- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06193746
Eficiência do Laser nos Parâmetros Metabólicos
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Rana Elbanna, Cairo University
Efeito do não invasivo no metabolismo lipídico e na saída renal na síndrome metabólica
A terapia a laser não invasiva é a irradiação sanguínea a laser que melhora muitos parâmetros metabólicos.
Assim, este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da terapia a laser não invasiva no metabolismo lipídico e nos resultados renais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome metabólica é uma constelação de fatores de risco metabólicos inter-relacionados, especialmente obesidade central, dislipidemia, hiperglicemia, que afetam pior a função renal, e tudo isso causa mortalidade.
Esta linha do tempo requer um procedimento rápido que nos permitirá implementar instrumentos terapêuticos seguros e não invasivos adjacentes à terapia para casos de síndrome metabólica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Toka
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
a população do estudo selecionada de pacientes externos do centro médico Berket El-haje que sofrem de síndrome metabólica
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes apresentam síndrome metabólica, iniciada há mais de um ano.
- O IMC variou de 30 a 35Kg/m2.
- Eles estão em terapia médica há mais de um ano.
- Clinicamente estável.
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos específicos doenças não controladas
- instabilidade cardiovascular
- neuropatia autonômica severa
- ferida de infecção,
- queimadura, alergia ou outra lesão externa
- hipotireoidismo
- distúrbios hemorrágicos
- história de câncer
- mulheres grávidas,
- doença mental como esquizofrenia ou demência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
use o relógio laser no pulso 3 vezes/fraco até 30 minutos por 12 semanas,
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(laser de diodo, saída contínua, em modo de contato com a pele, 0,005 W, 0,2 cm, feixe
área local 0,03cm2, 288j/cm, 1800s) na sessão da manhã, medimos o perfil lipídico e a função renal antes e depois do tratamento para medir a melhora
Outros nomes:
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grupo de controle
aceitando apenas conselhos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do perfil lipídico
Prazo: 12 semanas após o final do tratamento
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medição laboratorial de lipídios em um mg/dl de sangue
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12 semanas após o final do tratamento
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alteração da faixa de função glomerular
Prazo: 12 semanas após o final do tratamento
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medição laboratorial da faixa de função glomerular em um ml de sangue/1 minuto/1,73m2
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12 semanas após o final do tratamento
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alteração de creatinina
Prazo: 12 semanas após o final do tratamento
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dosagem laboratorial de creatinina um mg/DL de sangue
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12 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004441
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .