- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193746
Efficacité du laser sur les paramètres métaboliques
21 décembre 2023 mis à jour par: Rana Elbanna, Cairo University
L'effet non invasif sur le métabolisme lipidique et les résultats rénaux se produit dans le syndrome métabolique
La thérapie au laser non invasive consiste en une irradiation sanguine au laser qui améliore de nombreux paramètres métaboliques.
Ainsi, cette étude vise à évaluer l'impact de la thérapie laser non invasive sur le métabolisme lipidique et les résultats rénaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome métabolique est une constellation de facteurs de risque métaboliques interdépendants, notamment l'obésité centrale, la dyslipidémie et l'hyperglycémie, qui affectent tous la fonction rénale et entraînent tous une mortalité.
Ce calendrier nécessite une procédure rapide qui nous permettra de mettre en œuvre des instruments thérapeutiques sûrs et non invasifs en complément du traitement pour les cas de syndrome métabolique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Toka
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
la population étudiée sélectionnée parmi les patients ambulatoires du centre médical Berket El-haje souffrant du syndrome métabolique
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrent du syndrome métabolique, apparu il y a plus d'un an.
- L'IMC variait entre 30 et 35 kg/m2.
- Ils suivent un traitement médical depuis plus d'un an.
- Cliniquement stable.
Critère d'exclusion:
- prendre des médicaments spécifiques maladies incontrôlées
- instabilité cardiovasculaire
- sévère neuropathie autonome
- blessure infectieuse,
- brûlure, allergie ou autre blessure externe
- hypothyroïdie
- troubles hémorragiques
- histoire de cancer
- femmes enceintes,
- maladie mentale comme la schizophrénie ou la démence.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
portez la montre laser au poignet 3 fois/faiblement jusqu'à 30 minutes pendant 12 semaines,
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(laser à diode, sortie continue, en mode contact cutané, 0,005 W, 0,2 cm, faisceau
surface du spot 0,03 cm2, 288 j/cm, 1800 s) lors de la séance du matin, nous avons mesuré le profil lipidique et la fonction rénale avant et après le traitement pour mesurer l'amélioration
Autres noms:
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groupe de contrôle
prendre des conseils uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement de profil lipidique
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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mesure en laboratoire des lipides dans un mg/dl de sang
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12 semaines après la fin du traitement
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changement de plage de fonction glomérulaire
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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mesure en laboratoire de l'étendue de la fonction glomérulaire dans un ml de sang/1 minute/1,73 m2
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12 semaines après la fin du traitement
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changement de créatinine
Délai: 12 semaines après la fin du traitement
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mesure en laboratoire de la créatinine un mg/DL de sang
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12 semaines après la fin du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004441
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .