- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06198218
Účinky mobilizace lopatky na funkci horní končetiny
Účinky mobilizace lopatky na základě aktivity na funkci horní končetiny u dětí s erbovou obrnou
Erbova obrna je tělesné postižení způsobené poraněním horního kmene brachiálního plexu a je spojeno s obrnou horní končetiny. Když je krk natažený nahoru a vzdaluje se od zraněného ramene, zatímco je rameno stlačeno dolů, je pravděpodobnější poškození horních nervů, které tvoří brachiální plexus. K těmto zraněním dochází v důsledku traumatických činností (nehody vozidel), obtížné porody (prezentace koncem pánevním, prodloužený porod a vysoká porodní váha). Tato studie navrhuje analyzovat účinky mobilizace lopatky na základě aktivity na funkce horních končetin u dětí, u kterých byla diagnostikována Erbova obrna.
Bude se jednat o randomizovanou kontrolní studii. Data budou shromážděna od 30 pacientů, kteří budou náhodně rozděleni do dvou skupin se stejným počtem experimentálních a kontrolních skupin, každá po 15. Účastníci experimentální skupiny budou léčeni mobilizací lopatek, pohybem lopatek založenou na aktivitě (cvičení s kyvadlem Codman, kliky lopatky, oddálení pásové stěny, kruhy na stěně míče a kliky na stěně pro pokročilé studium) spolu s konvenčním programem fyzikální terapie. Účastníci kontrolní skupiny jsou léčeni aktivitou založenou na mobilizaci lopatky a programu konvenční fyzikální terapie. Na začátku a na konci léčby bude provedeno hodnocení pacienta. Data budou analyzována pomocí SPSS 25.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhamamd Asif Javed, MS
- Telefonní číslo: 923224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: mezi 6-9 lety
- Diagnostikováno jako obs. Erbova obrna
- Schopný provádět cvičení
- Jednostranné postižení ramenního kloubu
- Jednostranný aktivní a pasivní pohyb ramenního kloubu
- Zapojeni muži i ženy
- Ochotný se zúčastnit
Kritéria vyloučení:
- Bez anamnézy operace (artroskopie, fixace)
- Jakékoli kožní onemocnění (alergie, infekce)
- Lokální injekce kortikosteroidů do postiženého ramene během posledních 3 měsíců
- Bez přítomnosti Zlomeniny/kontraktury
- Neurologické poruchy se svalovou slabostí v ramenním kloubu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilizace lopatky
Tato experimentální skupina bude léčena manuální mobilizací lopatky v rotaci nahoru a dolů, addukcí a abdukcí lopatky.
Byly aplikovány sady 10 opakování s intervalem odpočinku 30 sekund mezi sadami po dobu 20 minut, mobilizace lopatky na základě aktivity (Codmanova kyvadlová cvičení, kliky lopatky, oddálení pásu, kruhy s míčem na stěně a kliky na stěně pro pokročilé studium) spolu s běžným programem fyzikální terapie (zahřívání, EMS, strečink pro ztuhlé svaly, posilovací cvičení a gradovaná aktivní cvičení) po dobu 25 minut
|
Skupina A: bude léčena manuální mobilizací lopatky v rotaci nahoru a dolů, addukcí a abdukcí lopatky. Byly aplikovány sady 10 opakování s intervalem odpočinku 30 sekund mezi sériemi po dobu 20 minut, mobilizace lopatky založená na aktivitě (Codmanovo kyvadlové cvičení , skapulární kliky, band wall oddělené, wall ball circles a pokročilé studium kliky na stěně) spolu s konvenčním programem fyzikální terapie (zahřívání, EMS, strečink pro pevné svaly, posilovací cvičení a graduovaná aktivní cvičení) po dobu 25 minut
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Program konvenční fyzikální terapie
Tato skupina dostane konvenční program fyzikální terapie včetně (zahřívání pro zlepšení krevního oběhu a uvolnění svalového napětí, EMS, strečink pro ztuhlé svaly, nesení zátěže, posilovací cvičení a gradovaná aktivní cvičení) po dobu 20 minut spolu s mobilizací lopatky na základě aktivity (cvičení Codmanovo kyvadlo, zákaz zdi od sebe, kruhy s koulí na zeď, kliky na lopatku a kliky na stěnu pro pokročilé studium) po dobu 20 minut s 5 minutovým intervalem odpočinku.
|
Skupina B: dostane konvenční program fyzikální terapie včetně (zahřívání pro zlepšení krevního oběhu a uvolnění svalového napětí, EMS, strečink pro ztuhlé svaly, nesení zátěže, posilovací cvičení a gradovaná aktivní cvičení) po dobu 20 minut spolu s mobilizací lopatky na základě aktivity (Codmanovo kyvadlové cvičení ,pás od sebe, kruhy s koulí na zeď, shyby lopatky a kliky na stěnu pro pokročilé studium) po dobu 20 minut s 5 minutovým intervalem odpočinku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Goniometr je nástroj používaný k měření úhlů.
Je to důležitý nástroj pro ty, kteří studují anatomii, pomáhá měřit rozsah pohybu v kloubech.
Goniometry se také používají ve fyzikální terapii, inženýrství a dalších oborech.
|
8 týdnů
|
funkční kapacita
Časové okno: 8 týdnů
|
Box-and-block testy jsou typem fyzikálního hodnocení používaného k měření laterální rotace jednotlivců.
Úhly jsou měřeny z videozáznamů pro abdukci, z ruky do úst a zdánlivou supinaci a odhadují se pro laterální rotaci.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
krabicový a blokový test
Časové okno: 8 týdnů
|
Box-and-block testy jsou typem fyzického hodnocení používaného k měření síly, rozsahu pohybu a koordinace jednotlivce.
Bodování: Klienti jsou hodnoceni na základě počtu bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za 60 sekund.
Bodujte každou handu zvlášť.
Vyšší skóre svědčí o lepší manuální zručnosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amina Bibi, MS*, Riphah International Univeristy
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0756
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobilizace lopatky
-
Cleveland Chiropractic CollegeDokončenoSyndrom patelofemorální bolestiSpojené státy
-
Istanbul Medipol University HospitalZatím nenabírámeSportovní fyzikální terapie | Protáhnout se | Zranění nataženímKrocan