosinofila Il primo gruppo sarà composto da 30 bambini con diagnosi EoE definita di età compresa tra 3 e 10 anni.
Il profilo sensoriale verrà utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale.
Questo questionario sarà compilato dai genitori che registreranno le risposte del bambino agli eventi sensoriali della vita quotidiana.
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Il profilo sensoriale ha 125 elementi che rappresentano 14 funzioni di elaborazione sensoriale e consente ai genitori di riferire sul comportamento del proprio bambino.
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Bambini con Sviluppo Tipico
Bambini con sviluppo tipico Il secondo gruppo sarà composto da 30 bambini con sviluppo tipico di età compresa tra 3 e 10 anni.
Il profilo sensoriale verrà utilizzato per valutare l'elaborazione sensoriale.
Questo questionario sarà compilato dai genitori che registreranno le risposte del bambino agli eventi sensoriali della vita quotidiana.
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Il profilo sensoriale ha 125 elementi che rappresentano 14 funzioni di elaborazione sensoriale e consente ai genitori di riferire sul comportamento del proprio bambino.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sensoriale
Lasso di tempo: Linea di base
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Il questionario è composto da 125 item che rappresentano 14 funzioni di elaborazione sensoriale e consente ai genitori di riferire sul comportamento del proprio bambino.
Il questionario utilizza una scala di valutazione a cinque punti, con un punteggio di "1" che indica sempre o 100%, "2" che indica frequentemente o almeno il 75%, "3" che indica occasionalmente o 50%, "4" che indica raramente o 25 % e "5" indica mai o 0%.
Sei categorie definite dal profilo sensoriale sono legate alle aree di elaborazione sensoriale, mentre cinque categorie si riferiscono alla modulazione sensoriale e le ultime tre categorie riflettono le risposte socio-emotive legate all'elaborazione sensoriale.
Il test fornisce anche nove punteggi relativi ai fattori del profilo sensoriale che riflettono gli stili di elaborazione sensoriale.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie ematologiche
- Malattie gastrointestinali
- Gastroenterite
- Ipersensibilità
- Malattie esofagee
- Disturbi dei leucociti
- Eosinofilia
- Esofagite eosinofila
- Esofagite
- Disturbi della sensibilità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100714
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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