- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06193746
Efficienza del laser sui parametri metabolici
21 dicembre 2023 aggiornato da: Rana Elbanna, Cairo University
L'effetto non invasivo sul metabolismo dei lipidi e sull'uscita renale si manifesta nella sindrome metabolica
La terapia laser non invasiva è l'irradiazione laser del sangue che migliora molti parametri metabolici.
Pertanto, questo studio mira a valutare l'impatto della terapia laser non invasiva sul metabolismo lipidico e sui risultati renali
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome metabolica è una costellazione di fattori di rischio metabolico interconnessi, in particolare l'obesità centrale, la dislipidemia, l'iperglicemia, che incidono negativamente sulla funzionalità renale e tutto ciò causando mortalità.
Questa tempistica richiede una procedura rapida che ci consentirà di implementare strumenti terapeutici sicuri e non invasivi adiacenti alla terapia per i casi di sindrome metabolica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Toka
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
la popolazione dello studio è stata selezionata tra pazienti esterni del centro medico Berket El-haje affetti da sindrome metabolica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti hanno la sindrome metabolica, iniziata più di un anno fa.
- Il BMI variava da 30 a 35 kg/m2.
- Sono in terapia medica da più di un anno.
- Clinicamente stabile.
Criteri di esclusione:
- assunzione di farmaci specifici per malattie incontrollate
- instabilità cardiovascolare
- neuropatia autonomica grave
- ferita infetta,
- ustioni, allergie o altre lesioni esterne
- ipotiroidismo
- disturbi emorragici
- storia di cancro
- donne incinte,
- malattie mentali come la schizofrenia o la demenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di studio
indossare l'orologio laser al polso 3 volte/debolmente fino a 30 minuti per 12 settimane,
|
(laser a diodi, uscita continua, in modalità contatto con la pelle, 0,005 W, 0,2 cm, raggio
area spot 0,03 cm2, 288j/cm ,1800s) nella sessione mattutina, abbiamo misurato il profilo lipidico e la funzionalità renale prima e dopo il trattamento per misurare il miglioramento
Altri nomi:
|
|
gruppo di controllo
accettando solo consigli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambiamento del profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
misurazione laboratoristica dei lipidi in un mg/dl di sangue
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12 settimane dopo la fine del trattamento
|
|
cambiamento della gamma di funzioni glomerulari
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
misurazione laboratoristica del range di funzionalità glomerulare in un ml di sangue/1 minuto/1,73 m2
|
12 settimane dopo la fine del trattamento
|
|
cambiamento della creatinina
Lasso di tempo: 12 settimane dopo la fine del trattamento
|
misurazione laboratoristica della creatinina 1 mg/DL di sangue
|
12 settimane dopo la fine del trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004441
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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