- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06193746
Laserová účinnost na metabolické parametry
21. prosince 2023 aktualizováno: Rana Elbanna, Cairo University
Účinek neinvazivního na metabolismus lipidů a renální výstup přichází u metabolického syndromu
Neinvazivní laserová terapie je laserové ozařování krve, které zlepšuje řadu metabolických parametrů.
Cílem této studie je tedy posoudit dopad neinvazivní laserové terapie na metabolismus lipidů a renální výstupy
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metabolický syndrom je konstelací vzájemně souvisejících metabolických rizikových faktorů, zejména centrální obezity, dyslipidémie, hyperglykémie, které všechny zhoršují funkci ledvin a to vše způsobuje mortalitu.
Tato časová osa vyžaduje rychlý postup, který nám umožní implementovat bezpečné a neinvazivní terapeutické nástroje vedle terapie případů metabolického syndromu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Toka
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
studovaná populace byla vybrána z pacientů z lékařského centra Berket El-haje trpících metabolickým syndromem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají Metabolický syndrom, který začal před více než rokem.
- BMI se pohybovalo mezi 30-35 kg/m2.
- Jsou na lékařské terapii déle než jeden rok.
- Klinicky stabilní.
Kritéria vyloučení:
- užívání specifických léků nekontrolované nemoci
- kardiovaskulární nestabilita
- závažná autonomní neuropatie
- infekční rána,
- popáleniny, alergie nebo jiné vnější poranění
- hypotyreóza
- hemoragické poruchy
- anamnéza rakoviny
- těhotná žena,
- duševní onemocnění, jako je schizofrenie nebo demence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
studijní skupina
nosit laserové hodinky na zápěstí 3x/slabé až 30 minut po dobu 12 týdnů,
|
(diodový laser, kontinuální výstup, v režimu kontaktu s pokožkou, 0,005 W, 0,2 cm, paprsek
plocha skvrny 0,03 cm2, 288 j/cm , 1800 s) při ranním sezení jsme měřili lipidový profil a funkci ledvin před a po léčbě, abychom změřili zlepšení
Ostatní jména:
|
kontrolní skupina
brát pouze rady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna lipidového profilu
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
|
laboratorní měření lipidů v jednom mg/dl krve
|
12 týdnů po ukončení léčby
|
změna rozsahu glomerulární funkce
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
|
laboratorní měření rozsahu glomerulárních funkcí v 1 ml krve/1minuta/1,73m2
|
12 týdnů po ukončení léčby
|
změna kreatininu
Časové okno: 12 týdnů po ukončení léčby
|
laboratorní měření kreatininu jeden mg/DL krve
|
12 týdnů po ukončení léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004441
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán