- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06193746
Eficiencia del láser en parámetros metabólicos
21 de diciembre de 2023 actualizado por: Rana Elbanna, Cairo University
El efecto de los productos no invasivos sobre el metabolismo de los lípidos y los resultados renales se produce en el síndrome metabólico
La terapia con láser no invasiva es la irradiación sanguínea con láser que mejora muchos parámetros metabólicos.
Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la terapia con láser no invasivo sobre el metabolismo de los lípidos y los resultados renales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome metabólico es una constelación de factores de riesgo metabólico interrelacionados, especialmente obesidad central, dislipidemia, hiperglucemia, que afectan peor la función renal, y todo esto provoca mortalidad.
Esta línea de tiempo requiere un procedimiento rápido que nos permita implementar instrumentos terapéuticos seguros y no invasivos junto a la terapia para los casos de síndrome metabólico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Toka
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
la población de estudio seleccionada de pacientes ambulatorios del centro médico Berket El-haje que padecen síndrome metabólico
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes padecen síndrome metabólico, iniciado hace más de un año.
- El IMC osciló entre 30 y 35 kg/m2.
- Están en tratamiento médico desde hace más de un año.
- Clínicamente estable.
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos específicos enfermedades no controladas
- inestabilidad cardiovascular
- neuropatía autonómica severa
- herida infectada,
- quemadura, alergia u otra lesión externa
- hipotiroidismo
- trastornos hemorrágicos
- historia del cáncer
- mujeres embarazadas,
- enfermedades mentales como esquizofrenia o demencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de estudio
use el reloj láser en la muñeca 3 veces/débilmente hasta 30 minutos durante 12 semanas,
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(láser de diodo, salida continua, en modo de contacto con la piel, 0,005 W, 0,2 cm, haz
área de la mancha 0,03 cm2, 288 j/cm, 1800 s) en la sesión de la mañana, medimos el perfil lipídico y la función renal antes y después del tratamiento para medir la mejora
Otros nombres:
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grupo de control
solo tomando consejos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
|
Medición de laboratorio de lípidos en un mg/dl de sangre.
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12 semanas después del final del tratamiento
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cambio en el rango de función glomerular
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
|
medición de laboratorio del rango de función glomerular en un ml de sangre/1 minuto/1,73 m2
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12 semanas después del final del tratamiento
|
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cambio de creatinina
Periodo de tiempo: 12 semanas después del final del tratamiento
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medición de laboratorio de creatinina un mg/DL de sangre
|
12 semanas después del final del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004441
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .