- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06187753
Problemas de procesamiento sensorial en la esofagitis eosinofílica
Problemas de procesamiento sensorial en niños con esofagitis eosinofílica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esofagitis eosinofílica (EoE) es una afección alérgica/inmune crónica del esófago que afecta a todas las edades, desde la infancia hasta la edad adulta. La inflamación crónica puede provocar síntomas que varían con la edad. Es de vital importancia conocer los síntomas en el período de la infancia y la niñez porque en este período no pueden expresar los síntomas directamente. Los síntomas frecuentes que se observan en este período son; vómitos, negativa a chupar y comer, retraso del crecimiento y dolor abdominal. Los niños en edad escolar con EEo tienen disminución del apetito, dolor abdominal recurrente, vómitos, impactación de alimentos y disfagia. La disfunción alimentaria (rechazo de alimentación, comer lentamente, ser quisquilloso con la comida, etc.) es uno de los problemas en este período. Los niños que no pueden experimentar diferentes texturas (especialmente sólidas) y sabores de los alimentos siguen comiendo con los mismos hábitos de alimentación seguros. Mientras que las experiencias adquiridas en la primera infancia forman la base del desarrollo sensorial y motor. Como se sabe actualmente, los humanos tenemos ocho sentidos (visual, auditivo, gustativo, olfativo, táctil, propiocepción, vestibular e interocepción). Cada sentido es único, una forma de información y alimento para el sistema nervioso. Mientras tanto, es crucial recibir, interpretar e integrar toda esta información de todos estos sentidos a la vez. Integración sensorial (SI) es el término utilizado para el procesamiento cerebral de la información que llega a través de los sentidos. El SI comienza en el útero cuando el cerebro fetal percibe los movimientos. Las actividades y los juegos infantiles conducen a una gran integración sensorial a medida que el niño organiza las sensaciones de su cuerpo y la gravedad, junto con la vista y el sonido. Si hay un problema en algún sentido, como recibir o interpretar, el proceso SI puede interrumpirse y esto puede resultar en un trastorno del procesamiento sensorial (SPD). Es crucial notar el SPD en la infancia porque el SPD puede afectar el desarrollo y la educación de un niño (aprendizaje, lectura, matemáticas, percepción visual y auditiva y tareas motoras especializadas).
La ingesta de alimentos es una de las experiencias diarias más multisensoriales (vista, olfato, gusto, sonidos, textura de los alimentos) tanto para niños como para adultos. En niños con EEo, la disfunción alimentaria (vómitos, impactación de alimentos, regurgitaciones...) puede afectar al sistema sensorial bucal. Incluso considerando que todos los sentidos trabajan en interacción, más sentidos pueden verse afectados.
Hasta la fecha, no existe ningún estudio que haya investigado los problemas del procesamiento sensorial en niños con EEo. Por lo tanto, el presente estudio tuvo como objetivo comparar el procesamiento sensorial entre niños con EEo y controles sanos y también examinar las correlaciones entre el procesamiento sensorial y las características de la enfermedad entre niños con EEo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Número de teléfono: +90 5426622464
- Correo electrónico: muserrefkeles19@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06500
- Reclutamiento
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
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Contacto:
- Muserref KELES, PhD
- Número de teléfono: +90 5426622464
- Correo electrónico: muserref-1@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico confirmado de EEo
- tener entre 3 y 10 años
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades agudas
- tener otras enfermedades crónicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con esofagitis eosinofílica
Niños con esofagitis eosinofílica El primer grupo estará formado por 30 niños con diagnóstico definitivo de EoE que tuvieran entre 3 y 10 años de edad.
El perfil sensorial se utilizará para evaluar el procesamiento sensorial.
Este cuestionario lo completarán los padres que registren las respuestas de un niño a eventos sensoriales en la vida diaria.
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El Perfil Sensorial tiene 125 elementos que representan 14 funciones de procesamiento sensorial y permite a los padres informar sobre el comportamiento de sus hijos.
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Niños con desarrollo típico
Niños con desarrollo típico El segundo grupo estará formado por 30 niños con desarrollo típico que tenían entre 3 y 10 años de edad.
El perfil sensorial se utilizará para evaluar el procesamiento sensorial.
Este cuestionario lo completarán los padres que registren las respuestas de un niño a eventos sensoriales en la vida diaria.
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El Perfil Sensorial tiene 125 elementos que representan 14 funciones de procesamiento sensorial y permite a los padres informar sobre el comportamiento de sus hijos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil sensorial
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario tiene 125 ítems que representan 14 funciones del procesamiento sensorial y permite a los padres informar sobre el comportamiento de sus hijos.
El cuestionario utiliza una escala de calificación de cinco puntos, con una puntuación de '1' que indica siempre o 100%, '2' indica frecuentemente o al menos 75%, '3' indica ocasionalmente o 50%, '4' indica rara vez o 25 %, y '5' indica nunca o 0%.
Seis categorías definidas por el Perfil Sensorial están relacionadas con áreas de procesamiento sensorial, mientras que cinco categorías se relacionan con la modulación sensorial y las últimas tres categorías reflejan respuestas socioemocionales relacionadas con el procesamiento sensorial.
La prueba también proporciona nueve puntuaciones de factores de perfil sensorial que reflejan estilos de procesamiento sensorial.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Hipersensibilidad
- Enfermedades esofágicas
- Trastornos de los leucocitos
- Eosinofilia
- Esofagitis eosinofílica
- Esofagitis
- Trastornos sensoriales
Otros números de identificación del estudio
- 100714
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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