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Lasereffizienz auf Stoffwechselparameter

21. Dezember 2023 aktualisiert von: Rana Elbanna, Cairo University

Die Wirkung von Nicht-Invasivität auf den Lipidstoffwechsel und die Nierenfunktion tritt beim metabolischen Syndrom auf

Die nicht-invasive Lasertherapie ist eine Laser-Blutbestrahlung, die viele Stoffwechselparameter verbessert. Ziel dieser Studie ist es daher, die Auswirkungen der nicht-invasiven Lasertherapie auf den Fettstoffwechsel und die Nierenfunktion zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das metabolische Syndrom ist eine Konstellation miteinander verbundener metabolischer Risikofaktoren, insbesondere zentraler Fettleibigkeit, Dyslipidämie und Hyperglykämie, die sich alle auf die Nierenfunktion auswirken und zur Sterblichkeit führen. Dieser Zeitplan erfordert ein schnelles Verfahren, das es uns ermöglicht, sichere und nicht-invasive Therapieinstrumente neben der Therapie bei Fällen des metabolischen Syndroms einzusetzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wurde aus ambulanten Patienten des Berket El-haje Medical Center ausgewählt, die an einem metabolischen Syndrom leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben ein metabolisches Syndrom, das vor mehr als einem Jahr begonnen hat.
  • Der BMI lag zwischen 30 und 35 kg/m2.
  • Sie befinden sich seit mehr als einem Jahr in medikamentöser Therapie.
  • Klinisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme bestimmter Medikamente unkontrollierte Krankheiten
  • Herz-Kreislauf-Instabilität
  • schwere autonome Neuropathie
  • Infektionswunde,
  • Verbrennungen, Allergien oder andere äußere Verletzungen
  • Hypothyreose
  • hämorrhagische Störungen
  • Geschichte von Krebs
  • schwangere Frau,
  • psychische Erkrankungen wie Schizophrenie oder Demenz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Tragen Sie die Laseruhr 12 Wochen lang dreimal/schwach bis zu 30 Minuten am Handgelenk.
Gerät: nicht-invasive Lasertherapie
(Diodenlaser, Dauerleistung, im Hautkontaktmodus, 0,005 W, 0,2 cm, Strahl Spotfläche 0,03 cm2, 288 J/cm, 1800 s) In der morgendlichen Sitzung haben wir das Lipidprofil und die Nierenfunktion vor und nach der Behandlung gemessen, um die Verbesserung zu messen
Andere Namen:
  • Laseruhr
Kontrollgruppe
Nimm nur Ratschläge an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lipidprofils
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Labormessung von Lipiden in einem mg/dl Blut
12 Wochen nach Ende der Behandlung
Änderung des glomerulären Funktionsumfangs
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Labormessung des glomerulären Funktionsbereichs in einem ml Blut/1 Minute/1,73 m2
12 Wochen nach Ende der Behandlung
Kreatininveränderung
Zeitfenster: 12 Wochen nach Ende der Behandlung
Labormessung von Kreatinin 1 mg/DL Blut
12 Wochen nach Ende der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004441

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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