- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187753
Sensoriska bearbetningsproblem vid eosinofil esofagit
Sensoriska bearbetningsproblem hos barn med eosinofil esofagit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Eosinofil esofagit (EoE) är ett kroniskt allergiskt/immunt tillstånd i matstrupen som drabbar alla åldrar, från spädbarn till vuxen ålder. Den kroniska inflammationen kan leda till symtom som varierar med åldern. Det är ytterst viktigt att känna till symtom i spädbarns-/småbarnsperioden eftersom de under denna period inte kan uttrycka symtom direkt. De vanliga symtomen som ses under denna period är; kräkningar, vägran att suga och äta, att inte trivas och buksmärtor. Barn i skolåldern med EoE har minskad aptit, återkommande buksmärtor, kräkningar, matpåverkan och dysfagi. Matningsstörningar (vägran att äta, äta långsamt, kräsen, etc..) är ett av problemproblemen under denna period. Barn som inte kan uppleva olika konsistens (särskilt fast) och smak av mat, fortsätter att äta med samma säkra matvanor. Medan erfarenheter från den tidiga barndomen utgör grunden för sensorisk och motorisk utveckling. Som för närvarande känt har människor åtta sinnen (visuellt, hörsel, smak, lukt, taktil, proprioception, vestibulär och interoception). Varje sinne är unikt, en form av information och näring för nervsystemet. Under tiden är det avgörande att ta emot, tolka och integrera all denna information från alla dessa sinnen samtidigt. Sensorisk integration (SI) är termen som används för hjärnans bearbetning av information som kommer genom sinnena. SI börjar i livmodern när fostrets hjärna känner av rörelserna. Barndomens aktiviteter och lek leder till mycket sensorisk integration då barnet organiserar förnimmelserna av sin kropp och gravitation, tillsammans med syn och ljud. Om det finns ett problem i någon mening, såsom att ta emot eller tolka, kan SI-processen avbrytas, och detta kan resultera i sensorisk bearbetningsstörning (SPD). Det är avgörande att lägga märke till SPD i barndomen eftersom SPD kan påverka ett barns utveckling och utbildning (inlärning, läsning, matematik, visuell och auditiv perception och skickliga motoriska uppgifter).
Matintag är en av de mest multisensoriska dagliga upplevelserna (syn, lukt, smak, ljud, matens konsistens) för både barn och vuxna. Hos barn med EoE kan ätstörningar (kräkningar, matpåverkan, uppstötningar...) påverka det orala sensoriska systemet. Även med tanke på att alla sinnen fungerar i samspel kan fler sinnen påverkas.
Hittills finns det ingen studie som har undersökt sensoriska processproblem hos barn med EoE. Därför syftade den aktuella studien till att jämföra sensorisk bearbetning mellan barn med EoE och friska kontroller och även undersöka sambanden mellan sensorisk bearbetning och sjukdomsegenskaper bland barn med EoE.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muserrefe Nur Keles, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-post: muserrefkeles19@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Rekrytering
- Gazi University, Faculty of Health and Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation Recruiting Ankara, Turkey, 06500
-
Kontakt:
- Muserref KELES, PhD
- Telefonnummer: +90 5426622464
- E-post: muserref-1@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en bekräftad diagnos av EoE
- vara mellan 3 och 10 år
Exklusions kriterier:
- har akuta sjukdomar
- har andra kroniska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Barn med eosinofil esofagit
Barn med eosinofil esofagit Den första gruppen kommer att bestå av 30 barn med bestämda EoE-diagnoser som var mellan 3 och 10 år.
Sensorisk profil kommer att användas för att utvärdera sensorisk bearbetning.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av föräldrar som registrerar ett barns svar på sensoriska händelser i det dagliga livet.
|
Sensorisk profil har 125 objekt som representerar 14 funktioner för sensorisk bearbetning och låter föräldrar rapportera om sitt barns beteende.
|
|
Barn med typiskt utvecklande
Typiskt utvecklande barn Den andra gruppen kommer att bestå av 30 barn med typiskt utvecklande som var mellan 3 och 10 år.
Sensorisk profil kommer att användas för att utvärdera sensorisk bearbetning.
Detta frågeformulär kommer att fyllas i av föräldrar som registrerar ett barns svar på sensoriska händelser i det dagliga livet.
|
Sensorisk profil har 125 objekt som representerar 14 funktioner för sensorisk bearbetning och låter föräldrar rapportera om sitt barns beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensorisk profil
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret har 125 objekt som representerar 14 funktioner för sensorisk bearbetning och tillåter föräldrar att rapportera om sitt barns beteende.
Enkäten använder en femgradig betygsskala, med poängen '1' som anger alltid eller 100 %, '2' anger ofta eller minst 75 %, '3' anger ibland eller 50 %, '4' anger sällan eller 25 %, och '5' anger aldrig eller 0%.
Sex kategorier som definieras av den sensoriska profilen är relaterade till sensoriska bearbetningsområden, medan fem kategorier relaterar till sensorisk modulering, och de tre sista kategorierna återspeglar social-emotionella svar relaterade till sensorisk bearbetning.
Testet ger också nio sensoriska profilfaktorpoäng som återspeglar sensoriska bearbetningsstilar.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Muserrefe Nur Keles, PhD, Gazi University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Neurologiska manifestationer
- Hematologiska sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Gastroenterit
- Överkänslighet
- Esofagussjukdomar
- Leukocytstörningar
- Eosinofili
- Eosinofil esofagit
- Esofagit
- Sensationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 100714
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .