- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06193746
Laserefficiëntie op metabolische parameters
21 december 2023 bijgewerkt door: Rana Elbanna, Cairo University
Effect van niet-invasief op het lipidenmetabolisme en de nieren komen voor bij het metabool syndroom
Niet-invasieve lasertherapie is dat laserbloedbestraling veel metabolische parameters verbetert.
Deze studie heeft dus tot doel de impact van niet-invasieve lasertherapie op het lipidenmetabolisme en de nierresultaten te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het metabool syndroom is een constellatie van onderling verbonden metabolische risicofactoren, vooral centrale obesitas, dyslipidemie en hyperglykemie, die allemaal een slechtere nierfunctie beïnvloeden en dit alles veroorzaken mortaliteit.
Deze tijdslijn vereist een snelle procedure die ons in staat zal stellen veilige en niet-invasieve therapeutische instrumenten te implementeren naast de therapie voor gevallen van metabool syndroom.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Toka
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
de onderzoekspopulatie geselecteerd uit een patiënt van het Berket El-haje medisch centrum die lijdt aan het metabool syndroom
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben het metabool syndroom, dat meer dan een jaar geleden is begonnen.
- BMI varieerde van 30-35 kg/m2.
- Ze zijn al meer dan een jaar onder medische therapie.
- Klinisch stabiel.
Uitsluitingscriteria:
- het gebruik van specifieke medicijnen, ongecontroleerde ziekten
- cardiovasculaire instabiliteit
- ernstige autonome neuropathie
- infectie wond,
- brandwonden, allergie of een ander uitwendig letsel
- hypothyreoïdie
- hemorragische aandoeningen
- geschiedenis van kanker
- zwangere vrouw,
- geestesziekte zoals schizofrenie of dementie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
draag het laserhorloge 3 keer/zwak tot 30 minuten om de pols gedurende 12 weken,
|
(diodelaser, continue output, in huidcontactmodus, 0,005 W, 0,2 cm, straal
vlekoppervlak 0,03 cm2, 288j/cm, 1800s) in de ochtendsessie maten we het lipidenprofiel en de nierfunctie voor en na de behandeling om de verbetering te meten
Andere namen:
|
|
controlegroep
alleen advies aannemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van het lipidenprofiel
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
laboratoriummeting van lipiden in één mg/dl bloed
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
|
glomerulaire functiebereikverandering
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
laboratoriummeting van het glomerulaire functiebereik in één ml bloed/1 minuut/1,73 m2
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
|
creatinine verandering
Tijdsspanne: 12 weken na het einde van de behandeling
|
laboratoriummeting van creatinine één mg/DL bloed
|
12 weken na het einde van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004441
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .