- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06187753
Sensorisen käsittelyn ongelmat eosinofiilisessä esofagiitissa
Aistinkäsittelyongelmia lapsilla, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) on ruokatorven krooninen allerginen/immuunisairaus, joka vaikuttaa kaiken ikäisille, lapsesta aikuisuuteen. Krooninen tulehdus voi aiheuttaa oireita, jotka vaihtelevat iän mukaan. On äärimmäisen tärkeää tietää oireet vauva-/taaperokaudella, koska tänä aikana he eivät voi ilmaista oireita suoraan. Tänä aikana usein havaitut oireet ovat; oksentelu, kieltäytyminen imemisestä ja syömisestä, menestymisen epäonnistuminen ja vatsakipu. EoE:tä sairastavilla kouluikäisillä lapsilla on vähentynyt ruokahalu, toistuva vatsakipu, oksentelu, ruoansulatushäiriöt ja dysfagia. Ruokintahäiriö (ruokinnan kieltäytyminen, hitaasti syöminen, nirso syöjä jne.) on yksi tämän ajanjakson vaikeusasioista. Lapset, jotka eivät voi kokea ruokien erilaista koostumusta (etenkin kiinteää) ja makua, jatkavat syömistä samoilla turvallisilla ruokintatottumuksilla. Varhaislapsuudessa saadut kokemukset muodostavat aistinvaraisen ja motorisen kehityksen perustan. Kuten tällä hetkellä tiedetään, ihmisillä on kahdeksan aistia (näkö-, kuulo-, makuaisti-, haju-, tunto-, proprioseptio-, vestibulaarinen ja interoseptio). Jokainen aisti on ainutlaatuinen, hermoston tiedon ja ravinnon muoto. Sillä välin on ratkaisevan tärkeää vastaanottaa, tulkita ja integroida kaikki tämä tieto kaikista näistä aisteista kerrallaan. Sensorinen integraatio (SI) on termi, jota käytetään aivoille, jotka käsittelevät aistien kautta tulevaa tietoa. SI alkaa kohdussa, kun sikiön aivot havaitsevat liikkeet. Lapsuuden aktiviteetit ja leikki johtavat paljon aisteihin integroitumiseen, kun lapsi organisoi kehonsa ja painovoiman aistimuksia sekä näköä ja ääntä. Jos jossain mielessä ilmenee ongelmia, kuten vastaanotto tai tulkkaus, SI-prosessi voi keskeytyä, ja tämä voi johtaa sensoriseen käsittelyhäiriöön (SPD). SPD:n havaitseminen lapsuudessa on tärkeää, koska SPD voi vaikuttaa lapsen kehitykseen ja koulutukseen (oppimiseen, lukemiseen, matematiikkaan, visuaaliseen ja kuulohavaintoon sekä taitaviin motorisiin tehtäviin).
Ruoan saanti on yksi moniaistimmista päivittäisistä kokemuksista (näkö, haju, maku, äänet, ruoan rakenne) sekä lapsille että aikuisille. Lapsilla, joilla on EoE, ruokintahäiriöt (oksentelu, ruoansulatus, ruuansulatus) voivat vaikuttaa suun sensorijärjestelmään. Vaikka kaikki aistit toimivat vuorovaikutuksessa, useisiin aisteihin voidaan vaikuttaa.
Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimusta, joka olisi tutkinut aistiprosessointiongelmia lapsilla, joilla on EoE. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan aistinvaraista prosessointia EoE-lasten ja terveiden kontrollien välillä sekä tutkimaan aistiprosessoinnin ja sairauden ominaisuuksien välisiä korrelaatioita EoE-lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Puhelinnumero: +90 5426622464
- Sähköposti: muserrefkeles19@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06500
- Rekrytointi
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Ottaa yhteyttä:
- Muserref KELES, PhD
- Puhelinnumero: +90 5426622464
- Sähköposti: muserref-1@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu EoE-diagnoosi
- on 3-10 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on akuutteja sairauksia
- joilla on muita kroonisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lapset, joilla on eosinofiilinen esofagiitti
Lapset, joilla on eosinofiilinen esofagiitti Ensimmäinen ryhmä koostuu 30 lapsesta, joilla on selvä EoE-diagnoosi ja jotka olivat iältään 3–10 vuotta.
Sensorista profiilia käytetään aistinvaraisen käsittelyn arvioimiseen.
Tämän kyselyn täyttävät vanhemmat, jotka tallentavat lapsen vastaukset arjen aistitapahtumiin.
|
Sensorisessa profiilissa on 125 kohdetta, jotka edustavat 14 aistinkäsittelyn toimintoa ja antavat vanhemmille mahdollisuuden raportoida lapsensa käyttäytymisestä.
|
|
Lapset, jotka tyypillisesti kehittyvät
Tyypillisesti kehittyvät lapset Toinen ryhmä koostuu 30 tyypillisesti kehittyvästä lapsesta, jotka olivat 3–10-vuotiaita.
Sensorista profiilia käytetään aistinvaraisen käsittelyn arvioimiseen.
Tämän kyselyn täyttävät vanhemmat, jotka tallentavat lapsen vastaukset arjen aistitapahtumiin.
|
Sensorisessa profiilissa on 125 kohdetta, jotka edustavat 14 aistinkäsittelyn toimintoa ja antavat vanhemmille mahdollisuuden raportoida lapsensa käyttäytymisestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensorinen profiili
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomakkeessa on 125 kohtaa, jotka edustavat 14 aistinkäsittelyn toimintoa ja antavat vanhemmille mahdollisuuden raportoida lapsensa käyttäytymisestä.
Kyselylomakkeessa käytetään viiden pisteen arviointiasteikkoa, jossa arvosana 1 tarkoittaa aina tai 100 %, 2 usein tai vähintään 75 %, 3 satunnaisesti tai 50 %, 4 harvoin tai 25. %, ja '5' tarkoittaa ei koskaan tai 0%.
Kuusi Sensorisen profiilin määrittelemää luokkaa liittyy aistien käsittelyalueisiin, viisi kategoriaa aistimodulaatioon ja kolme viimeistä luokkaa heijastavat aistinkäsittelyyn liittyviä sosiaalis-emotionaalisia reaktioita.
Testi tarjoaa myös yhdeksän aistinvaraisen profiilin tekijän pistettä, jotka heijastavat aistinvaraisen käsittelyn tyylejä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Yliherkkyys
- Ruokatorven sairaudet
- Leukosyyttihäiriöt
- Eosinofilia
- Eosinofiilinen esofagiitti
- Esofagiitti
- Sensaatiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .