- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06187753
Проблемы сенсорной обработки при эозинофильном эзофагите
Проблемы сенсорной обработки у детей с эозинофильным эзофагитом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эозинофильный эзофагит (ЭоЭ) — это хроническое аллергическое/иммунное заболевание пищевода, которое поражает людей всех возрастов, от младенчества до взрослой жизни. Хроническое воспаление может привести к появлению симптомов, которые меняются с возрастом. Чрезвычайно важно знать симптомы в период младенчества/малыша, потому что в этот период они не могут выражать симптомы напрямую. Частыми симптомами, наблюдаемыми в этот период, являются; рвота, отказ от сосания и еды, задержка прибавки в весе и боли в животе. У детей школьного возраста с ЭоЭ наблюдается снижение аппетита, периодические боли в животе, рвота, задержка пищи и дисфагия. Нарушение пищевого поведения (отказ от еды, медленное питание, привередливость в еде и т. д.) является одной из проблемных вопросов в этот период. Дети, которые не могут ощутить различную текстуру (особенно твердую) и вкус пищи, продолжают есть, придерживаясь тех же безопасных привычек. Тогда как опыт, полученный в период раннего детства, составляет основу сенсорного и моторного развития. Как известно, у человека имеется восемь чувств (зрительное, слуховое, вкусовое, обонятельное, тактильное, проприоцептивное, вестибулярное и интероцептивное). Каждое чувство уникально и представляет собой форму информации и питания для нервной системы. В то же время крайне важно получать, интерпретировать и интегрировать всю эту информацию от всех этих органов чувств одновременно. Сенсорная интеграция (СИ) — это термин, используемый для обозначения обработки мозгом информации, поступающей через органы чувств. СИ начинается в утробе матери, когда мозг плода ощущает движения. Детские занятия и игры приводят к значительной сенсорной интеграции, поскольку ребенок организует ощущения своего тела и гравитации, а также зрение и звук. Если существует проблема в каком-либо смысле, например, при получении или интерпретации, процесс СИ может быть прерван, и это может привести к расстройству сенсорной обработки (СПД). Крайне важно заметить СПД в детстве, поскольку СПР может повлиять на развитие и образование ребенка (обучение, чтение, математика, зрительное и слуховое восприятие, а также выполнение двигательных задач).
Прием пищи является одним из наиболее мультисенсорных ежедневных процессов (зрение, обоняние, вкус, звуки, текстура пищи) как для детей, так и для взрослых. У детей с ЭоЭ дисфункция кормления (рвота, застревание пищи, срыгивание...) может влиять на сенсорную систему полости рта. Даже учитывая, что все чувства работают во взаимодействии, можно затронуть больше органов чувств.
На сегодняшний день не существует исследования, изучавшего проблемы обработки сенсорной информации у детей с ЭоЭ. Таким образом, настоящее исследование было направлено на сравнение сенсорной обработки у детей с ЭоЭ и здоровых людей из контрольной группы, а также изучение корреляции между сенсорной обработкой и характеристиками заболевания среди детей с ЭоЭ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Номер телефона: +90 5426622464
- Электронная почта: muserrefkeles19@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06500
- Рекрутинг
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Контакт:
- Muserref KELES, PhD
- Номер телефона: +90 5426622464
- Электронная почта: muserref-1@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- подтвержденный диагноз ЭоЭ
- от 3 до 10 лет
Критерий исключения:
- наличие острых заболеваний
- наличие каких-либо других хронических заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Дети с эозинофильным эзофагитом
Дети с эозинофильным эзофагитом. В первую группу войдут 30 детей с определенным диагнозом ЭоЭ в возрасте от 3 до 10 лет.
Сенсорный профиль будет использоваться для оценки сенсорной обработки.
Эту анкету заполняют родители, записывающие реакции ребенка на сенсорные события в повседневной жизни.
|
Сенсорный профиль содержит 125 элементов, которые представляют 14 функций обработки сенсорной информации и позволяют родителям сообщать о поведении своего ребенка.
|
Дети с типично развивающимися
Типично развивающиеся дети Вторая группа будет состоять из 30 типично развивающихся детей в возрасте от 3 до 10 лет.
Сенсорный профиль будет использоваться для оценки сенсорной обработки.
Эту анкету заполняют родители, записывающие реакции ребенка на сенсорные события в повседневной жизни.
|
Сенсорный профиль содержит 125 элементов, которые представляют 14 функций обработки сенсорной информации и позволяют родителям сообщать о поведении своего ребенка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сенсорный профиль
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета содержит 125 пунктов, которые представляют 14 функций обработки сенсорной информации и позволяют родителям сообщать о поведении своего ребенка.
В анкете используется пятибалльная рейтинговая шкала, где балл «1» означает всегда или 100%, «2» означает часто или не менее 75%, «3» означает время от времени или 50%, «4» означает редко или 25. %, а «5» означает никогда или 0%.
Шесть категорий, определенных Сенсорным профилем, связаны с областями сенсорной обработки, пять категорий относятся к сенсорной модуляции, а последние три категории отражают социально-эмоциональные реакции, связанные с сенсорной обработкой.
Тест также предоставляет девять оценок факторов сенсорного профиля, которые отражают стили сенсорной обработки.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Гиперчувствительность, немедленная
- Неврологические проявления
- Гематологические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Гастроэнтерит
- Гиперчувствительность
- Заболевания пищевода
- Лейкоцитарные нарушения
- Эозинофилия
- Эозинофильный эзофагит
- Эзофагит
- Расстройства чувствительности
Другие идентификационные номера исследования
- 100714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сенсорный профиль
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCЗавершенныйНеровность контура реконструированной грудиСоединенные Штаты
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryБольше недоступноНейрофиброматоз Тип 2 | Тяжелая глубокая нейросенсорная тугоухостьСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Medtronic Cardiac SurgeryЗавершенный
-
Avioq, Inc.Duke Clinical Research Institute; University of North Carolina; Clinical Reference...Завершенный
-
Mentor Worldwide, LLCОдобрено для маркетингаУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия груди
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterЗавершенныйРак молочной железы | МетастазСоединенные Штаты