- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06193746
Wydajność lasera na parametry metaboliczne
21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Rana Elbanna, Cairo University
Wpływ metody nieinwazyjnej na metabolizm lipidów i wydalanie nerek w przebiegu zespołu metabolicznego
Nieinwazyjna terapia laserowa polega na tym, że laserowe naświetlanie krwi poprawia wiele parametrów metabolicznych.
Celem tego badania jest zatem ocena wpływu nieinwazyjnej terapii laserowej na metabolizm lipidów i czynność nerek
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół metaboliczny to zbiór powiązanych ze sobą metabolicznych czynników ryzyka, zwłaszcza otyłości centralnej, dyslipidemii i hiperglikemii, które pogarszają czynność nerek i powodują śmiertelność.
Ten harmonogram wymaga szybkiego postępowania, które umożliwi nam wdrożenie bezpiecznych i nieinwazyjnych narzędzi terapeutycznych towarzyszących terapii przypadków zespołu metabolicznego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Toka
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
populacja badana wybrana spośród pacjentów ośrodka medycznego Berket El-haje cierpiących na zespół metaboliczny
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają zespół metaboliczny, który zaczął się ponad rok temu.
- BMI wahało się w granicach 30-35kg/m2.
- Są na terapii leczniczej od ponad roku.
- Stabilny klinicznie.
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie określonych leków niekontrolowane choroby
- niestabilność układu krążenia
- ciężka neuropatia autonomiczna
- rana infekcyjna,
- oparzenie, alergia lub inny uraz zewnętrzny
- niedoczynność tarczycy
- zaburzenia krwotoczne
- historia raka
- kobiety w ciąży,
- choroby psychiczne, takie jak schizofrenia lub demencja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
kółko naukowe
noś zegarek laserowy na nadgarstku 3 razy/słabo do 30 minut przez 12 tygodni,
|
(laser diodowy, moc ciągła, w trybie kontaktu ze skórą, 0,005 W, 0,2 cm, wiązka
powierzchnia plamki 0,03 cm2, 288j/cm, 1800 r.) podczas sesji porannej zmierzyliśmy profil lipidowy i czynność nerek przed i po zabiegu, aby zmierzyć poprawę
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
biorąc tylko rady
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana profilu lipidowego
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
laboratoryjny pomiar lipidów w jednym mg/dl krwi
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
zmiana zakresu funkcji kłębuszków nerkowych
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
laboratoryjny pomiar zakresu funkcji kłębuszków nerkowych w 1 ml krwi/1 minutę/1,73 m2
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
zmiana kreatyniny
Ramy czasowe: 12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
laboratoryjny pomiar kreatyniny w mg/DL krwi
|
12 tygodni po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004441
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na nieinwazyjna terapia laserowa
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja